Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du Kinesio Taping sur la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique

6 août 2018 mis à jour par: Baha Naci, Istanbul University

L'effet de la méthode Kinesio Taping et des exercices de respiration sur la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique

Cette étude contrôlée randomisée étudie l'effet du Kinesio Taping sur la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires, la capacité fonctionnelle, la mobilité fonctionnelle, la force de préhension, la qualité de vie et le niveau de dépression chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC). L'étude compare également les effets du Kinesio Taping et de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT). Il y avait 3 groupes d'étude : Le groupe expérimental a reçu Kinesio Taping ; le groupe d'exercices respiratoires a reçu l'IMT ; et le groupe témoin n'a reçu aucune intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été constaté que les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) ont une faible force et endurance des muscles respiratoires. La réduction de la force des muscles respiratoires peut être le signe d'un travail respiratoire accru en cas d'ICC. L'intolérance à l'effort et la dyspnée sont des symptômes courants des patients atteints d'ICC et sont pertinents avec une capacité fonctionnelle et une qualité de vie médiocres. L'objectif principal des programmes de réadaptation cardiaque pour les patients atteints d'ICC est d'augmenter leur tolérance à l'effort et leur qualité de vie. Les patients atteints d'ICC ont un volume pulmonaire réduit, un travail respiratoire accru et une plus grande consommation d'oxygène. La réadaptation pulmonaire peut améliorer la qualité de vie et la capacité d'exercice chez les patients atteints d'ICC. Il a été démontré que l'entraînement des muscles inspiratoires est bénéfique pour améliorer la force des muscles respiratoires, la capacité fonctionnelle et la dyspnée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque stable et de faiblesse des muscles respiratoires.

Il a été constaté que l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) entraîne une amélioration de la force des muscles inspiratoires, de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie des patients atteints d'ICC et de faiblesse des muscles inspiratoires. Des études antérieures ont montré que le diaphragme a des fonctions circulatoires en plus de ses fonctions respiratoires mieux connues, que la force et l'endurance du diaphragme diminuent dans l'ICC.

Le Kinesio taping est une technique de bandage relativement nouvelle généralement appliquée pour normaliser la fonction musculaire, augmenter la circulation lymphatique et sanguine, diminuer la douleur et/ou aider à corriger le désalignement des articulations. Dans la littérature, plusieurs études démontrent les résultats de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la fonction pulmonaire chez les patients atteints d'ICC. Mais nous n'avons trouvé aucune étude démontrant les effets du kinesio taping sur la mécanique respiratoire et la capacité d'exercice chez les patients atteints d'ICC. L'étude que nous avons conçue peut donc contribuer à la littérature et éclairer de futures études.

57 patients CHF cliniquement stables avec la classe fonctionnelle II-III de la New York Heart Association (NYHA), âgés de 43 à 89 ans, ont participé à l'étude. Tous les participants ont été recrutés entre septembre 2016 et février 2017. Toutes les évaluations et tous les traitements ont été effectués dans le même hôpital, l'Institut universitaire de cardiologie d'Istanbul, par la même personne. Le groupe expérimental a reçu Kinesio Taping; le groupe d'exercices respiratoires a reçu l'IMT ; et le groupe témoin n'a reçu aucune intervention. Le groupe Kinesio Taping a reçu la technique de facilitation KT pour musculus diaphragmaticus (parties ventrale et dorsale) et pour musculus obliquus internus-externus abdominis (bilatéral) pour améliorer l'activité musculaire inspiratoire et expiratoire forcée, respectivement. KT a été appliqué deux fois par semaine pendant une période de 4 semaines. En combinant ces techniques musculaires, nous avons étudié les changements dans les fonctions pulmonaires, la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice fonctionnel, la mobilité fonctionnelle, la force de préhension, la qualité de vie et le niveau de dépression. Toutes les évaluations ont été effectuées au départ et quatre semaines après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University Institution of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

39 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18
  • Diagnostiqué avec la classe fonctionnelle II-III de la New York Heart Association
  • Fraction d'éjection inférieure à 50
  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique stable

