Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kinesiotaping på lungefunksjon og funksjonskapasitet hos pasienter med kronisk hjertesvikt

6. august 2018 oppdatert av: Baha Naci, Istanbul University

Effekten av Kinesio-tapemetode og pusteøvelser på lungefunksjon, respiratorisk muskelstyrke, funksjonsevne og livskvalitet hos pasienter med kronisk hjertesvikt

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effekten av Kinesio Taping på lungefunksjon, respirasjonsmuskelstyrke, funksjonskapasitet, funksjonell mobilitet, håndgrepsstyrke, livskvalitet og nivå av depresjon hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF). Studien sammenligner også effekter av Kinesio Taping og Inspiratory Muscle Training (IMT). Det var 3 studiegrupper: Eksperimentgruppen fikk Kinesio Taping; pustetreningsgruppen fikk IMT; og kontrollgruppen mottok ingen intervensjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer med kronisk hjertesvikt (CHF) har vist seg å ha dårlig respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet. Reduksjon av respiratorisk muskelstyrke kan være et tegn på økt pustearbeid ved CHF. Anstrengelsesintoleranse og dyspné er vanlige symptomer hos pasienter med CHF og er aktuelle med dårlig funksjonsevne og livskvalitet. Hovedmålet med hjerterehabiliteringsprogrammer for CHF-pasienter er å øke deres treningstoleranse og livskvalitet. Pasienter med CHF har redusert lungevolum, økt pustearbeid og større oksygenforbruk. Lungerehabilitering kan forbedre livskvalitet og treningskapasitet hos pasienter med CHF. Det har vist seg at inspiratorisk muskeltrening er gunstig for å forbedre respiratorisk muskelstyrke, funksjonskapasitet og dyspné hos pasienter med stabil hjertesvikt og respiratorisk muskelsvakhet.

Det er funnet at inspiratorisk muskeltrening (IMT) resulterer i forbedring av inspiratorisk muskelstyrke, funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med CHF og inspiratorisk muskelsvakhet. Tidligere studier har vist at mellomgulvet har sirkulasjonsfunksjoner i tillegg til sine bedre kjente respirasjonsfunksjoner, at mellomgulvsstyrken og utholdenheten avtar ved CHF.

Kinesiotaping er en relativt ny bandasjeteknikk som vanligvis brukes for å normalisere muskelfunksjonen, øke lymfe- og blodsirkulasjonen, redusere smerte og/eller hjelpe til med å korrigere leddfeil. I litteraturen er det flere studier som viser resultater av inspiratorisk muskeltrening på lungefunksjon hos pasienter med CHF. Men vi har ikke funnet noen studier som viser effekter av kinesiotaping på respirasjonsmekanikk og treningskapasitet hos pasienter med CHF. Studien vi designet kan derfor bidra til litteraturen og kan informere fremtidige studier. Vi antok at KT-metoder brukt for respirasjonsmuskler ville være effektive for å forbedre lungefunksjonen, respiratorisk muskelstyrke, livskvalitet og funksjonskapasitet hos CHF-pasienter.

Klinisk stabile 57 CHF-pasienter med New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse II-III, mellom 43 og 89 år, deltok i studien. Alle deltakerne ble rekruttert mellom september 2016 og februar 2017. Alle vurderingene og behandlingene ble utført på det samme sykehuset, Istanbul University Institution of Cardiology, av samme person. Eksperimentgruppen fikk Kinesio Taping; pustetreningsgruppen fikk IMT; og kontrollgruppen mottok ingen intervensjoner. Kinesio Taping-gruppen fikk KT-tilretteleggingsteknikk for henholdsvis musculus diaphragmaticus (ventrale og dorsaldeler) og for musculus obliquus internus-externus abdominis (bilateral) for å forbedre henholdsvis inspiratorisk og tvungen ekspiratorisk muskelaktivitet. KT ble påført to ganger i uken i løpet av en 4-ukers periode. Ved å kombinere disse muskelteknikkene undersøkte vi endringene i lungefunksjoner, respiratorisk muskelstyrke, funksjonell treningskapasitet, funksjonell mobilitet, håndgrepsstyrke, livskvalitet og nivå av depresjon. Alle vurderingene ble utført ved baseline og fire uker etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University Institution of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

39 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18
  • Diagnostisert med New York Heart Association funksjonell klasse II-III
  • Utkastningsfraksjon mindre enn 50
  • Stabile pasienter med kronisk hjertesvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt dekompensert hjertesvikt
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Ustabil angina
  • Betydelige hjertearytmier
  • Alvorlig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesio Taping
Kinesio Taping-gruppen besto av 19 pasienter. Kinesio Tape ble påført 2 ganger i uken i en periode på 4 uker. Kinesio Taping ble brukt for musculus diaphragmaticus, musculus externus obliquus abdominis og internus obliquus abdominis.
Andre navn:
  • Medisinsk selvklebende tape
Aktiv komparator: Inspirerende muskeltrening (IMT)
Inspiratorisk muskeltrening (IMT) gruppe besto av 19 pasienter. IMT-økter ble brukt 2 økter/hver dag i en periode på 4 uker og 15 minutter for hver økt. Hver økt utførte pasienter 5 pustesirkler, hvilte deretter og fortsatte igjen. På denne måten brukte de enheten i 15 minutter hver økt. Pasientene besøkte klinikken hver uke og terapeuten justerte IMT-apparatet i forhold til deres maksimale inspirasjonstrykk.
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen besto også av 19 CHF-pasienter. Det ble ikke søkt inngrep for dem. Farmakologisk behandling av kontrollgruppen fortsatte, og de ble anbefalt å bruke medisinene sine på riktig måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: 4 uker
Forsert vitalkapasitet [FVC] (L) ble målt med en lungespirometri. Dette viser mengden luft som pasienten kan puste ut med kraft. Pasienten som satt på en stol brukte en neseklemmer under testen. Pasienten ble bedt om å ta et dypt pust fra et munnstykke og ble deretter bedt om en full forsert utpust i minst 6 sekunder. 3 repetisjoner ble utført for hver test og beste poengsum ble akseptert.
4 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: 4 uker
Forsert ekspiratorisk volum på 1 sekund [FEV1] (L) ble målt med en lungespirometri slik det ble beskrevet for FVC-måling. Den viser mengden luft som pasienten kan puste kraftig ut i løpet av ett sekund av FVC-testen.
4 uker
FEV1/FVC
Tidsramme: 4 uker
FEV1/FVC (%) ratio er en svært viktig parameter for å avgjøre om typen lungesykdom er obstruktiv eller restriktiv.
4 uker
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: 4 uker
Maksimal ekspirasjonsstrøm [PEF] (L/sek) ble målt med en lungespirometri slik den ble beskrevet for FVC- og FEV1-målinger.
4 uker
Forsert ekspirasjonsstrøm ved 25-75 % av FVC
Tidsramme: 4 uker
Forsert ekspirasjonsstrøm ved 25-75 % av FVC [FEF25-75] (L/sek) ble målt med en lungespirometri slik den ble beskrevet for FVC-, FEV1- og PEF-målinger.
4 uker
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: 4 uker
Maksimalt inspirasjonstrykk [MIP] (cmH2O) ble registrert ved å bruke en bærbar munntrykkmåler som et mål på inspiratorisk muskelstyrke. Pasienten satt oppreist og trakk pusten dypt fra funksjonell restkapasitet gjennom et munnstykke. Det ble utført 5 repetisjoner repetisjoner for testen.
4 uker
Maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: 4 uker
Maksimalt ekspirasjonstrykk [MEP] (cmH2O) ble registrert ved å bruke en bærbar munntrykkmåler som et mål på ekspiratorisk muskelstyrke. Pasienten utførte en tvungen ekspirasjon fra total lungekapasitet. Det ble utført 5 repetisjoner repetisjoner for testen.
4 uker
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 uker
Funksjonell kapasitet ble bestemt med seks minutters gangtest [6MWT] (m). 6MWT er en submaksimal treningstest. For testen brukte vi en 30 meter lang korridor og målte avstanden pasienten gikk på 6 minutter. Vi instruerte pasienten til å gå så langt som mulig. Større avstand indikerer bedre funksjonskapasitet.
4 uker
Kort skjema-36
Tidsramme: 4 uker
Short Form-36 [SF-36] (0-100) ble utført for å vurdere generisk livskvalitet (QOL) SF-36 består av 36 elementer og 8 underskalaer. Disse underskalaene er fysisk funksjon, rollefungerende fysisk, kroppslig smerte, generell helseoppfatning, vitalitet, sosial funksjon, rollefunksjon emosjonell og mental helse, og de varierer fra 0 til 100. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
4 uker
Minnesota Leve med hjertesvikt spørreskjema
Tidsramme: 4 uker

Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [MLHFQ] (0-105) ble utført for å vurdere sykdomsspesifikk QOL.

MLHFQ består av 21 elementer med en total poengsum på 105. Poengscore på varenivå for MLHFQ varierer fra 0-5. 8 spørsmål er relatert til fysisk domene og 5 spørsmål er relatert til emosjonelle domener. Total poengsum ble beregnet ved å summere alle poeng. Lavere skår indikerer bedre livskvalitet.

4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av depresjon
Tidsramme: 4 uker
Målt med Beck Depression Inventory. Dette er en 21-elements skala og hvert spørsmål har fire mulige svar med en poengsum på 0 til 3, og en total poengsum på 0 til 63. En score på 10 eller høyere indikerer depresjon.
4 uker
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 4 uker
Håndgrepsstyrken (kg) ble målt ved å bruke et hånddynamometer. Pasienten holdt dynamometeret i hånden som skulle testes. Deretter klemte pasienten sammen enheten med maksimal innsats i stående stilling. Deretter utførte forsøkspersonen denne testen med den andre hånden. Det ble utført 3 repetisjoner for begge hender.
4 uker
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 4 uker
Funksjonell mobilitet ble målt med Timed up and go test [TUGT] (sek). Pasienten som satt på stol reiste seg etter instruks fra fysioterapeut og gikk 3 meter så fort som mulig, gikk tilbake til stolen og satte seg ned igjen. Den totale varigheten ble registrert i sekunder. Lavere tid reflekterer bedre funksjonell mobilitet. TUGT ble utført med 3 repetisjoner.
4 uker
Sitt for å stå test
Tidsramme: 4 uker
Sit to Stand Test [STS test] (repetisjoner på 30 sekunder) ble også brukt for å måle funksjonell mobilitet. Pasienten som satt på en 48 cm høy armløs stol, foldet armene over brystet. De reiste seg helt opp og satte seg deretter ned med full kontakt i en periode på 30 sekunder. Å stå opp og sette seg ned på stolen er én syklus. Vi beregnet den totale syklusen pasienten utførte på 30 sekunder. Høyere score indikerer bedre funksjonell mobilitet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
  • Studieleder: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-29

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere