Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кинезиотейпирования на функцию легких и функциональные возможности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

6 августа 2018 г. обновлено: Baha Naci, Istanbul University

Влияние метода кинезиотейпирования и дыхательных упражнений на функцию легких, силу дыхательных мышц, функциональные возможности и качество жизни у больных с хронической сердечной недостаточностью

В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается влияние кинезиотейпирования на легочную функцию, силу дыхательных мышц, функциональную способность, функциональную подвижность, силу захвата рук, качество жизни и уровень депрессии у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). В исследовании также сравниваются эффекты кинезиотейпирования и тренировки мышц вдоха (IMT). Было 3 группы исследования: экспериментальная группа получала кинезиотейпирование; группа дыхательных упражнений получила ТИМ; и контрольная группа не получала никаких вмешательств.

Обзор исследования

Подробное описание

Было обнаружено, что у людей с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) слабая сила и выносливость дыхательных мышц. Снижение силы дыхательных мышц может быть признаком повышенной работы дыхания при ХСН. Непереносимость физической нагрузки и одышка являются частыми симптомами больных ХСН и актуальны при плохой функциональной способности и низком качестве жизни. Основная цель программ кардиореабилитации для пациентов с сердечной недостаточностью состоит в том, чтобы повысить их толерантность к физическим нагрузкам и качество жизни. У больных ХСН отмечается уменьшение объема легких, увеличение работы дыхания и повышенное потребление кислорода. Легочная реабилитация может улучшить качество жизни и толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с ХСН. Было показано, что тренировка инспираторных мышц полезна для улучшения силы дыхательных мышц, функциональной способности и уменьшения одышки у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью и слабостью дыхательной мускулатуры.

Установлено, что тренировка инспираторных мышц (ТИМ) приводит к улучшению силы инспираторных мышц, функциональной способности и качества жизни пациентов с ХСН и слабостью инспираторных мышц. Предыдущие исследования показали, что диафрагма выполняет функции кровообращения в дополнение к ее более известным функциям дыхания, что сила и выносливость диафрагмы уменьшаются при ЗСН.

Кинезиотейпирование — это относительно новая техника бинтования, обычно применяемая для нормализации мышечной функции, улучшения циркуляции лимфы и крови, уменьшения боли и/или помощи в исправлении смещения суставов. В литературе имеется несколько исследований, демонстрирующих результаты тренировки инспираторных мышц на легочной функции у пациентов с ХСН. Но мы не нашли исследований, демонстрирующих влияние кинезиотейпирования на дыхательную механику и переносимость физических нагрузок у пациентов с ХСН. Таким образом, исследование, которое мы разработали, может внести свой вклад в литературу и может дать информацию для будущих исследований. Мы предположили, что методы КТ, используемые для дыхательных мышц, будут эффективны для улучшения функции легких, силы дыхательных мышц, качества жизни, функциональной способности пациентов с ХСН.

В исследовании приняли участие 57 клинически стабильных пациентов с ХСН II-III функционального класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) в возрасте от 43 до 89 лет. Все участники были набраны в период с сентября 2016 года по февраль 2017 года. Все обследования и лечение проводились в одной и той же больнице, Институте кардиологии Стамбульского университета, одним и тем же лицом. Экспериментальная группа получила кинезиотейпирование; группа дыхательных упражнений получила ТИМ; и контрольная группа не получала никаких вмешательств. В группе кинезиотейпирования применялась техника КТ для диафрагмальной мышцы (вентральная и дорсальная части) и косой внутренней и наружной мышцы живота (двусторонняя) для улучшения активности мышц вдоха и форсированного выдоха соответственно. КТ применяли дважды в неделю в течение 4-недельного периода. Комбинацией этих мышечных методик мы исследовали изменения легочной функции, силы дыхательных мышц, функциональной переносимости физической нагрузки, функциональной подвижности, силы хвата кисти, качества жизни и уровня депрессии. Все оценки проводились на исходном уровне и через четыре недели после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University Institution of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 39 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18
  • Диагноз: функциональный класс II-III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
  • Фракция выброса менее 50
  • Пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью

Критерий исключения:

  • Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Нестабильная стенокардия
  • Значительные сердечные аритмии
  • Тяжелые когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кинезиотейпирование
Группа кинезиотейпирования состояла из 19 пациентов. Кинезио тейп применяли 2 раза в неделю в течение 4 недель. Кинезиотейпирование накладывали на диафрагмальную, наружную косую мышцы живота и внутреннюю косую мышцу живота.
Другие имена:
  • Медицинская клейкая лента
Активный компаратор: Тренировка мышц вдоха (IMT)
Группа тренировки мышц вдоха (ТИМ) состояла из 19 пациентов. Сеансы IMT применялись по 2 сеанса/каждый день в течение 4 недель по 15 минут на каждый сеанс. На каждом сеансе пациенты выполняли 5 дыхательных кругов, затем отдыхали и снова продолжали. Таким образом, они использовали устройство в течение 15 минут каждый сеанс. Пациенты посещали клинику каждую неделю, и терапевт регулировал устройство IMT с точки зрения их максимального давления на вдохе.
Без вмешательства: Контроль
Контрольную группу также составили 19 больных ХСН. Никаких вмешательств к ним не применялось. Фармакологическое лечение контрольной группы продолжалось, и им было рекомендовано правильно использовать свои лекарства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 4 недели
Форсированную жизненную емкость легких [ФЖЕЛ] (L) измеряли с помощью спирометрии легких. Это показывает количество воздуха, которое пациент может с силой выдохнуть. Пациент, сидящий на стуле, во время пробы использовал носовые зажимы. Пациента просили сделать глубокий вдох через мундштук, а затем полный форсированный выдох в течение не менее 6 секунд. Для каждого теста было выполнено 3 повторения, и был принят лучший результат.
4 недели
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: 4 недели
Объем форсированного выдоха за 1 секунду [ОФВ1] (л) измеряли с помощью спирометрии легких, как это описано для измерения ФЖЕЛ. Он показывает количество воздуха, которое пациент может с силой выдохнуть за одну секунду теста ФЖЕЛ.
4 недели
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 4 недели
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ (%) является очень важным параметром для определения того, является ли тип заболевания легких обструктивным или рестриктивным.
4 недели
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: 4 недели
Пиковую скорость выдоха [ПСВ] (л/с) измеряли с помощью спирометрии легких, как это описано для измерений ФЖЕЛ и ОФВ1.
4 недели
Скорость форсированного выдоха при 25-75% ФЖЕЛ
Временное ограничение: 4 недели
Поток форсированного выдоха при 25-75% ФЖЕЛ [СОС25-75] (л/с) измеряли с помощью спирометрии легких, как это описано для измерений ФЖЕЛ, ОФВ1 и ПСВ.
4 недели
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: 4 недели
Максимальное инспираторное давление [MIP] (см H2O) регистрировали с помощью портативного ротового манометра в качестве меры силы инспираторных мышц. Больной сел прямо и сделал глубокий вдох из функциональной остаточной емкости через мундштук. Для теста было выполнено 5 повторений повторений.
4 недели
Максимальное давление выдоха
Временное ограничение: 4 недели
Максимальное экспираторное давление [MEP] (см H2O) регистрировали с помощью портативного ротового манометра в качестве меры силы экспираторных мышц. Больной выполнил форсированный выдох из полной емкости легких. Для теста было выполнено 5 повторений повторений.
4 недели
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
Функциональную работоспособность определяли с помощью теста шестиминутной ходьбы [6MWT] (м). 6MWT — субмаксимальный нагрузочный тест. Для теста использовали 30-метровый коридор и измерили расстояние, пройденное пациентом за 6 минут. Мы проинструктировали пациента идти как можно дальше. Более высокое расстояние указывает на лучшую функциональную способность.
4 недели
Краткая форма-36
Временное ограничение: 4 недели
Краткая форма-36 [SF-36] (0-100) была выполнена для оценки общего качества жизни (КЖ). SF-36 состоит из 36 пунктов и 8 субшкал. Этими подшкалами являются физическое функционирование, ролевое функционирование, физическая боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое функционирование, эмоциональное и психическое здоровье, и они варьируются от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
4 недели
Миннесотский вопросник о жизни с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 4 недели

Опросник жизни с сердечной недостаточностью в штате Миннесота [MLHFQ] (0-105) был проведен для оценки качества жизни при конкретном заболевании.

MLHFQ состоит из 21 задания с общей суммой баллов 105. Баллы MLHFQ на уровне предметов варьируются от 0 до 5. 8 вопросов относятся к физической сфере, а 5 вопросов относятся к эмоциональной сфере. Общий балл рассчитывался путем суммирования всех баллов. Более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни.

4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень депрессии
Временное ограничение: 4 недели
Измерено с помощью шкалы депрессии Бека. Это шкала из 21 пункта, и каждый вопрос имеет четыре возможных ответа с оценкой от 0 до 3 и общей оценкой от 0 до 63. 10 баллов и выше указывают на депрессию.
4 недели
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 4 недели
Силу хвата (кг) измеряли с помощью ручного динамометра. Пациент держал в руке динамометр, который будет тестироваться. Затем пациент с максимальным усилием сжимал аппарат в положении стоя. Затем испытуемый выполнял этот тест другой рукой. Для обеих рук было выполнено 3 повторения.
4 недели
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: 4 недели
Функциональную подвижность измеряли с помощью Timed up and go test [TUGT] (сек). Больной, сидящий на стуле, встал по указанию физиотерапевта и прошел 3 метра с максимально возможной скоростью, вернулся к креслу и снова сел. Общая продолжительность записывалась в секундах. Меньшее время отражает лучшую функциональную подвижность. ТУГТ выполняли с 3 повторениями.
4 недели
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: 4 недели
Тест Sit-to-Stand [тест STS] (повторения в течение 30 секунд) также использовался для измерения функциональной подвижности. Пациент, сидящий на кресле без подлокотников высотой 48 см, скрестил руки на груди. Они полностью вставали, а затем садились с полным контактом в течение 30 секунд. Встать и сесть на стул — это один цикл. Мы рассчитали общий цикл, который пациентка выполнила за 30 секунд. Более высокий балл указывает на лучшую функциональную подвижность.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
  • Директор по исследованиям: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A-29

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться