Topisk calcipotrienbehandling til immunforebyggelse af brystkræft

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal have histologisk bekræftede benigne, præmaligne eller tidlige maligne brystlæsioner på kernebiopsi, som vil fortsætte direkte til kirurgisk fjernelse uden indgribende neoadjuverende kemoterapi.
• Patienter diagnosticeret med godartede brystlæsioner (papillom og skleroserende læsion), flad epitelial atypi, atypisk duktal hyperplasi, lobulært karcinom in situ (Tis N0 M0; stadium 0), duktalt karcinom in situ (Tis N0 M0; stadium 0), primær invasiv ductal og lobulært karcinom (T1or2 N0or1 M0; stadium I-II), som vil modtage direkte operation og ingen neoadjuverende kemoterapi.
• Patienter med hormonreceptor-positive, Her2-positive og triple-negative kræftformer vil være berettigede.
• Patienter med multicentriske og multifokale tumorer vil være berettigede.
• Alder 45 år. For at undgå virkningen af ​​menstruationscyklus-associerede ændringer i brystets immunmiljø, er alderen begrænset til postmenopausale kvinder.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagerne var planlagt til at gennemgå neoadjuverende behandling for brystkræft.
• Deltagere med metastatisk brystkræft.
• Deltagere med historie med brystkræft inden for de seneste 5 år.
• Deltagere med immunsuppression (f.eks. organtransplanterede modtagere og patienter med autoimmune sygdomme, der kræver immunsuppressiv medicin, herunder >5 mg dagligt prednison, methotrexat, cyclosporin, azothioprin, tacrolimus og TNFα-blokerende midler)
• Deltagere med hypercalcæmi i historien eller klinisk tegn på vitamin D-toksicitet.
• Deltagere, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C), før de gik ind i undersøgelsen, eller dem, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 4 uger tidligere.
• Deltagere, der modtager andre undersøgelsesmidler.
• Deltagere med kendte hjernemetastaser bør udelukkes fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, der ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger.
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som topisk calcipotriensalve.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi topisk calcipotriolsalve er et kategori C-middel, og dets indvirkning på fosterets udvikling er ukendt. Derudover er præmenopausale kvinder udelukket fra denne undersøgelse på grund af virkningen af ​​menstruationscyklusser på immunmiljøet i brystet.