Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kinesiotaping op de longfunctie en functionele capaciteit bij patiënten met chronisch hartfalen

6 augustus 2018 bijgewerkt door: Baha Naci, Istanbul University

Het effect van de kinesio-tapingmethode en ademhalingsoefeningen op de longfunctie, de ademhalingsspierkracht, de functionele capaciteit en de kwaliteit van leven bij patiënten met chronisch hartfalen

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt het effect van Kinesio Taping op longfunctie, ademhalingsspierkracht, functionele capaciteit, functionele mobiliteit, handknijpkracht, kwaliteit van leven en niveau van depressie bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF). De studie vergelijkt ook de effecten van Kinesio Taping en Inspiratory Muscle Training (IMT). Er waren 3 studiegroepen: de experimentele groep kreeg Kinesio Taping; de ademhalingsoefeningsgroep ontving IMT; en de controlegroep kreeg geen interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen met chronisch hartfalen (CHF) bleken een slechte ademhalingsspierkracht en uithoudingsvermogen te hebben. De vermindering van de ademhalingsspierkracht kan een teken zijn van meer ademhalingsinspanning bij CHF. Inspanningsintolerantie en kortademigheid zijn veel voorkomende symptomen van patiënten met CHF en zijn relevant bij een slechte functionele capaciteit en kwaliteit van leven. Het primaire doel van hartrevalidatieprogramma's voor CHF-patiënten is het verhogen van hun inspanningstolerantie en kwaliteit van leven. Patiënten met CHF hebben een verminderd longvolume, meer ademhalingsinspanningen en een hoger zuurstofverbruik. Longrevalidatie kan de kwaliteit van leven en het inspanningsvermogen van patiënten met CHF verbeteren. Het is aangetoond dat training van de inspiratoire spieren gunstig is voor het verbeteren van de respiratoire spierkracht, functionele capaciteit en kortademigheid bij patiënten met stabiel hartfalen en respiratoire spierzwakte.

Gebleken is dat inspiratoire spiertraining (IMT) resulteert in verbetering van de inspiratoire spierkracht, functionele capaciteit en kwaliteit van leven van patiënten met CHF en inspiratoire spierzwakte. Eerdere studies hebben aangetoond dat het middenrif circulatiefuncties heeft naast de bekendere ademhalingsfuncties, dat de sterkte en het uithoudingsvermogen van het middenrif afnemen bij CHF.

Kinesiotaping is een relatief nieuwe zwachteltechniek die gewoonlijk wordt toegepast om de spierfunctie te normaliseren, de lymfe- en bloedcirculatie te verbeteren, pijn te verminderen en/of te helpen bij het corrigeren van een verkeerde uitlijning van gewrichten. In de literatuur zijn er verschillende onderzoeken die resultaten aantonen van inspiratoire spiertraining op de longfunctie bij patiënten met CHF. Maar we hebben geen studies gevonden die de effecten van kinesiotaping op ademhalingsmechanica en inspanningscapaciteit aantonen bij patiënten met CHF. De studie die we hebben ontworpen, kan daarom bijdragen aan de literatuur en kan toekomstige studies informeren. Onze hypothese was dat KT-methoden die worden gebruikt voor ademhalingsspieren effectief zouden zijn bij het verbeteren van de longfunctie, ademhalingsspierkracht, kwaliteit van leven, functionele capaciteit van CHF-patiënten.