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque aiguë décompensée
  • Hypertension non contrôlée
  • Une angine instable
  • Arythmies cardiaques importantes
  • Déficience cognitive sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Taping Kinésio
Le groupe Kinesio Taping était composé de 19 patients. Kinesio Tape a été appliqué 2 fois par semaine pendant une période de 4 semaines. Kinesio Taping a été appliqué pour le muscle diaphragmatique, le muscle externe obliquus abdominis et l'internus obliquus abdominis.
Autres noms:
  • Ruban adhésif médical
Comparateur actif: Entraînement musculaire inspiratoire (IMT)
Le groupe Inspiratory Muscle Training (IMT) était composé de 19 patients. Les sessions IMT ont été appliquées 2 sessions/jour pendant une période de 4 semaines et 15 minutes pour chaque session. À chaque séance, les patients effectuaient 5 cercles respiratoires, puis se reposaient et reprenaient à nouveau. De cette façon, ils ont utilisé l'appareil pendant 15 minutes à chaque session. Les patients se rendaient à la clinique chaque semaine et le thérapeute ajustait l'appareil IMT en fonction de leurs pressions inspiratoires maximales.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin comprenait également 19 patients atteints d'ICC. Aucune intervention ne leur a été appliquée. Le traitement pharmacologique du groupe témoin s'est poursuivi et on leur a conseillé d'utiliser correctement leurs médicaments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vitale forcée
Délai: 4 semaines
La capacité vitale forcée [FVC] (L) a été mesurée avec une spirométrie pulmonaire. Cela montre la quantité d'air que le patient peut expirer avec force. Le patient assis sur une chaise a utilisé un pince-nez pendant le test. On a demandé au patient de prendre une profonde inspiration à partir d'un embout buccal, puis on lui a demandé une expiration forcée complète pendant au moins 6 secondes. 3 répétitions ont été effectuées pour chaque test et le meilleur score a été accepté.
4 semaines
Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: 4 semaines
Le volume expiratoire forcé en 1 seconde [FEV1] (L) a été mesuré avec une spirométrie pulmonaire comme il a été décrit pour la mesure FVC. Il montre la quantité d'air que le patient peut expirer avec force en une seconde du test FVC.
4 semaines
VEMS/CVF
Délai: 4 semaines
Le rapport VEMS/CVF (%) est un paramètre très important pour déterminer si le type de maladie pulmonaire est obstructif ou restrictif.
4 semaines
Débit expiratoire de pointe
Délai: 4 semaines
Le débit expiratoire maximal [PEF] (L/sec) a été mesuré avec une spirométrie pulmonaire comme il a été décrit pour les mesures FVC et FEV1.
4 semaines
Débit expiratoire forcé à 25-75 % de la CVF
Délai: 4 semaines
Le débit expiratoire forcé à 25-75 % de FVC [FEF25-75] (L/sec) a été mesuré avec une spirométrie pulmonaire comme il a été décrit pour les mesures FVC, FEV1 et PEF.
4 semaines
Pression inspiratoire maximale
Délai: 4 semaines
La pression inspiratoire maximale [MIP] (cmH2O) a été enregistrée à l'aide d'un tensiomètre buccal portable comme mesure de la force musculaire inspiratoire. Le patient s'est assis droit et a respiré profondément à partir de la capacité résiduelle fonctionnelle à travers un embout buccal. 5 répétitions ont été effectuées pour le test.
4 semaines
Pression expiratoire maximale
Délai: 4 semaines
Les pressions expiratoires maximales [MEP] (cmH2O) ont été enregistrées à l'aide d'un tensiomètre buccal portable comme mesure de la force musculaire expiratoire. Le patient a effectué une expiration forcée à partir de la capacité pulmonaire totale. 5 répétitions ont été effectuées pour le test.
4 semaines
Test de marche de six minutes
Délai: 4 semaines
La capacité fonctionnelle a été déterminée avec le test de marche de six minutes [6MWT] (m). 6MWT est un test d'effort sous-maximal. Pour le test, nous avons utilisé un couloir de 30 m et mesuré la distance parcourue par le patient en 6 minutes. Nous avons demandé au patient de marcher le plus loin possible. Une distance plus élevée indique une meilleure capacité fonctionnelle.
4 semaines
Formulaire court-36
Délai: 4 semaines
Le formulaire court-36 [SF-36] (0-100) a été réalisé pour évaluer la qualité de vie (QOL) générique. Le SF-36 se compose de 36 éléments et de 8 sous-échelles. Ces sous-échelles sont le fonctionnement physique, le fonctionnement physique, la douleur corporelle, la perception générale de la santé, la vitalité, le fonctionnement social, le fonctionnement émotionnel et la santé mentale et elles vont de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
4 semaines
Minnesota Vivre avec une insuffisance cardiaque Questionnaire
Délai: 4 semaines

Le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [MLHFQ] (0-105) a été réalisé pour évaluer la qualité de vie spécifique à la maladie.

MLHFQ se compose de 21 items avec un score total de 105. Les scores au niveau des items du MLHFQ vont de 0 à 5. 8 questions sont liées au domaine physique et 5 questions sont liées aux domaines émotionnels. Le score total a été calculé en additionnant tous les scores. Des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie.

4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de dépression
Délai: 4 semaines
Mesuré avec l'inventaire de dépression de Beck. Il s'agit d'une échelle de 21 items et chaque question a quatre réponses possibles avec un score de 0 à 3, et un score total de 0 à 63. Un score de 10 ou plus indique une dépression.
4 semaines
Force de préhension
Délai: 4 semaines
La force de préhension (kg) a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main. Le patient tenait le dynamomètre dans la main qui allait être testé. Ensuite, le patient a serré l'appareil avec un effort maximal en position debout. Ensuite, le sujet a effectué ce test avec l'autre main. 3 répétitions ont été effectuées pour les deux mains.
4 semaines
Chronométré et aller tester
Délai: 4 semaines
La mobilité fonctionnelle a été mesurée avec Timed up and go test [TUGT] (sec). Le patient assis sur une chaise s'est levé avec les instructions du physiothérapeute et a marché 3 mètres aussi vite que possible, est revenu vers la chaise et s'est assis à nouveau. La durée totale a été enregistrée en secondes. Un temps plus court reflète une meilleure mobilité fonctionnelle. Le TUGT a été réalisé avec 3 répétitions.
4 semaines
Test assis-debout
Délai: 4 semaines
Le test Sit to Stand [test STS] (répétitions en 30 secondes) a également été utilisé pour mesurer la mobilité fonctionnelle. Le patient assis sur un fauteuil sans accoudoirs de 48 cm de hauteur croise les bras sur la poitrine. Ils se sont complètement levés puis se sont assis avec un contact total pendant une période de 30 secondes. Se lever et s'asseoir sur la chaise est un cycle. Nous avons calculé le cycle total que le patient a effectué en 30 secondes. Un score plus élevé indique une meilleure mobilité fonctionnelle.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
  • Directeur d'études: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

13 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2018

Première publication (Réel)

24 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-29

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner