Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kinesio Tapingu na czynność płuc i wydolność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Baha Naci, Istanbul University

Wpływ metody Kinesio Taping i ćwiczeń oddechowych na czynność płuc, siłę mięśni oddechowych, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

To randomizowane badanie kontrolowane ocenia wpływ Kinesio Tapingu na czynność płuc, siłę mięśni oddechowych, wydolność funkcjonalną, ruchomość funkcjonalną, siłę uścisku dłoni, jakość życia i poziom depresji u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF). W badaniu porównano również efekty Kinesio Tapingu i treningu mięśni wdechowych (IMT). Były 3 grupy badawcze: Grupa eksperymentalna otrzymała Kinesio Taping; grupa ćwiczeń oddechowych otrzymała IMT; a grupa kontrolna nie otrzymała żadnych interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że osoby z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) mają słabą siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych. Obniżenie siły mięśni oddechowych może być oznaką zwiększonej pracy oddechowej w CHF. Nietolerancja wysiłku i duszność są częstymi objawami pacjentów z CHF i są związane ze słabą wydolnością funkcjonalną i jakością życia. Podstawowym celem programów rehabilitacji kardiologicznej pacjentów z CHF jest zwiększenie tolerancji wysiłku i jakości życia. Pacjenci z CHF mają zmniejszoną objętość płuc, zwiększoną pracę oddechową i większe zużycie tlenu. Rehabilitacja pulmonologiczna może poprawić jakość życia i wydolność wysiłkową pacjentów z CHF. Wykazano, że trening mięśni wdechowych jest korzystny dla poprawy siły mięśni oddechowych, wydolności funkcjonalnej i duszności u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca i osłabieniem mięśni oddechowych.

Stwierdzono, że trening mięśni wdechowych (IMT) skutkuje poprawą siły mięśni wdechowych, wydolności funkcjonalnej oraz jakości życia pacjentów z CHF i osłabieniem mięśni wdechowych. Wcześniejsze badania wykazały, że przepona ma funkcje krążenia oprócz lepiej znanych funkcji oddechowych, że siła i wytrzymałość przepony zmniejsza się w CHF.

Kinesiotaping to stosunkowo nowa technika bandażowania, zwykle stosowana w celu normalizacji funkcji mięśni, zwiększenia krążenia limfy i krwi, zmniejszenia bólu i/lub pomocy w korekcji niewspółosiowości stawów. W literaturze istnieje kilka badań wykazujących wpływ treningu mięśni wdechowych na czynność płuc u pacjentów z CHF. Nie znaleźliśmy jednak żadnych badań wykazujących wpływ kinesiotapingu na mechanikę oddychania i wydolność wysiłkową u pacjentów z CHF. Zaprojektowane przez nas badanie może zatem stanowić wkład w piśmiennictwo i może stanowić źródło informacji w przyszłych badaniach. Postawiliśmy hipotezę, że metody KT stosowane w mięśniach oddechowych będą skuteczne w poprawie czynności płuc, siły mięśni oddechowych, jakości życia i wydolności funkcjonalnej pacjentów z CHF.

W badaniu wzięło udział 57 stabilnych klinicznie pacjentów z CHF z klasą czynnościową II-III według New York Heart Association (NYHA), w wieku od 43 do 89 lat. Wszyscy uczestnicy zostali zrekrutowani w okresie od września 2016 do lutego 2017 roku. Wszystkie oceny i zabiegi zostały przeprowadzone w tym samym szpitalu, Instytucie Kardiologii Uniwersytetu w Stambule, przez tę samą osobę. Grupa eksperymentalna otrzymała Kinesio Taping; grupa ćwiczeń oddechowych otrzymała IMT; a grupa kontrolna nie otrzymała żadnych interwencji. Grupa Kinesio Taping otrzymała technikę torującą KT dla musculus diaphragmaticus (część brzuszna i grzbietowa) oraz dla musculus obliquus internus-externus abdominis (obustronnie) w celu poprawy odpowiednio aktywności mięśni wdechowych i wymuszonych wydechów. KT stosowano dwa razy w tygodniu przez okres 4 tygodni. Dzięki połączeniu tych technik mięśniowych zbadaliśmy zmiany funkcji płuc, siły mięśni oddechowych, funkcjonalnej wydolności wysiłkowej, mobilności funkcjonalnej, siły uścisku dłoni, jakości życia i poziomu depresji. Wszystkie oceny przeprowadzono na początku badania i cztery tygodnie po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Institution of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

39 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Zdiagnozowano II-III klasę funkcjonalną New York Heart Association
  • Frakcja wyrzutowa mniejsza niż 50
  • Pacjenci ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra zdekompensowana niewydolność serca
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Znaczące zaburzenia rytmu serca
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Grupa Kinesio Tapingu liczyła 19 pacjentów. Kinesio Tape stosowano 2 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni. Kinesio Taping zastosowano na musculus diaphragmaticus, musculus externus obliquus abdominis i internus skośny abdominis.
Urządzenie: Taśma Kinesio
Inne nazwy:
  • Medyczna taśma klejąca
Aktywny komparator: Trening mięśni wdechowych (IMT)
Grupa Treningu Mięśni Wdechowych (IMT) składała się z 19 pacjentów. Sesje IMT stosowano 2 razy dziennie przez okres 4 tygodni i 15 minut na każdą sesję. Podczas każdej sesji pacjenci wykonywali 5 cykli oddechowych, po czym odpoczywali i kontynuowali ponownie. W ten sposób korzystali z urządzenia przez 15 minut podczas każdej sesji. Pacjenci odwiedzali klinikę co tydzień, a terapeuta dopasowywał urządzenie IMT pod kątem ich maksymalnych ciśnień wdechowych.
Urządzenie: Progowy trener mięśni wdechowych
Brak interwencji: Kontrola
Grupę kontrolną stanowiło również 19 pacjentów z CHF. Nie zastosowano wobec nich żadnych interwencji. Kontynuowano leczenie farmakologiczne grupy kontrolnej i zalecono im właściwe stosowanie leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Natężoną pojemność życiową [FVC] (L) mierzono za pomocą spirometrii płuc. Pokazuje ilość powietrza, którą pacjent może wydmuchać na siłę. Pacjent siedzący na krześle podczas badania stosował klipsy na nos. Pacjenta proszono o wzięcie głębokiego oddechu przez ustnik, a następnie o pełny wymuszony wydech przez co najmniej 6 sekund. Dla każdego testu wykonywano 3 powtórzenia i akceptowano najlepszy wynik.
4 tygodnie
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy [FEV1] (L) mierzono za pomocą spirometrii płuc, tak jak opisano dla pomiaru FVC. Pokazuje ilość powietrza, którą pacjent może wydmuchać z dużą siłą w ciągu jednej sekundy testu FVC.
4 tygodnie
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stosunek FEV1/FVC (%) jest bardzo ważnym parametrem pozwalającym określić, czy rodzaj choroby płuc jest obturacyjny czy restrykcyjny.
4 tygodnie
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Szczytowy przepływ wydechowy [PEF] (l/s) mierzono za pomocą spirometrii płuc, tak jak opisano to dla pomiarów FVC i FEV1.
4 tygodnie
Wymuszony przepływ wydechowy przy 25-75% FVC
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wymuszony przepływ wydechowy przy 25-75% FVC [FEF25-75] (l/s) mierzono za pomocą spirometrii płuc, tak jak opisano dla pomiarów FVC, FEV1 i PEF.
4 tygodnie
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Maksymalne ciśnienie wdechowe [MIP] (cmH2O) rejestrowano za pomocą przenośnego miernika ciśnienia w jamie ustnej jako miary siły mięśni wdechowych. Pacjent usiadł prosto i wziął głęboki oddech z czynnościowej pojemności resztkowej przez ustnik. Do testu wykonano 5 powtórzeń powtórzeń.
4 tygodnie
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Maksymalne ciśnienie wydechowe [MEP] (cmH2O) rejestrowano za pomocą przenośnego miernika ciśnienia w jamie ustnej jako miary siły mięśni wydechowych. Pacjent wykonał wymuszony wydech z całkowitej pojemności płuc. Do testu wykonano 5 powtórzeń powtórzeń.
4 tygodnie
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wydolność funkcjonalną określono za pomocą sześciominutowego testu marszu [6MWT] (m). 6MWT to submaksymalny test wysiłkowy. Do testu wykorzystaliśmy 30-metrowy korytarz i zmierzyliśmy odległość, którą pacjent przeszedł w ciągu 6 minut. Poinstruowaliśmy pacjenta, aby szedł jak najdalej. Większa odległość wskazuje na lepszą wydolność funkcjonalną.
4 tygodnie
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Krótki formularz-36 [SF-36] (0-100) został przeprowadzony w celu oceny ogólnej jakości życia (QOL). SF-36 składa się z 36 pozycji i 8 podskal. Te podskale to funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w rolach fizycznych, ból cielesny, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych i zdrowie psychiczne i wahają się od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
4 tygodnie
Minnesota Życie z Kwestionariuszem Niewydolności Serca
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [MLHFQ] (0-105) został przeprowadzony w celu oceny QOL specyficznej dla choroby.

MLHFQ składa się z 21 pozycji z łącznym wynikiem 105. Wyniki na poziomie przedmiotu MLHFQ wahają się od 0-5. 8 pytań dotyczy domeny fizycznej, a 5 pytań dotyczy sfery emocjonalnej. Całkowity wynik został obliczony przez zsumowanie wszystkich wyników. Niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka. Jest to skala 21 pozycji, a każde pytanie ma cztery możliwe odpowiedzi z wynikiem od 0 do 3 i łącznym wynikiem od 0 do 63. Wynik 10 lub wyższy wskazuje na depresję.
4 tygodnie
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Siłę chwytu dłoni (kg) mierzono za pomocą ręcznego dynamometru. Pacjent trzymał dynamometr w ręce, która miała być badana. Następnie pacjent z maksymalnym wysiłkiem ściskał urządzenie w pozycji stojącej. Następnie badany wykonał ten test drugą ręką. Wykonano 3 powtórzenia na obie ręce.
4 tygodnie
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mobilność funkcjonalną mierzono za pomocą testu Timed up and go [TUGT] (s). Pacjent siedzący na krześle wstał na polecenie fizjoterapeuty i przeszedł jak najszybciej 3 metry, wrócił do fotela i ponownie usiadł. Całkowity czas trwania rejestrowano w sekundach. Krótszy czas odzwierciedla lepszą mobilność funkcjonalną. TUGT wykonano w 3 powtórzeniach.
4 tygodnie
Test siadania i stania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test Sit to Stand [test STS] (powtórzenia w ciągu 30 sekund) został również wykorzystany do pomiaru mobilności funkcjonalnej. Pacjent siedzący na krześle bez podłokietników o wysokości 48 cm skrzyżował ręce na piersiach. Wstali całkowicie, a następnie usiedli z pełnym kontaktem przez okres 30 sekund. Wstawanie i siadanie na krześle to jeden cykl. Obliczyliśmy całkowity cykl, który pacjent wykonał w ciągu 30 sekund. Wyższy wynik wskazuje na lepszą mobilność funkcjonalną.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Współpracownicy

Kinesio Taping Association International

Śledczy

  • Główny śledczy: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
  • Dyrektor Studium: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj