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慢性心不全患者の肺機能と機能的能力に対するキネシオテーピングの効果

2018年8月6日 更新者:Baha Naci、Istanbul University

慢性心不全患者の肺機能、呼吸筋力、機能的能力および生活の質に対するキネシオテーピング法および呼吸訓練の効果

この無作為対照試験では、慢性心不全 (CHF) 患者の肺機能、呼吸筋力、機能的能力、機能的可動性、握力、生活の質、うつ病のレベルに対するキネシオ テーピングの効果を調査しています。 この研究では、キネシオテーピングと吸気筋トレーニング (IMT) の効果も比較しています。 3 つの研究グループがありました。実験グループはキネシオ テーピングを受けました。呼吸運動グループはIMTを受けました。対照群は介入を受けませんでした。

調査の概要

詳細な説明

慢性心不全 (CHF) の患者は、呼吸筋力と持久力が低下していることがわかっています。 呼吸筋力の低下は、CHF における呼吸仕事量の増加の徴候である可能性があります。 運動不耐症と呼吸困難は、CHF 患者の一般的な症状であり、機能能力と生活の質の低下に関連しています。 CHF 患者の心臓リハビリテーション プログラムの主な目的は、運動耐性と生活の質を高めることです。 CHF 患者は、肺容量が減少し、呼吸仕事量が増加し、酸素消費量が増加します。 呼吸リハビリテーションは、CHF 患者の生活の質と運動能力を改善する可能性があります。 吸気筋トレーニングは、安定した心不全と呼吸筋の衰弱を伴う患者の呼吸筋力、機能的能力、および呼吸困難の改善に有益であることが示されています。

吸気筋トレーニング (IMT) は、CHF および吸気筋力低下を有する患者の吸気筋力、機能的能力、および生活の質を改善することがわかっています。 以前の研究では、横隔膜にはよく知られている呼吸機能に加えて循環機能があり、CHF では横隔膜の強度と持久力が低下することが示されています。

キネシオテーピングは、通常、筋肉機能を正常化し、リンパと血液循環を増加させ、痛みを軽減し、関節のずれを修正するために適用される比較的新しい包帯技術です. 文献には、CHF患者の肺機能に対する吸気筋トレーニングの結果を示すいくつかの研究があります。 しかし、CHF患者の呼吸力学と運動能力に対するキネシオテーピングの効果を示す研究は見つかっていません. したがって、私たちが設計した研究は文献に貢献し、将来の研究に情報を提供する可能性があります.呼吸筋に使用されるKT法は、肺機能、呼吸筋力、生活の質、CHF患者の機能的能力の改善に効果的であると仮定しました.

ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能分類 II-III で臨床的に安定している 43 歳から 89 歳までの 57 人の CHF 患者がこの研究に参加しました。 すべての参加者は、2016 年 9 月から 2017 年 2 月の間に募集されました。 すべての評価と治療は、イスタンブール大学心臓病研究所の同じ病院で、同じ人物によって行われました。 実験グループはキネシオテーピングを受けました。呼吸運動グループはIMTを受けました。対照群は介入を受けませんでした。 キネシオ テーピング グループは、横隔膜筋 (腹側および背側部分) および内外腹斜筋 (両側) の KT ファシリテーション テクニックを受け、吸気および強制呼気の筋肉活動をそれぞれ改善しました。 KT は 4 週間の間、週 2 回適用されました。 これらの筋肉技術の組み合わせにより、肺機能、呼吸筋力、機能的運動能力、機能的可動性、握力、生活の質、うつ病のレベルの変化を調査しました。 すべての評価は、ベースライン時および治療の 4 週間後に実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University Institution of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

39年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18
  • New York Heart Association Functional Class II-IIIと診断されています
  • 駆出率50未満
  • 安定した慢性心不全患者

除外基準:

  • 急性代償不全心不全
  • コントロールされていない高血圧
  • 不安定狭心症
  • 重大な不整脈
  • 重度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテーピング
キネシオ テーピング グループは 19 人の患者から成っていた。 キネシオテープを週2回、4週間貼りました。 横隔膜筋、外腹斜筋、内腹斜筋にキネシオテーピングを行いました。
他の名前:
  • 医療用粘着テープ
アクティブコンパレータ:吸気筋トレーニング (IMT)
吸気筋トレーニング (IMT) グループは 19 人の患者で構成されていました。 IMT セッションは、4 週間、各セッション 15 分間、毎日 2 セッション適用されました。 セッションごとに、患者は 5 回の呼吸サイクルを実行し、その後休息して再び続けました。 このようにして、彼らは各セッションで 15 分間デバイスを使用しました。 患者は毎週クリニックを訪れ、セラピストは最大吸気圧に関してIMTデバイスを調整しました。
介入なし:コントロール
対照群も 19 人の CHF 患者で構成されていました。 それらには介入は適用されませんでした。 対照群の薬理学的治療は継続され、薬を適切に使用するようにアドバイスされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制肺活量
時間枠:4週間
強制肺活量 [FVC] (L) は、肺スパイロメトリーで測定されました。 これは、患者が強制的に吐き出すことができる空気の量を示しています。 椅子に座っている患者は、テスト中に鼻クリップを使用しました。 患者は、マウスピースから深呼吸するように求められ、その後、少なくとも 6 秒間完全に強制的に息を吐き出すように求められました。 各テストで 3 回繰り返し、最高のスコアが受け入れられました。
4週間
1 秒間の強制呼気量
時間枠:4週間
1 秒間の強制呼気量 [FEV1] (L) は、FVC 測定で説明したように、肺スパイロメトリーで測定しました。 FVC テストの 1 秒間に患者が強制的に吐き出すことができる空気の量を示します。
4週間
FEV1/FVC
時間枠:4週間
FEV1/FVC (%) 比は、肺疾患のタイプが閉塞性か拘束性かを判断するための非常に重要なパラメーターです。
4週間
ピーク呼気流量
時間枠:4週間
ピーク呼気流量 [PEF] (L/秒) は、FVC および FEV1 測定について説明したように、肺スパイロメトリーで測定しました。
4週間
FVC の 25 ~ 75% での強制呼気流
時間枠:4週間
FVC [FEF25-75] (L/秒) の 25 ~ 75% での強制呼気流量は、FVC、FEV1、および PEF 測定について説明したように、肺スパイロメトリーで測定されました。
4週間
最大吸気圧
時間枠:4週間
最大吸気圧 [MIP] (cmH2O) は、吸気筋力の尺度としてポータブル口内圧計を使用して記録されました。 患者は直立し、マウスピースを通して機能的残気量から深呼吸をしました。 試験は5回繰り返し行った。
4週間
最大呼気圧
時間枠:4週間
最大呼気圧 [MEP] (cmH2O) は、呼気筋力の尺度としてポータブル口内圧計を使用して記録されました。 患者は全肺気量から強制的に呼気を行った。試験は5回繰り返し行った。
4週間
6分間歩行テスト
時間枠:4週間
機能的能力は、6 分間歩行テスト [6MWT] (m) で決定されました。 6MWT は最大下運動テストです。 テストには 30 m の廊下を使用し、患者が 6 分間で歩いた距離を測定しました。 私たちは患者にできるだけ遠くまで歩くように指示した. 距離が長いほど、機能的能力が優れていることを示します。
4週間
ショートフォーム-36
時間枠:4週間
Short Form-36 [SF-36] (0-100) は、一般的な生活の質 (QOL) を評価するために実施されました。SF-36 は、36 項目と 8 つのサブスケールで構成されています。 これらのサブスケールは、身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康であり、0 から 100 の範囲です。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
4週間
ミネソタ州心不全患者アンケート
時間枠:4週間

Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [MLHFQ] (0-105) は、疾患固有の QOL を評価するために実施されました。

MLHFQ は 21 項目で構成され、合計スコアは 105 です。 MLHFQ の項目レベルのスコアは 0 ~ 5 の範囲です。 8 つの質問は物理的な領域に関連し、5 つの質問は感情的な領域に関連しています。 合計スコアは、すべてのスコアを合計して計算されました。 スコアが低いほど、生活の質が高いことを示します。

4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病のレベル
時間枠:4週間
Beck Depression Inventory で測定。 これは 21 項目のスケールで、各質問には 0 から 3 までのスコアで 4 つの可能な回答があり、合計スコアは 0 から 63 です。 10 以上のスコアは、うつ病を示します。
4週間
握力
時間枠:4週間
ハンドダイナモメーターを用いて握力(kg)を測定した。 患者は、テストされるダイナモメーターを手に持っていました。 次に、患者は立位で最大の力でデバイスを圧迫しました。 次に、被験者はもう一方の手でこのテストを実行しました。 両手で 3 回繰り返した。
4週間
タイムアップしてテストに行く
時間枠:4週間
機能的可動性は、Timed up and go test [TUGT] (秒) で測定されました。 椅子に座っていた患者は、理学療法士の指示で立ち上がり、3 メートルの速さで歩き、椅子に戻って座った。 合計持続時間は秒単位で記録されました。 時間の短縮は、より優れた機能的可動性を反映しています。 TUGT は 3 回繰り返した。
4週間
座るから立つまでのテスト
時間枠:4週間
Sit to Stand Test [STS test] (30 秒で繰り返す) も、機能的可動性を測定するために使用されました。 高さ 48 cm の肘掛けのない椅子に座っている患者は、胸の前で腕を組んでいました。 彼らは完全に立ち上がってから、30秒間完全に接触して座った. 立ったり椅子に座ったりするのが1サイクル。 患者が 30 秒で実行した合計サイクルを計算しました。 スコアが高いほど、機能的可動性が優れていることを示します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Baha Naci, MsC、Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
  • スタディディレクター:Rengin Demir, Prof.、Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月8日

一次修了 (実際)

2017年1月13日

研究の完了 (実際)

2017年2月10日

試験登録日

最初に提出

2018年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月13日

最初の投稿 (実際)

2018年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月6日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A-29

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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