Klinisch stabiel 57 CHF-patiënten met New York Heart Association (NYHA) functionele klasse II-III, tussen de 43 en 89 jaar, namen deel aan het onderzoek. Alle deelnemers zijn geworven tussen september 2016 en februari 2017. Alle beoordelingen en behandelingen werden uitgevoerd in hetzelfde ziekenhuis, Istanbul University Institution of Cardiology, door dezelfde persoon. De experimentele groep kreeg Kinesio Taping; de ademhalingsoefeningsgroep ontving IMT; en de controlegroep kreeg geen interventies. De Kinesio Taping-groep ontving KT-faciliteringstechniek voor musculus diaphragmaticus (ventrale en dorsale delen) en voor musculus obliquus internus-externus abdominis (bilateraal) om respectievelijk de inspiratoire en geforceerde expiratoire spieractiviteit te verbeteren. KT werd gedurende een periode van 4 weken tweemaal per week aangebracht. Door een combinatie van deze spiertechnieken onderzochten we de veranderingen in longfuncties, ademhalingsspierkracht, functionele inspanningscapaciteit, functionele mobiliteit, handknijpkracht, kwaliteit van leven en depressieniveau. Alle beoordelingen werden uitgevoerd bij baseline en vier weken na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University Institution of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

39 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18
  • Gediagnosticeerd met functionele klasse II-III van de New York Heart Association
  • Ejectiefractie kleiner dan 50
  • Stabiele patiënten met chronisch hartfalen

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut gedecompenseerd hartfalen
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Instabiele angina
  • Aanzienlijke hartritmestoornissen
  • Ernstige cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesiotaping
Kinesio Taping-groep bestond uit 19 patiënten. Kinesiotape werd gedurende 4 weken 2 keer per week aangebracht. Kinesio Taping werd toegepast voor musculus diaphragmaticus, musculus externus obliquus abdominis en internus obliquus abdominis.
Apparaat: Kinesiotape
Andere namen:
  • Medische plakband
Actieve vergelijker: Inspiratoire spiertraining (IMT)
De groep Inspiratory Muscle Training (IMT) bestond uit 19 patiënten. IMT-sessies werden toegepast 2 sessies/elke dag gedurende een periode van 4 weken en 15 minuten voor elke sessie. Elke sessie voerden patiënten 5 ademhalingscirkels uit, rustten daarna en gingen weer verder. Op deze manier gebruikten ze het apparaat elke sessie 15 minuten. De patiënten bezochten de kliniek wekelijks en de therapeut stelde het IMT-apparaat af op hun maximale inademingsdruk.
Apparaat: Threshold Inspiratoire Spiertrainer
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep bestond ook uit 19 CHF-patiënten. Voor hen werden geen interventies toegepast. De medicamenteuze behandeling van de controlegroep werd voortgezet en hen werd geadviseerd hun medicatie correct te gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 4 weken
De geforceerde vitale capaciteit [FVC] (L) werd gemeten met een longspirometrie. Dit toont de hoeveelheid lucht die de patiënt krachtig kan uitademen. De patiënt die op een stoel zat, gebruikte tijdens de test een neusklem. De patiënt werd gevraagd om diep in te ademen via een mondstuk en werd vervolgens gevraagd om gedurende ten minste 6 seconden volledig geforceerd uit te ademen. Voor elke test werden 3 herhalingen uitgevoerd en de beste score werd geaccepteerd.
4 weken
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: 4 weken
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde [FEV1] (L) werd gemeten met een longspirometrie zoals beschreven voor FVC-meting. Het toont de hoeveelheid lucht die de patiënt krachtig kan uitademen in één seconde van de FVC-test.
4 weken
FEV1/FVC
Tijdsspanne: 4 weken
De FEV1/FVC-ratio (%) is een zeer belangrijke parameter om te bepalen of het type longziekte obstructief of restrictief is.
4 weken
Piek expiratoire flow
Tijdsspanne: 4 weken
Peak expiratory flow [PEF] (l/sec) werd gemeten met een longspirometrie zoals beschreven voor FVC- en FEV1-metingen.
4 weken
Geforceerde expiratoire flow bij 25-75% van FVC
Tijdsspanne: 4 weken
Geforceerde expiratoire flow bij 25-75% van FVC [FEF25-75] (l/sec) werd gemeten met een longspirometrie zoals beschreven voor FVC-, FEV1- en PEF-metingen.
4 weken
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: 4 weken
De maximale inademingsdruk [MIP] (cmH2O) werd geregistreerd met behulp van een draagbare monddrukmeter als maat voor de inademingsspierkracht. De patiënt ging rechtop zitten en haalde diep adem uit de functionele restcapaciteit via een mondstuk. 5 herhalingen herhalingen werden uitgevoerd voor de test.
4 weken
Maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: 4 weken
De maximale expiratoire druk [MEP] (cmH2O) werd geregistreerd met behulp van een draagbare monddrukmeter als maat voor de expiratoire spierkracht. De patiënt voerde een geforceerde uitademing uit van de totale longcapaciteit. 5 herhalingen herhalingen werden uitgevoerd voor de test.
4 weken
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 4 weken
Functioneel vermogen werd bepaald met zes minuten looptest [6MWT] (m). 6MWT is een submaximale inspanningstest. Voor de test gebruikten we een gang van 30 meter en maten we de afstand die de patiënt in 6 minuten aflegde. We instrueerden de patiënt om zo ver mogelijk te lopen. Een grotere afstand wijst op een betere functionele capaciteit.
4 weken
Korte vorm-36
Tijdsspanne: 4 weken
Short Form-36 [SF-36] (0-100) werd uitgevoerd om de generieke kwaliteit van leven (QOL) te beoordelen. SF-36 bestaat uit 36 ​​items en 8 subschalen. Deze subschalen zijn fysiek functioneren, rolfunctioneren fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheidsperceptie, vitaliteit, sociaal functioneren, rolfunctioneren emotionele en mentale gezondheid en ze variëren van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
4 weken
Vragenlijst leven met hartfalen in Minnesota
Tijdsspanne: 4 weken

Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [MLHFQ] (0-105) werd uitgevoerd om ziektespecifieke kwaliteit van leven te beoordelen.

MLHFQ bestaat uit 21 items met een totaalscore van 105. Scores op itemniveau van MLHFQ variëren van 0-5. 8 vragen hebben betrekking op het fysieke domein en 5 vragen hebben betrekking op het emotionele domein. De totale score werd berekend door alle scores bij elkaar op te tellen. Lagere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van depressie
Tijdsspanne: 4 weken
Gemeten met Beck Depression Inventory. Dit is een schaal met 21 items en elke vraag heeft vier mogelijke antwoorden met een score van 0 tot 3 en een totaalscore van 0 tot 63. Een score van 10 of hoger duidt op een depressie.
4 weken
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 4 weken
Handgreepkracht (kg) werd gemeten met behulp van een handdynamometer. Patiënt hield de dynamometer in de hand die getest zou worden. Vervolgens kneep de patiënt het apparaat met maximale inspanning in staande positie. Vervolgens voerde de proefpersoon deze test uit met de andere hand. Er werden 3 herhalingen uitgevoerd voor beide handen.
4 weken
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: 4 weken
Functionele mobiliteit werd gemeten met Timed up and go test [TUGT] (sec). De op stoel zittende patiënt stond op instructie van fysiotherapeut op en liep zo snel mogelijk 3 meter, liep terug naar de stoel en ging weer zitten. De totale duur werd geregistreerd in seconden. Een lagere tijd weerspiegelt een betere functionele mobiliteit. TUGT werd uitgevoerd met 3 herhalingen.
4 weken
Zit-sta-test
Tijdsspanne: 4 weken
Sit to Stand Test [STS-test] (herhalingen in 30 seconden) werd ook gebruikt om de functionele mobiliteit te meten. Patiënt die op een armloze stoel van 48 cm hoog zat, vouwde hun armen over hun borst. Ze stonden volledig op en gingen vervolgens zitten met volledig contact gedurende een periode van 30 seconden. Opstaan ​​en gaan zitten op de stoel is één cyclus. We berekenden de totale cyclus die de patiënt in 30 seconden heeft uitgevoerd. Een hogere score duidt op een betere functionele mobiliteit.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Medewerkers

Kinesio Taping Association International

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
  • Studie directeur: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-29

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren