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O Efeito da Kinesio Taping na Função Pulmonar e Capacidade Funcional em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica

6 de agosto de 2018 atualizado por: Baha Naci, Istanbul University

O Efeito do Método Kinesio Taping e Exercícios Respiratórios na Função Pulmonar, Força Muscular Respiratória, Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica

Este estudo controlado randomizado investiga o efeito do Kinesio Taping na função pulmonar, força muscular respiratória, capacidade funcional, mobilidade funcional, força de preensão manual, qualidade de vida e nível de depressão em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (ICC). O estudo também compara os efeitos da Kinesio Taping e do Treinamento Muscular Inspiratório (IMT). Havia 3 grupos de estudo: O grupo experimental recebeu Kinesio Taping; o grupo de exercícios respiratórios recebeu TMI; e o grupo controle não recebeu intervenções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Verificou-se que indivíduos com insuficiência cardíaca crônica (ICC) têm baixa força e resistência muscular respiratória. A redução da força muscular respiratória pode ser um sinal de aumento do trabalho respiratório na ICC. Intolerância ao exercício e dispneia são sintomas comuns em pacientes com ICC e são relevantes na piora da capacidade funcional e qualidade de vida. O principal objetivo dos programas de reabilitação cardíaca para pacientes com ICC é aumentar a tolerância ao exercício e a qualidade de vida. Pacientes com ICC apresentam diminuição do volume pulmonar, aumento do trabalho respiratório e maior consumo de oxigênio. A reabilitação pulmonar pode melhorar a qualidade de vida e a capacidade de exercício em pacientes com ICC. Foi demonstrado que o treinamento muscular inspiratório é benéfico para melhorar a força muscular respiratória, a capacidade funcional e a dispneia em pacientes com insuficiência cardíaca estável e fraqueza muscular respiratória.

Verificou-se que o treinamento muscular inspiratório (TMI) resulta em melhora da força muscular inspiratória, capacidade funcional e qualidade de vida de pacientes com ICC e fraqueza muscular inspiratória. Estudos anteriores mostraram que o diafragma tem funções circulatórias além de suas funções respiratórias mais conhecidas, que a força e a resistência do diafragma diminuem na ICC.

Kinesio taping é uma técnica de bandagem relativamente nova, geralmente aplicada para normalizar a função muscular, aumentar a circulação linfática e sanguínea, diminuir a dor e/ou auxiliar na correção do desalinhamento articular. Na literatura existem diversos estudos demonstrando resultados do treinamento muscular inspiratório sobre a função pulmonar em pacientes com ICC. Mas não encontramos nenhum estudo que demonstre os efeitos da bandagem elástica na mecânica respiratória e na capacidade de exercício em pacientes com ICC. O estudo que projetamos, portanto, pode contribuir para a literatura e informar estudos futuros. Nossa hipótese é que os métodos KT usados ​​para os músculos respiratórios seriam eficazes na melhora da função pulmonar, força muscular respiratória, qualidade de vida e capacidade funcional de pacientes com ICC.

Participaram do estudo 57 pacientes com ICC clinicamente estáveis ​​com classe funcional II-III da New York Heart Association (NYHA), com idades entre 43 e 89 anos. Todos os participantes foram recrutados entre setembro de 2016 e fevereiro de 2017. Todas as avaliações e tratamentos foram realizados no mesmo hospital, Istanbul University Institution of Cardiology, pela mesma pessoa. O grupo experimental recebeu Kinesio Taping; o grupo de exercícios respiratórios recebeu TMI; e o grupo controle não recebeu intervenções. O grupo Kinesio Taping recebeu a técnica de facilitação KT para o músculo diafragmático (partes ventral e dorsal) e para o músculo oblíquo interno-externo abdominal (bilateral) para melhorar a atividade muscular inspiratória e expiratória forçada, respectivamente. KT foi aplicado duas vezes por semana durante um período de 4 semanas. Pela combinação dessas técnicas musculares, investigamos as alterações nas funções pulmonares, força muscular respiratória, capacidade funcional de exercício, mobilidade funcional, força de preensão manual, qualidade de vida e nível de depressão. Todas as avaliações foram realizadas no início e quatro semanas após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University Institution of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

39 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • Diagnosticado com classe funcional II-III da New York Heart Association
  • Fração de ejeção inferior a 50
  • Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica Estável

