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Die Wirkung von Kinesio-Taping auf die Lungenfunktion und die funktionelle Kapazität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

6. August 2018 aktualisiert von: Baha Naci, Istanbul University

Die Wirkung der Kinesio-Taping-Methode und Atemübungen auf Lungenfunktion, Atemmuskelkraft, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirkung von Kinesio Taping auf die Lungenfunktion, die Kraft der Atemmuskulatur, die funktionelle Kapazität, die funktionelle Mobilität, die Handgriffstärke, die Lebensqualität und das Ausmaß der Depression bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF). Die Studie vergleicht auch die Effekte von Kinesio Taping und Inspiratory Muscle Training (IMT). Es gab 3 Studiengruppen: Die experimentelle Gruppe erhielt Kinesio Taping; die Atemübungsgruppe erhielt IMT; und die Kontrollgruppe erhielt keine Interventionen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde festgestellt, dass Personen mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) eine geringe Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur haben. Die Abnahme der Atemmuskelkraft kann ein Zeichen für erhöhte Atemarbeit bei CHF sein. Belastungsintoleranz und Dyspnoe sind häufige Symptome von Patienten mit CHF und sind relevant bei eingeschränkter Funktionsfähigkeit und Lebensqualität. Das primäre Ziel von Herzrehabilitationsprogrammen für CHF-Patienten ist die Steigerung ihrer Belastungstoleranz und Lebensqualität. Patienten mit CHF haben ein verringertes Lungenvolumen, eine erhöhte Atemarbeit und einen höheren Sauerstoffverbrauch. Die pulmonale Rehabilitation kann die Lebensqualität und die körperliche Belastbarkeit bei Patienten mit CHF verbessern. Es hat sich gezeigt, dass das Training der Atemmuskulatur bei Patienten mit stabiler Herzinsuffizienz und Atemmuskelschwäche zur Verbesserung der Kraft der Atemmuskulatur, der funktionellen Kapazität und der Dyspnoe beiträgt.

Es wurde festgestellt, dass das inspiratorische Muskeltraining (IMT) zu einer Verbesserung der inspiratorischen Muskelkraft, der funktionellen Kapazität und der Lebensqualität von Patienten mit CHF und inspiratorischer Muskelschwäche führt. Frühere Studien haben gezeigt, dass das Zwerchfell zusätzlich zu seinen bekannteren Atmungsfunktionen Kreislauffunktionen hat, dass die Kraft und Ausdauer des Zwerchfells bei CHF abnehmen.

Kinesio-Taping ist eine relativ neue Bandagierungstechnik, die normalerweise angewendet wird, um die Muskelfunktion zu normalisieren, die Lymph- und Blutzirkulation zu erhöhen, Schmerzen zu lindern und/oder die Korrektur von Gelenkfehlstellungen zu unterstützen. In der Literatur gibt es mehrere Studien, die die Ergebnisse des inspiratorischen Muskeltrainings auf die Lungenfunktion bei Patienten mit CHF zeigen. Aber wir haben keine Studien gefunden, die die Auswirkungen von Kinesio-Taping auf die Atemmechanik und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit CHF belegen. Die von uns entworfene Studie kann daher zur Literatur beitragen und zukünftige Studien informieren. Wir stellten die Hypothese auf, dass KT-Methoden, die für die Atemmuskulatur verwendet werden, zur Verbesserung der Lungenfunktion, der Stärke der Atemmuskulatur, der Lebensqualität und der funktionellen Kapazität von CHF-Patienten wirksam wären.

