用于乳腺癌免疫预防的局部钙泊三烯治疗

纳入标准：

• 参与者必须在核心活检中有组织学证实的良性、癌前或早期恶性乳腺病变，这些病变将直接进行手术切除，而无需任何干预新辅助化疗。
• 诊断为乳腺良性病变（乳头状瘤和硬化病变）、扁平上皮异型性、非典型导管增生、小叶原位癌（Tis N0 M0；0 期）、导管原位癌（Tis N0 M0；0 期）、原发性浸润性导管的患者和小叶癌（T1or2 N0or1 M0；I-II 期），直接接受手术，不进行新辅助化疗。
• 激素受体阳性、Her2 阳性和三阴性癌症患者将符合条件。
• 患有多中心和多灶性肿瘤的患者将符合条件。
• 年龄 45 岁。 为避免月经周期相关改变对乳房免疫环境的影响，年龄仅限于绝经后妇女。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 计划接受乳腺癌新辅助治疗的参与者。
• 患有转移性乳腺癌的参与者。
• 过去 5 年内有乳腺癌病史的参与者。
• 有免疫抑制的参与者（例如，器官移植受者和患有自身免疫性疾病的患者需要免疫抑制药物，包括每天 >5 毫克泼尼松、甲氨蝶呤、环孢素、硫唑嘌呤、他克莫司和 TNFα 阻断剂）
• 有高钙血症病史或维生素 D 毒性临床证据的参与者。
• 在进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或放疗的参与者，或因 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的参与者。
• 正在接受任何其他研究药物的参与者。
• 患有已知脑转移的参与者应被排除在该临床试验之外，因为他们预后不佳，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估。
• 过敏反应史归因于与局部卡泊三烯软膏具有相似化学或生物成分的化合物。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为外用钙泊三醇软膏是 C 类药物，其对胎儿发育的影响尚不清楚。 此外，由于月经周期对乳房免疫环境的影响，绝经前妇女被排除在本研究之外。