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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03597646
L'effet du Kinesio Taping sur la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique
L'effet de la méthode Kinesio Taping et des exercices de respiration sur la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été constaté que les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) ont une faible force et endurance des muscles respiratoires. La réduction de la force des muscles respiratoires peut être le signe d'un travail respiratoire accru en cas d'ICC. L'intolérance à l'effort et la dyspnée sont des symptômes courants des patients atteints d'ICC et sont pertinents avec une capacité fonctionnelle et une qualité de vie médiocres. L'objectif principal des programmes de réadaptation cardiaque pour les patients atteints d'ICC est d'augmenter leur tolérance à l'effort et leur qualité de vie. Les patients atteints d'ICC ont un volume pulmonaire réduit, un travail respiratoire accru et une plus grande consommation d'oxygène. La réadaptation pulmonaire peut améliorer la qualité de vie et la capacité d'exercice chez les patients atteints d'ICC. Il a été démontré que l'entraînement des muscles inspiratoires est bénéfique pour améliorer la force des muscles respiratoires, la capacité fonctionnelle et la dyspnée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque stable et de faiblesse des muscles respiratoires.
Il a été constaté que l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) entraîne une amélioration de la force des muscles inspiratoires, de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie des patients atteints d'ICC et de faiblesse des muscles inspiratoires. Des études antérieures ont montré que le diaphragme a des fonctions circulatoires en plus de ses fonctions respiratoires mieux connues, que la force et l'endurance du diaphragme diminuent dans l'ICC.
Le Kinesio taping est une technique de bandage relativement nouvelle généralement appliquée pour normaliser la fonction musculaire, augmenter la circulation lymphatique et sanguine, diminuer la douleur et/ou aider à corriger le désalignement des articulations. Dans la littérature, plusieurs études démontrent les résultats de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la fonction pulmonaire chez les patients atteints d'ICC. Mais nous n'avons trouvé aucune étude démontrant les effets du kinesio taping sur la mécanique respiratoire et la capacité d'exercice chez les patients atteints d'ICC. L'étude que nous avons conçue peut donc contribuer à la littérature et éclairer de futures études.
57 patients CHF cliniquement stables avec la classe fonctionnelle II-III de la New York Heart Association (NYHA), âgés de 43 à 89 ans, ont participé à l'étude. Tous les participants ont été recrutés entre septembre 2016 et février 2017. Toutes les évaluations et tous les traitements ont été effectués dans le même hôpital, l'Institut universitaire de cardiologie d'Istanbul, par la même personne. Le groupe expérimental a reçu Kinesio Taping; le groupe d'exercices respiratoires a reçu l'IMT ; et le groupe témoin n'a reçu aucune intervention. Le groupe Kinesio Taping a reçu la technique de facilitation KT pour musculus diaphragmaticus (parties ventrale et dorsale) et pour musculus obliquus internus-externus abdominis (bilatéral) pour améliorer l'activité musculaire inspiratoire et expiratoire forcée, respectivement. KT a été appliqué deux fois par semaine pendant une période de 4 semaines. En combinant ces techniques musculaires, nous avons étudié les changements dans les fonctions pulmonaires, la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice fonctionnel, la mobilité fonctionnelle, la force de préhension, la qualité de vie et le niveau de dépression. Toutes les évaluations ont été effectuées au départ et quatre semaines après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University Institution of Cardiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- Diagnostiqué avec la classe fonctionnelle II-III de la New York Heart Association
- Fraction d'éjection inférieure à 50
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique stable
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque aiguë décompensée
- Hypertension non contrôlée
- Une angine instable
- Arythmies cardiaques importantes
- Déficience cognitive sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Taping Kinésio
Le groupe Kinesio Taping était composé de 19 patients.
Kinesio Tape a été appliqué 2 fois par semaine pendant une période de 4 semaines.
Kinesio Taping a été appliqué pour le muscle diaphragmatique, le muscle externe obliquus abdominis et l'internus obliquus abdominis.
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Autres noms:
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Comparateur actif: Entraînement musculaire inspiratoire (IMT)
Le groupe Inspiratory Muscle Training (IMT) était composé de 19 patients.
Les sessions IMT ont été appliquées 2 sessions/jour pendant une période de 4 semaines et 15 minutes pour chaque session.
À chaque séance, les patients effectuaient 5 cercles respiratoires, puis se reposaient et reprenaient à nouveau.
De cette façon, ils ont utilisé l'appareil pendant 15 minutes à chaque session.
Les patients se rendaient à la clinique chaque semaine et le thérapeute ajustait l'appareil IMT en fonction de leurs pressions inspiratoires maximales.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin comprenait également 19 patients atteints d'ICC.
Aucune intervention ne leur a été appliquée.
Le traitement pharmacologique du groupe témoin s'est poursuivi et on leur a conseillé d'utiliser correctement leurs médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vitale forcée
Délai: 4 semaines
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La capacité vitale forcée [FVC] (L) a été mesurée avec une spirométrie pulmonaire.
Cela montre la quantité d'air que le patient peut expirer avec force.
Le patient assis sur une chaise a utilisé un pince-nez pendant le test.
On a demandé au patient de prendre une profonde inspiration à partir d'un embout buccal, puis on lui a demandé une expiration forcée complète pendant au moins 6 secondes.
3 répétitions ont été effectuées pour chaque test et le meilleur score a été accepté.
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4 semaines
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: 4 semaines
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Le volume expiratoire forcé en 1 seconde [FEV1] (L) a été mesuré avec une spirométrie pulmonaire comme il a été décrit pour la mesure FVC.
Il montre la quantité d'air que le patient peut expirer avec force en une seconde du test FVC.
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4 semaines
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VEMS/CVF
Délai: 4 semaines
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Le rapport VEMS/CVF (%) est un paramètre très important pour déterminer si le type de maladie pulmonaire est obstructif ou restrictif.
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4 semaines
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Débit expiratoire de pointe
Délai: 4 semaines
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Le débit expiratoire maximal [PEF] (L/sec) a été mesuré avec une spirométrie pulmonaire comme il a été décrit pour les mesures FVC et FEV1.
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4 semaines
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Débit expiratoire forcé à 25-75 % de la CVF
Délai: 4 semaines
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Le débit expiratoire forcé à 25-75 % de FVC [FEF25-75] (L/sec) a été mesuré avec une spirométrie pulmonaire comme il a été décrit pour les mesures FVC, FEV1 et PEF.
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4 semaines
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Pression inspiratoire maximale
Délai: 4 semaines
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La pression inspiratoire maximale [MIP] (cmH2O) a été enregistrée à l'aide d'un tensiomètre buccal portable comme mesure de la force musculaire inspiratoire.
Le patient s'est assis droit et a respiré profondément à partir de la capacité résiduelle fonctionnelle à travers un embout buccal.
5 répétitions ont été effectuées pour le test.
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4 semaines
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Pression expiratoire maximale
Délai: 4 semaines
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Les pressions expiratoires maximales [MEP] (cmH2O) ont été enregistrées à l'aide d'un tensiomètre buccal portable comme mesure de la force musculaire expiratoire.
Le patient a effectué une expiration forcée à partir de la capacité pulmonaire totale. 5 répétitions ont été effectuées pour le test.
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4 semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: 4 semaines
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La capacité fonctionnelle a été déterminée avec le test de marche de six minutes [6MWT] (m).
6MWT est un test d'effort sous-maximal.
Pour le test, nous avons utilisé un couloir de 30 m et mesuré la distance parcourue par le patient en 6 minutes.
Nous avons demandé au patient de marcher le plus loin possible.
Une distance plus élevée indique une meilleure capacité fonctionnelle.
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4 semaines
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Formulaire court-36
Délai: 4 semaines
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Le formulaire court-36 [SF-36] (0-100) a été réalisé pour évaluer la qualité de vie (QOL) générique. Le SF-36 se compose de 36 éléments et de 8 sous-échelles.
Ces sous-échelles sont le fonctionnement physique, le fonctionnement physique, la douleur corporelle, la perception générale de la santé, la vitalité, le fonctionnement social, le fonctionnement émotionnel et la santé mentale et elles vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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4 semaines
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Minnesota Vivre avec une insuffisance cardiaque Questionnaire
Délai: 4 semaines
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Le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [MLHFQ] (0-105) a été réalisé pour évaluer la qualité de vie spécifique à la maladie. MLHFQ se compose de 21 items avec un score total de 105. Les scores au niveau des items du MLHFQ vont de 0 à 5. 8 questions sont liées au domaine physique et 5 questions sont liées aux domaines émotionnels. Le score total a été calculé en additionnant tous les scores. Des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie. |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de dépression
Délai: 4 semaines
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Mesuré avec l'inventaire de dépression de Beck.
Il s'agit d'une échelle de 21 items et chaque question a quatre réponses possibles avec un score de 0 à 3, et un score total de 0 à 63.
Un score de 10 ou plus indique une dépression.
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4 semaines
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Force de préhension
Délai: 4 semaines
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La force de préhension (kg) a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main.
Le patient tenait le dynamomètre dans la main qui allait être testé.
Ensuite, le patient a serré l'appareil avec un effort maximal en position debout.
Ensuite, le sujet a effectué ce test avec l'autre main.
3 répétitions ont été effectuées pour les deux mains.
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4 semaines
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Chronométré et aller tester
Délai: 4 semaines
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La mobilité fonctionnelle a été mesurée avec Timed up and go test [TUGT] (sec).
Le patient assis sur une chaise s'est levé avec les instructions du physiothérapeute et a marché 3 mètres aussi vite que possible, est revenu vers la chaise et s'est assis à nouveau.
La durée totale a été enregistrée en secondes.
Un temps plus court reflète une meilleure mobilité fonctionnelle.
Le TUGT a été réalisé avec 3 répétitions.
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4 semaines
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Test assis-debout
Délai: 4 semaines
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Le test Sit to Stand [test STS] (répétitions en 30 secondes) a également été utilisé pour mesurer la mobilité fonctionnelle.
Le patient assis sur un fauteuil sans accoudoirs de 48 cm de hauteur croise les bras sur la poitrine.
Ils se sont complètement levés puis se sont assis avec un contact total pendant une période de 30 secondes.
Se lever et s'asseoir sur la chaise est un cycle.
Nous avons calculé le cycle total que le patient a effectué en 30 secondes.
Un score plus élevé indique une meilleure mobilité fonctionnelle.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
- Directeur d'études: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lin SJ, McElfresh J, Hall B, Bloom R, Farrell K. Inspiratory muscle training in patients with heart failure: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Sep;23(3):29-36.
- McParland C, Krishnan B, Wang Y, Gallagher CG. Inspiratory muscle weakness and dyspnea in chronic heart failure. Am Rev Respir Dis. 1992 Aug;146(2):467-72. doi: 10.1164/ajrccm/146.2.467.
- Aubier M, Trippenbach T, Roussos C. Respiratory muscle fatigue during cardiogenic shock. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1981 Aug;51(2):499-508. doi: 10.1152/jappl.1981.51.2.499.
- Mancini DM, Henson D, LaManca J, Levine S. Respiratory muscle function and dyspnea in patients with chronic congestive heart failure. Circulation. 1992 Sep;86(3):909-18. doi: 10.1161/01.cir.86.3.909.
- Adamopoulos S, Schmid JP, Dendale P, Poerschke D, Hansen D, Dritsas A, Kouloubinis A, Alders T, Gkouziouta A, Reyckers I, Vartela V, Plessas N, Doulaptsis C, Saner H, Laoutaris ID. Combined aerobic/inspiratory muscle training vs. aerobic training in patients with chronic heart failure: The Vent-HeFT trial: a European prospective multicentre randomized trial. Eur J Heart Fail. 2014 May;16(5):574-82. doi: 10.1002/ejhf.70. Epub 2014 Mar 14.
- Figueroa MS, Peters JI. Congestive heart failure: Diagnosis, pathophysiology, therapy, and implications for respiratory care. Respir Care. 2006 Apr;51(4):403-12.
- Dall'Ago P, Chiappa GR, Guths H, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training in patients with heart failure and inspiratory muscle weakness: a randomized trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Feb 21;47(4):757-63. doi: 10.1016/j.jacc.2005.09.052. Epub 2006 Jan 26.
- Mancini DM, Henson D, La Manca J, Donchez L, Levine S. Benefit of selective respiratory muscle training on exercise capacity in patients with chronic congestive heart failure. Circulation. 1995 Jan 15;91(2):320-9. doi: 10.1161/01.cir.91.2.320.
- Laoutaris I, Dritsas A, Brown MD, Manginas A, Alivizatos PA, Cokkinos DV. Inspiratory muscle training using an incremental endurance test alleviates dyspnea and improves functional status in patients with chronic heart failure. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2004 Dec;11(6):489-96. doi: 10.1097/01.hjr.0000152242.51327.63.
- Beeler R, Schoenenberger AW, Bauer P, Kobza R, Bergner M, Mueller X, Schlaepfer R, Zuber M, Erne S, Erne P. Improvement of cardiac function with device-based diaphragmatic stimulation in chronic heart failure patients: the randomized, open-label, crossover Epiphrenic II Pilot Trial. Eur J Heart Fail. 2014 Mar;16(3):342-9. doi: 10.1002/ejhf.20. Epub 2013 Dec 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- A-29
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