An der Studie nahmen klinisch stabile 57-CHF-Patienten mit Funktionsklasse II-III der New York Heart Association (NYHA) im Alter zwischen 43 und 89 Jahren teil. Alle Teilnehmer wurden zwischen September 2016 und Februar 2017 rekrutiert. Alle Untersuchungen und Behandlungen wurden im selben Krankenhaus, der Istanbul University Institution of Cardiology, von derselben Person durchgeführt. Die Versuchsgruppe erhielt Kinesio Taping; die Atemübungsgruppe erhielt IMT; und die Kontrollgruppe erhielt keine Interventionen. Die Kinesio-Taping-Gruppe erhielt eine KT-Fazilitationstechnik für den Musculus Diaphragma (ventraler und dorsaler Teil) und für den Musculus obliquus internus-externus abdominis (bilateral), um die inspiratorische bzw. forcierte exspiratorische Muskelaktivität zu verbessern. KT wurde zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen angewendet. Durch die Kombination dieser Muskeltechniken untersuchten wir die Veränderungen der Lungenfunktion, der Atemmuskelkraft, der funktionellen Trainingskapazität, der funktionellen Mobilität, der Handgriffstärke, der Lebensqualität und des Depressionsgrades. Alle Bewertungen wurden zu Studienbeginn und vier Wochen nach der Behandlung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University Institution of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

39 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18
  • Diagnostiziert mit Funktionsklasse II-III der New York Heart Association
  • Ejektionsfraktion kleiner als 50
  • Stabile Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Akute dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Instabile Angina pectoris
  • Signifikante Herzrhythmusstörungen
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesio-Taping
Die Kinesio-Taping-Gruppe bestand aus 19 Patienten. Kinesio Tape wurde 2 mal wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen angelegt. Kinesio Taping wurde für Musculus Diaphragma, Musculus Externus Obliquus Abdominis und Internus Obliquus Abdominis angewendet.
Andere Namen:
  • Medizinisches Klebeband
Aktiver Komparator: Inspiratorisches Muskeltraining (IMT)
Die Inspiratory Muscle Training (IMT)-Gruppe bestand aus 19 Patienten. IMT-Sitzungen wurden 2 Sitzungen/täglich für einen Zeitraum von 4 Wochen und 15 Minuten für jede Sitzung angewendet. Bei jeder Sitzung führten die Patienten 5 Atemkreise durch, ruhten sich dann aus und machten wieder weiter. Auf diese Weise nutzten sie das Gerät für 15 Minuten pro Sitzung. Die Patienten kamen jede Woche in die Klinik und der Therapeut stellte das IMT-Gerät auf ihren maximalen Inspirationsdruck ein.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe bestand ebenfalls aus 19 CHF-Patienten. Für sie wurden keine Interventionen beantragt. Die pharmakologische Behandlung der Kontrollgruppe wurde fortgesetzt und ihnen wurde geraten, ihre Medikamente richtig anzuwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die forcierte Vitalkapazität [FVC] (L) wurde mit einer Lungenspirometrie gemessen. Dies zeigt die Luftmenge, die der Patient kräftig ausatmen kann. Der auf einem Stuhl sitzende Patient verwendete während des Tests eine Nasenklammer. Der Patient wurde gebeten, über ein Mundstück tief einzuatmen, und dann wurde er aufgefordert, mindestens 6 Sekunden lang vollständig auszuatmen. Für jeden Test wurden 3 Wiederholungen durchgeführt und die beste Punktzahl wurde akzeptiert.
4 Wochen
Forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: 4 Wochen
Das forcierte Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde [FEV1] (L) wurde mit einer Lungenspirometrie gemessen, wie es für die FVC-Messung beschrieben wurde. Sie zeigt die Luftmenge, die der Patient in einer Sekunde des FVC-Tests kräftig ausatmen kann.
4 Wochen
FEV1/FVC
Zeitfenster: 4 Wochen
Das FEV1/FVC (%)-Verhältnis ist ein sehr wichtiger Parameter, um festzustellen, ob die Art der Lungenerkrankung obstruktiv oder restriktiv ist.
4 Wochen
Spitzenausatmungsfluss
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Spitzenausatmungsfluss [PEF] (l/s) wurde mit einer Lungenspirometrie gemessen, wie sie für FVC- und FEV1-Messungen beschrieben wurde.
4 Wochen
Forcierter Exspirationsfluss bei 25-75 % der FVC
Zeitfenster: 4 Wochen
Der forcierte Ausatmungsfluss bei 25–75 % der FVC [FEF25–75] (l/s) wurde mit einer Lungenspirometrie gemessen, wie sie für FVC-, FEV1- und PEF-Messungen beschrieben wurde.
4 Wochen
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
Der maximale Inspirationsdruck [MIP] (cmH2O) wurde mit einem tragbaren Munddruckmessgerät als Maß für die Stärke der Inspirationsmuskulatur aufgezeichnet. Der Patient saß aufrecht und atmete aus funktioneller Restkapazität über ein Mundstück tief ein. Für den Test wurden 5 Wiederholungen durchgeführt.
4 Wochen
Maximaler Ausatmungsdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
Der maximale Ausatmungsdruck [MEP] (cmH2O) wurde unter Verwendung eines tragbaren Munddruckmessers als Maß für die Stärke der Ausatmungsmuskulatur aufgezeichnet. Der Patient führte eine forcierte Exspiration aus der gesamten Lungenkapazität durch. Für den Test wurden 5 Wiederholungen durchgeführt.
4 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Funktionsfähigkeit wurde mit dem Sechs-Minuten-Gehtest [6MWT] (m) bestimmt. 6MWT ist ein submaximaler Belastungstest. Für den Test haben wir einen 30 m langen Korridor verwendet und die Distanz gemessen, die der Patient in 6 Minuten zurückgelegt hat. Wir wiesen den Patienten an, so weit wie möglich zu gehen. Ein größerer Abstand weist auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
4 Wochen
Kurzform-36
Zeitfenster: 4 Wochen
Short Form-36 [SF-36] (0-100) wurde durchgeführt, um die allgemeine Lebensqualität (QOL) zu beurteilen. SF-36 besteht aus 36 Items und 8 Subskalen. Diese Subskalen sind körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Funktionsfähigkeit, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit und geistige Gesundheit und reichen von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
4 Wochen
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota
Zeitfenster: 4 Wochen

