- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03597646
키네시오 테이핑이 만성 심부전 환자의 폐기능 및 기능적 능력에 미치는 영향
키네시오 테이핑과 호흡운동이 만성심부전 환자의 폐기능, 호흡근력, 기능능력 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
만성 심부전(CHF) 환자는 호흡근의 근력과 지구력이 약한 것으로 나타났습니다. 호흡 근력의 감소는 CHF에서 호흡 작업이 증가했다는 신호일 수 있습니다. 운동 불내성 및 호흡곤란은 CHF 환자의 일반적인 증상이며 불량한 기능적 능력 및 삶의 질과 관련이 있습니다. CHF 환자를 위한 심장 재활 프로그램의 주요 목표는 운동 내성과 삶의 질을 높이는 것입니다. CHF 환자는 폐용적이 감소하고 호흡량이 증가하며 산소 소비량이 증가합니다. 폐 재활은 CHF 환자의 삶의 질과 운동 능력을 향상시킬 수 있습니다. 흡기근 훈련은 안정 심부전 및 호흡근 약화 환자의 호흡근 강도, 기능 능력 및 호흡곤란 개선에 유익한 것으로 나타났습니다.
흡기근 훈련(IMT)은 CHF 및 흡기근 약화 환자의 흡기 근력, 기능적 능력 및 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에 따르면 횡경막에는 더 잘 알려진 호흡 기능 외에도 순환 기능이 있으며 CHF에서 횡경막 강도와 지구력이 감소합니다.
Kinesio 테이핑은 일반적으로 근육 기능을 정상화하고, 림프 및 혈액 순환을 증가시키고, 통증을 감소시키고/하거나 관절의 오정렬 교정을 돕기 위해 적용되는 비교적 새로운 붕대 기술입니다. 문헌에는 CHF 환자의 폐 기능에 대한 흡기 근육 훈련의 결과를 입증하는 여러 연구가 있습니다. 그러나 우리는 키네시오 테이핑이 CHF 환자의 호흡 역학과 운동 능력에 미치는 영향을 보여주는 연구를 찾지 못했습니다. 따라서 우리가 설계한 연구는 문헌에 기여하고 향후 연구에 정보를 제공할 수 있습니다. 우리는 호흡근에 사용되는 KT 방법이 CHF 환자의 폐 기능, 호흡근 강도, 삶의 질, 기능적 능력 향상에 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
43세에서 89세 사이의 NYHA(New York Heart Association) 기능 등급 II-III를 가진 임상적으로 안정적인 57명의 CHF 환자가 연구에 참여했습니다. 모든 참가자는 2016년 9월부터 2017년 2월 사이에 모집되었습니다. 모든 평가와 치료는 동일한 병원인 Istanbul University Institution of Cardiology에서 동일한 사람에 의해 수행되었습니다. 실험군은 키네시오 테이핑을 받았다. 호흡 운동 그룹은 IMT를 받았습니다. 대조군은 개입을 받지 않았다. 키네시오 테이핑 그룹은 횡격막근(복부 및 배부)과 내복사근(양측)에 각각 KT 촉진 기법을 적용하여 흡기 및 강제 호기 근육 활동을 개선했습니다. KT는 4주 동안 주 2회 적용됐다. 이러한 근육기법을 조합하여 폐기능, 호흡근력, 기능적 운동능력, 기능적 가동성, 악력, 삶의 질, 우울 정도의 변화를 조사하였다. 모든 평가는 기준선과 치료 4주 후에 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University Institution of Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- New York Heart Association Functional Class II-III로 진단됨
- 50 미만의 방출 분율
- 안정적인 만성 심부전 환자
제외 기준:
- 급성 비대상성 심부전
- 조절되지 않는 고혈압
- 불안정 협심증
- 중대한 심장 부정맥
- 심각한 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오 테이핑
Kinesio Taping 그룹은 19 명의 환자로 구성되었습니다.
Kinesio Tape는 4주 동안 일주일에 2번 적용되었습니다.
키네시오 테이핑은 횡격막근, 외복사근, 내복사근에 적용되었습니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 흡기 근육 훈련(IMT)
흡기근 훈련(IMT) 그룹은 19명의 환자로 구성되었습니다.
IMT 세션은 4주 동안 매일 2회씩 각 세션당 15분씩 적용되었습니다.
매 회기마다 환자는 5회 호흡 순환을 수행한 다음 휴식을 취하고 다시 계속했습니다.
이런 식으로 그들은 각 세션에서 15분 동안 장치를 사용했습니다.
환자들은 매주 클리닉을 방문했고 치료사는 최대 흡기압 측면에서 IMT 장치를 조정했습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군도 19명의 CHF 환자로 구성되었습니다.
개입이 적용되지 않았습니다.
대조군의 약리학적 치료는 계속되었고 약물의 올바른 사용을 권고받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 폐활량
기간: 4 주
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강제 폐활량[FVC](L)을 폐활량계로 측정했습니다.
이것은 환자가 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양을 나타냅니다.
의자에 앉아있는 환자는 검사 중에 코 클립을 사용했습니다.
환자에게 마우스피스로 심호흡을 한 다음 최소 6초 동안 완전히 강제로 숨을 내쉬도록 요청했습니다.
각 테스트에 대해 3회 반복 수행되었으며 최고 점수가 채택되었습니다.
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4 주
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1초간 강제 호기량
기간: 4 주
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1초간 강제 호기량[FEV1](L)은 FVC 측정에 대해 설명된 대로 폐 폐활량계로 측정되었습니다.
FVC 검사의 1초 동안 환자가 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양을 나타냅니다.
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4 주
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FEV1/FVC
기간: 4 주
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FEV1/FVC(%) 비율은 폐질환의 유형이 폐쇄성인지 제한성인지를 결정하는 매우 중요한 매개변수입니다.
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4 주
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최대 호기량
기간: 4 주
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FVC 및 FEV1 측정에 대해 설명된 대로 폐 폐활량계로 피크 호기 유량[PEF](L/초)을 측정했습니다.
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4 주
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FVC의 25-75%에서 강제 호기 흐름
기간: 4 주
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FVC [FEF25-75](L/초)의 25-75%에서 강제 호기 흐름은 FVC, FEV1 및 PEF 측정에 대해 설명된 대로 폐 폐활량계로 측정되었습니다.
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4 주
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최대 흡기압
기간: 4 주
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최대 흡기압[MIP](cmH2O)은 흡기 근력의 척도로 휴대용 구강 압력 측정기를 사용하여 기록했습니다.
환자는 똑바로 앉아서 마우스피스를 통해 기능적 잔존 용량을 심호흡했다.
테스트를 위해 5회 반복 반복을 수행했습니다.
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4 주
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최대 호기압
기간: 4 주
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최대 호기 압력[MEP](cmH2O)은 호기 근력의 척도로 휴대용 구강 압력계를 사용하여 기록했습니다.
환자는 총 폐활량에서 강제 호기를 수행했습니다. 테스트를 위해 5회 반복 반복을 수행했습니다.
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4 주
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6분 걷기 테스트
기간: 4 주
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기능적 용량은 6분 보행 테스트[6MWT](m)로 결정되었습니다.
6MWT는 준최대 운동 테스트입니다.
테스트를 위해 우리는 30m 복도를 사용했고 환자가 6분 동안 걸은 거리를 측정했습니다.
우리는 환자에게 가능한 한 멀리 걸으라고 지시했습니다.
거리가 멀수록 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
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4 주
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약식-36
기간: 4 주
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Short Form-36 [SF-36](0-100)은 일반적인 삶의 질(QOL)을 평가하기 위해 수행되었습니다. SF-36은 36개 항목과 8개의 하위 척도로 구성됩니다.
이 하위 척도는 신체 기능, 역할 기능 신체, 신체 통증, 일반 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 감정 역할 기능 및 정신 건강이며 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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4 주
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미네소타 심부전 환자 생활 설문지
기간: 4 주
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Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire[MLHFQ](0-105)는 질병별 QOL을 평가하기 위해 수행되었습니다. MLHFQ는 총 105점의 21개 항목으로 구성되어 있습니다. MLHFQ의 항목 수준 점수 범위는 0-5입니다. 8문항은 신체 영역과 관련이 있고 5문항은 감정 영역과 관련이 있습니다. 총 점수는 모든 점수를 합산하여 계산되었습니다. 낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 정도
기간: 4 주
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Beck Depression Inventory로 측정.
이것은 21개 항목 척도이며 각 질문에는 0에서 3까지의 점수와 0에서 63까지의 총점으로 4개의 가능한 답변이 있습니다.
10점 이상이면 우울증을 나타냅니다.
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4 주
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손잡이 강도
기간: 4 주
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손잡이 강도(kg)는 손동력계를 사용하여 측정하였다.
환자는 테스트할 동력계를 손에 들고 있었습니다.
그런 다음 환자는 서 있는 자세에서 최대의 노력으로 장치를 꽉 쥐었습니다.
그런 다음 피험자는 다른 손으로 이 테스트를 수행했습니다.
양손에 대해 3회 반복하였다.
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4 주
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 4 주
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기능적 이동성은 Timed up and go test[TUGT](초)로 측정되었습니다.
의자에 앉은 환자는 물리치료사의 지시에 따라 일어서서 3미터를 최대한 빠르게 걸은 후 다시 의자로 돌아와 앉았다.
총 기간은 초 단위로 기록되었습니다.
더 낮은 시간은 더 나은 기능적 이동성을 반영합니다.
TUGT는 3회 반복하였다.
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4 주
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앉아서 일어서기 테스트
기간: 4 주
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앉기 테스트[STS 테스트](30초 반복)도 기능적 이동성을 측정하는 데 사용되었습니다.
48cm 높이의 팔걸이가 없는 의자에 앉아 있는 환자는 팔짱을 끼고 가슴을 가로지릅니다.
그들은 완전히 일어선 다음 30초 동안 완전한 접촉으로 앉았습니다.
의자에 앉았다 일어났다가 한 주기입니다.
환자가 30초 동안 수행한 총 주기를 계산했습니다.
점수가 높을수록 기능 이동성이 우수함을 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
- 연구 책임자: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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