Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kinesio taping hatása a tüdőfunkcióra és a funkcionális kapacitásra krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

2018. augusztus 6. frissítette: Baha Naci, Istanbul University

A kinesio taping módszer és a légzőgyakorlatok hatása a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek tüdőfunkciójára, légúti izmok erejére, funkcionális kapacitására és életminőségére

Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat a Kinesio Taping hatását vizsgálja a tüdőfunkcióra, a légzőizom-erőre, a funkcionális kapacitásra, a funkcionális mobilitásra, a kézfogás erejére, az életminőségre és a depresszió szintjére krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél. A tanulmány összehasonlítja a kinesio taping és az inspiratory Muscle Training (IMT) hatásait is. 3 vizsgálati csoport volt: A kísérleti csoport Kinesio Taping-ot kapott; a légzőgyakorlat-csoport IMT-t kapott; és a kontrollcsoport nem kapott beavatkozást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő egyének légzőizmok ereje és állóképessége gyenge. A légzőizom-erő csökkenése a szívelégtelenségben megnövekedett légzési munka jele lehet. A testmozgás intolerancia és a nehézlégzés a szívelégtelenségben szenvedő betegek gyakori tünetei, és rossz funkcionális kapacitással és életminőséggel kapcsolatosak. A szívelégtelenségben szenvedő betegek szívrehabilitációs programjainak elsődleges célja a terheléstűrő képességük és életminőségük javítása. A szívelégtelenségben szenvedő betegek tüdőtérfogata csökken, légzésük megnőtt, és nagyobb az oxigénfogyasztás. A tüdőrehabilitáció javíthatja a szívelégtelenségben szenvedő betegek életminőségét és mozgásképességét. Kimutatták, hogy a belégzési izmok edzése előnyös a légzőizom erősségének, funkcionális kapacitásának és nehézlégzésének javításában stabil szívelégtelenségben és légzőizom gyengeségben szenvedő betegeknél.

Azt találták, hogy a belégzési izomtréning (IMT) javítja a belégzési izomerőt, a funkcionális kapacitást és a CHF-ben és a belégzési izomgyengeségben szenvedő betegek életminőségét. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a rekeszizom keringési funkciókkal is rendelkezik a jobban ismert légzési funkciói mellett, hogy a rekeszizom ereje és állóképessége csökken CHF esetén.

A kinesio taping egy viszonylag új kötözési technika, amelyet általában az izomműködés normalizálására, a nyirok- és vérkeringés fokozására, a fájdalom csökkentésére és/vagy az ízületi eltolódások korrekciójára alkalmaznak. Az irodalomban számos tanulmány bizonyítja a belégzési izmok edzésének eredményeit a CHF-ben szenvedő betegek tüdőfunkciójára vonatkozóan. De nem találtunk olyan tanulmányokat, amelyek kimutatták volna a kinezioszalagozásnak a légzésmechanikára és a terhelési kapacitásra gyakorolt ​​hatását CHF-ben szenvedő betegeknél. Az általunk tervezett tanulmány tehát hozzájárulhat a szakirodalomhoz, és a jövőbeni tanulmányok alapjául szolgálhat. Feltételeztük, hogy a légzőizmokra alkalmazott KT-módszerek hatékonyan javíthatják a tüdőfunkciót, a légzőizom-erőt, az életminőséget és a CHF-betegek funkcionális kapacitását.

A vizsgálatban 57, a New York Heart Association (NYHA) II-III. funkcionális osztályába tartozó, 43 és 89 év közötti, klinikailag stabil CHF-beteg vett részt. Az összes résztvevőt 2016 szeptembere és 2017 februárja között vették fel. Az összes vizsgálatot és kezelést ugyanabban a kórházban, az Isztambuli Egyetem Kardiológiai Intézetében végezte, ugyanaz a személy. A kísérleti csoport Kinesio Taping-ot kapott; a légzőgyakorlat-csoport IMT-t kapott; és a kontrollcsoport nem kapott beavatkozást. A Kinesio Taping csoport KT facilitációs technikát kapott musculus diaphragmaticus (ventrális és dorsalis részek), illetve musculus obliquus internus-externus abdominis (kétoldali) esetében a belégzési, illetve a kényszerkilégzési izomaktivitás javítása érdekében. A KT-t hetente kétszer alkalmazták 4 hetes időszak alatt. Ezen izomtechnikák kombinációjával vizsgáltuk a tüdőfunkciók, a légzőizom-erő, a funkcionális terhelési kapacitás, a funkcionális mobilitás, a kézfogás erőssége, az életminőség és a depresszió szintjének változását. Az összes értékelést a kiinduláskor és négy héttel a kezelés után végezték el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University Institution of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

41 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • A New York Heart Association funkcionális osztálya II-III
  • Az ejekciós frakció kevesebb, mint 50
  • Stabil krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Akut dekompenzált szívelégtelenség
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Instabil angina
  • Jelentős szívritmuszavarok
  • Súlyos kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kinezio Taping
A Kinesio Taping csoport 19 betegből állt. A Kinesio Tape-t hetente kétszer alkalmazták 4 héten keresztül. A Kinesio Taping-ot musculus diaphragmaticus, musculus externus obliquus abdominis és internus obliquus abdominis esetében alkalmaztuk.
Más nevek:
  • Orvosi ragasztószalag
Aktív összehasonlító: Légzőizom edzés (IMT)
Az inspiratory Muscle Training (IMT) csoport 19 betegből állt. Az IMT-üléseket naponta 2 alkalommal alkalmaztuk 4 hétig és 15 percig minden ülésre. Minden ülésen 5 légzőkört végeztek a betegek, majd pihentek és újra folytatták. Így alkalmanként 15 percig használták a készüléket. A betegek hetente jártak a klinikán, és a terapeuta beállította az IMT készüléket a maximális belégzési nyomásuk szerint.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport szintén 19 CHF-betegből állt. Azokra semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak. A kontrollcsoport gyógyszeres kezelése folytatódott, és tanácsot kaptak gyógyszereik megfelelő használatára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszer létfontosságú kapacitás
Időkeret: 4 hét
A kényszeres vitális kapacitást [FVC] (L) tüdőspirometriával mértük. Ez azt mutatja, hogy a páciens mennyi levegőt tud erőteljesen kilélegezni. A széken ülő páciens orrcsipeszt használt a vizsgálat során. A pácienst megkérték, hogy vegyen egy mély lélegzetet egy szájrészből, majd legalább 6 másodpercig teljes kényszerű kilégzést kértek tőle. Minden teszthez 3 ismétlést végeztünk, és a legjobb pontszámot fogadtuk el.
4 hét
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt
Időkeret: 4 hét
Az 1 másodpercen belüli kényszerkilégzési térfogatot [FEV1] (L) tüdőspirometriával mértük az FVC mérésnél leírtak szerint. Megmutatja azt a levegőmennyiséget, amelyet a páciens az FVC-teszt egy másodperce alatt erőteljesen ki tud lélegezni.
4 hét
FEV1/FVC
Időkeret: 4 hét
A FEV1/FVC (%) arány nagyon fontos paraméter annak meghatározásában, hogy a tüdőbetegség típusa obstruktív vagy restriktív.
4 hét
Csúcs kilégzési áramlás
Időkeret: 4 hét
A kilégzési csúcsáramlást [PEF] (L/sec) tüdőspirometriával mértük az FVC és FEV1 méréseknél leírtak szerint.
4 hét
Kényszerített kilégzési áramlás az FVC 25-75%-ánál
Időkeret: 4 hét
A kényszerkilégzési áramlást az FVC 25-75%-ánál [FEF25-75] (L/sec) tüdőspirometriával mértük az FVC, FEV1 és PEF méréseknél leírtak szerint.
4 hét
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: 4 hét
A maximális belégzési nyomást [MIP] (H2O cm) egy hordozható szájnyomásmérővel rögzítettük a belégzési izomerő méréseként. A beteg egyenesen ült, és mély lélegzetet vett a funkcionális maradék kapacitásból egy szájrészen keresztül. A teszthez 5 ismétléses ismétlést végeztünk.
4 hét
Maximális kilégzési nyomás
Időkeret: 4 hét
A maximális kilégzési nyomást [MEP] (cmH2O) hordozható szájnyomásmérővel rögzítettük a kilégzési izomerő méréseként. A páciens kényszerkilégzést hajtott végre a teljes tüdőkapacitásból. A teszthez 5 ismétléses ismétlést végeztünk.
4 hét
Hat perces séta teszt
Időkeret: 4 hét
A funkcionális kapacitást hatperces séta teszttel határoztuk meg [6MWT] (m). A 6MWT egy szubmaximális terhelési teszt. A vizsgálathoz egy 30 m-es folyosót használtunk, és megmértük a beteg által 6 perc alatt megtett távolságot. Utasítottuk a beteget, hogy minél messzebbre járjon. A nagyobb távolság jobb funkcionális kapacitást jelez.
4 hét
Rövid forma-36
Időkeret: 4 hét
Az általános életminőség (QOL) felmérésére a Short Form-36 [SF-36] (0-100) vizsgálatot végezték. Az SF-36 36 tételből és 8 alskálából áll. Ezek az alskálák a fizikai működés, a szerepműködés fizikai, a testi fájdalom, az általános egészségérzékelés, a vitalitás, a szociális működés, a szerepműködés érzelmi és mentális egészség, és 0 és 100 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
4 hét
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Időkeret: 4 hét

Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [MLHFQ] (0-105) vizsgálatot végeztek a betegség-specifikus QOL felmérésére.

Az MLHFQ 21 elemből áll, amelyek összpontszáma 105. Az MLHFQ elemszintű pontszámai 0 és 5 között mozognak. 8 kérdés a fizikai, 5 kérdés pedig az érzelmi tartományokhoz kapcsolódik. Az összpontszámot az összes pontszám összegzésével számítottuk ki. Az alacsonyabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.

4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió szintje
Időkeret: 4 hét
Beck Depression Inventory-val mérve. Ez egy 21 tételből álló skála, és minden kérdésre négy lehetséges válasz van, 0-tól 3-ig, az összpontszám pedig 0-63. A 10 vagy annál magasabb pontszám depressziót jelez.
4 hét
A markolat erőssége
Időkeret: 4 hét
A markolat szilárdságát (kg) kézi dinamométerrel mértük. A páciens a dinamométert a kezében tartotta, amelyet tesztelni kellett. Ezután a páciens álló helyzetben maximális erőfeszítéssel megszorította a készüléket. Aztán az alany a másik kezével elvégezte ezt a tesztet. Mindkét kézre 3 ismétlést végeztünk.
4 hét
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: 4 hét
A funkcionális mobilitást Timed up and go teszttel [TUGT] mértük (sec). A széken ülő beteg gyógytornász utasítására felállt és a lehető leggyorsabban ment 3 métert, visszasétált a székhez és újra leült. A teljes időtartamot másodpercben rögzítettük. Az alacsonyabb idő jobb funkcionális mobilitást tükröz. A TUGT-t 3 ismétléssel végeztük.
4 hét
Ülj állni teszt
Időkeret: 4 hét
A funkcionális mobilitás mérésére a Sit to Stand tesztet [STS teszt] (ismétlés 30 másodpercen belül) is alkalmazták. A 48 cm magas kar nélküli széken ülő páciens összefonta a karját a mellkasán. Teljesen felálltak, majd teljes érintkezéssel leültek 30 másodpercre. A székre való felállás és leülés egy ciklus. Kiszámoltuk a páciens által 30 másodperc alatt végrehajtott teljes ciklust. A magasabb pontszám jobb funkcionális mobilitást jelez.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
  • Tanulmányi igazgató: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-29

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kinesio Tape

3
Iratkozz fel