Der Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota [MLHFQ] (0-105) wurde durchgeführt, um die krankheitsspezifische QOL zu beurteilen.

MLHFQ besteht aus 21 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 105. Die MLHFQ-Punktzahlen auf Itemebene reichen von 0-5. 8 Fragen beziehen sich auf den körperlichen Bereich und 5 Fragen beziehen sich auf den emotionalen Bereich. Die Gesamtpunktzahl wurde durch Summieren aller Punktzahlen berechnet. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.

4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Depression
Zeitfenster: 4 Wochen
Gemessen mit Beck Depression Inventory. Dies ist eine 21-Punkte-Skala und jede Frage hat vier mögliche Antworten mit einer Punktzahl von 0 bis 3 und einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 63. Eine Punktzahl von 10 oder mehr weist auf eine Depression hin.
4 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Handgriffstärke (kg) wurde unter Verwendung eines Handdynamometers gemessen. Der Patient hielt das Dynamometer in der zu testenden Hand. Dann drückte der Patient das Gerät mit maximaler Anstrengung im Stehen zusammen. Dann führte die Testperson diesen Test mit der anderen Hand durch. 3 Wiederholungen wurden für beide Hände durchgeführt.
4 Wochen
Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die funktionelle Mobilität wurde mit dem Timed-up-and-go-Test [TUGT] (Sek.) gemessen. Der auf dem Stuhl sitzende Patient stand auf Anweisung des Physiotherapeuten auf und ging so schnell wie möglich 3 Meter, ging zurück zum Stuhl und setzte sich wieder hin. Die Gesamtdauer wurde in Sekunden aufgezeichnet. Eine geringere Zeit spiegelt eine bessere funktionelle Mobilität wider. TUGT wurde mit 3 Wiederholungen durchgeführt.
4 Wochen
Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Sit-to-Stand-Test [STS-Test] (Wiederholungen in 30 Sekunden) wurde auch verwendet, um die funktionelle Mobilität zu messen. Der Patient sitzt auf einem 48 cm hohen Stuhl ohne Armlehnen und verschränkt die Arme vor der Brust. Sie standen vollständig auf und setzten sich dann mit vollem Kontakt für einen Zeitraum von 30 Sekunden hin. Das Aufstehen und Hinsetzen auf den Stuhl ist ein Zyklus. Wir berechneten den gesamten Zyklus, den der Patient in 30 Sekunden durchführte. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere funktionelle Mobilität hin.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
  • Studienleiter: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-29

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