乳がん免疫予防のための局所カルシポトリエン治療

包含基準:

• 参加者は、コア生検で組織学的に確認された良性、前悪性または初期の悪性の乳房病変を持っている必要があり、ネオアジュバント化学療法を介在させることなく直接外科的切除に進みます。
• 良性乳房病変（乳頭腫および硬化病変）、扁平上皮異型、非定型乳管過形成、上皮内小葉癌（Tis N0 M0; ステージ0）、上皮内乳管癌（Tis N0 M0; ステージ0）、原発性浸潤性乳管と診断された患者小葉癌 (T1or2 N0or1 M0; ステージ I-II) で、直接手術を受け、ネオアジュバント化学療法を受けません。
• ホルモン受容体陽性、Her2陽性、トリプルネガティブがんの患者が対象となります。
• 多中心性および多巣性腫瘍の患者が対象となります。
• 年齢 45 歳。 乳房の免疫環境における月経周期に関連する変化の影響を避けるために、年齢は閉経後の女性に限定されます.
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -乳がんのネオアジュバント療法を受ける予定の参加者。
• -転移性乳がんの参加者。
• -過去5年間に乳がんの病歴がある参加者。
• -免疫抑制のある参加者（例えば、臓器移植レシピエントおよび免疫抑制薬を必要とする自己免疫疾患の患者、プレドニゾン、メトトレキサート、シクロスポリン、アゾチオプリン、タクロリムスおよびTNFα遮断薬を含む）
• -高カルシウム血症の病歴またはビタミンD毒性の臨床的証拠のある参加者。
• -研究に参加する前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた参加者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない参加者。
• -他の治験薬を受け取っている参加者。
• 既知の脳転移のある参加者は、予後が悪く、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害を発症することが多いため、この臨床試験から除外する必要があります。
• -局所カルシポトリエン軟膏と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• 局所カルシポトリオール軟膏はカテゴリーCの薬剤であり、胎児の発育への影響は不明であるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されています。 さらに、月経周期が乳房の免疫環境に影響を与えるため、閉経前の女性はこの研究から除外されています。