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca aguda descompensada
  • hipertensão descontrolada
  • angina instável
  • Arritmias cardíacas significativas
  • Comprometimento cognitivo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kinesio Taping
O grupo Kinesio Taping foi composto por 19 pacientes. A Kinesio Tape foi aplicada 2 vezes por semana durante um período de 4 semanas. Kinesio Taping foi aplicado para o músculo diafragmático, músculo externo oblíquo do abdome e músculo interno oblíquo do abdome.
Outros nomes:
  • Fita adesiva médica
Comparador Ativo: Treinamento Muscular Inspiratório (TMI)
O grupo Treinamento Muscular Inspiratório (TMI) foi composto por 19 pacientes. As sessões de IMT foram aplicadas 2 sessões/todos os dias por um período de 4 semanas e 15 minutos para cada sessão. A cada sessão, os pacientes realizaram 5 círculos respiratórios, depois descansaram e continuaram novamente. Dessa forma, eles usaram o aparelho por 15 minutos cada sessão. Os pacientes visitavam a clínica semanalmente e o terapeuta ajustava o aparelho IMT em relação às suas pressões inspiratórias máximas.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle também consistia em 19 pacientes com ICC. Nenhuma intervenção foi aplicada para eles. O tratamento farmacológico do grupo controle continuou e eles foram orientados a fazer o uso correto da medicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade vital forçada
Prazo: 4 semanas
A capacidade vital forçada [CVF] (L) foi medida com uma espirometria pulmonar. Isso mostra a quantidade de ar que o paciente pode exalar com força. O paciente sentado em uma cadeira usou um clipe nasal durante o teste. O paciente foi solicitado a respirar fundo com um bocal e, em seguida, foi solicitado uma expiração forçada completa por pelo menos 6 segundos. Foram realizadas 3 repetições para cada teste e a melhor pontuação foi aceita.
4 semanas
Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: 4 semanas
O volume expiratório forçado em 1 segundo [FEV1] (L) foi medido com uma espirometria pulmonar, conforme descrito para a medição da CVF. Mostra a quantidade de ar que o paciente pode expirar com força em um segundo do teste de CVF.
4 semanas
VEF1/CVF
Prazo: 4 semanas
A relação VEF1/CVF (%) é um parâmetro muito importante para determinar se o tipo de doença pulmonar é obstrutiva ou restritiva.
4 semanas
Fluxo expiratório máximo
Prazo: 4 semanas
O pico de fluxo expiratório [PFE] (L/seg) foi medido com uma espirometria pulmonar conforme descrito para medições de CVF e VEF1.
4 semanas
Fluxo expiratório forçado a 25-75% da CVF
Prazo: 4 semanas
O fluxo expiratório forçado a 25-75% da CVF [FEF25-75] (L/seg) foi medido com uma espirometria pulmonar conforme descrito para medições de CVF, VEF1 e PFE.
4 semanas
Pressão inspiratória máxima
Prazo: 4 semanas
A pressão inspiratória máxima [PIM] (cmH2O) foi registrada usando um medidor de pressão de boca portátil como medida da força muscular inspiratória. O paciente sentou-se ereto e respirou fundo pela capacidade residual funcional por meio de um bocal. Foram realizadas 5 repetições para o teste.
4 semanas
Pressão expiratória máxima
Prazo: 4 semanas
As pressões expiratórias máximas [PEM] (cmH2O) foram registradas usando um medidor portátil de pressão na boca como medida da força muscular expiratória. O paciente realizou uma expiração forçada da capacidade pulmonar total. Foram realizadas 5 repetições para o teste.
4 semanas
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 4 semanas
A capacidade funcional foi determinada com o teste de caminhada de seis minutos [6MWT] (m). 6MWT é um teste de exercício submáximo. Para o teste utilizamos um corredor de 30 m e medimos a distância percorrida pelo paciente em 6 minutos. Instruímos o paciente a caminhar o mais longe possível. Maior distância indica melhor capacidade funcional.
4 semanas
Formulário Resumido-36
Prazo: 4 semanas
O Formulário Curto-36 [SF-36] (0-100) foi realizado para avaliar a qualidade de vida (QOL) genérica. O SF-36 consiste em 36 itens e 8 subescalas. Essas subescalas são funcionamento físico, desempenho de papel físico, dor corporal, percepção geral de saúde, vitalidade, funcionamento social, desempenho de papel emocional e saúde mental e variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
4 semanas
Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota
Prazo: 4 semanas

O Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [MLHFQ] (0-105) foi aplicado para avaliar a qualidade de vida específica da doença.

O MLHFQ é composto por 21 itens com pontuação total de 105. As pontuações em nível de item do MLHFQ variam de 0 a 5. 8 questões estão relacionadas ao domínio físico e 5 questões estão relacionadas aos domínios emocionais. O escore total foi calculado pela soma de todos os escores. Pontuações mais baixas indicam melhor qualidade de vida.

4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Depressão
Prazo: 4 semanas
Medido com o Inventário de Depressão de Beck. Esta é uma escala de 21 itens e cada pergunta tem quatro respostas possíveis com uma pontuação de 0 a 3 e uma pontuação total de 0 a 63. Uma pontuação de 10 ou mais indica depressão.
4 semanas
Força de preensão manual
Prazo: 4 semanas
A força de preensão palmar (kg) foi medida por meio de um dinamômetro de mão. Paciente segurava o dinamômetro na mão que seria testada. Em seguida, o paciente apertou o dispositivo com esforço máximo na posição ortostática. Em seguida, o sujeito realizou este teste com a outra mão. Foram realizadas 3 repetições para ambas as mãos.
4 semanas
Cronometrado e ir testar
Prazo: 4 semanas
A mobilidade funcional foi medida com o teste Timed up and go [TUGT] (seg). O paciente sentado na cadeira levantou-se com a instrução do fisioterapeuta e caminhou 3 metros o mais rápido possível, voltou para a cadeira e sentou-se novamente. A duração total foi registrada em segundos. Menor tempo reflete melhor mobilidade funcional. O TUGT foi realizado com 3 repetições.
4 semanas
Teste de Sentar para Levantar
Prazo: 4 semanas
O Sit to Stand Test [teste STS] (repetições em 30 segundos) também foi utilizado para medir a mobilidade funcional. Paciente sentado em uma cadeira sem braços de 48 cm de altura com os braços cruzados sobre o peito. Eles se levantaram completamente e depois se sentaram com contato total por um período de 30 segundos. Levantar e sentar na cadeira é um ciclo. Calculamos o ciclo total que o paciente realizou em 30 segundos. Maior pontuação indica melhor mobilidade funcional.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
  • Diretor de estudo: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

13 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A-29

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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