- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03597646
O Efeito da Kinesio Taping na Função Pulmonar e Capacidade Funcional em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica
O Efeito do Método Kinesio Taping e Exercícios Respiratórios na Função Pulmonar, Força Muscular Respiratória, Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Verificou-se que indivíduos com insuficiência cardíaca crônica (ICC) têm baixa força e resistência muscular respiratória. A redução da força muscular respiratória pode ser um sinal de aumento do trabalho respiratório na ICC. Intolerância ao exercício e dispneia são sintomas comuns em pacientes com ICC e são relevantes na piora da capacidade funcional e qualidade de vida. O principal objetivo dos programas de reabilitação cardíaca para pacientes com ICC é aumentar a tolerância ao exercício e a qualidade de vida. Pacientes com ICC apresentam diminuição do volume pulmonar, aumento do trabalho respiratório e maior consumo de oxigênio. A reabilitação pulmonar pode melhorar a qualidade de vida e a capacidade de exercício em pacientes com ICC. Foi demonstrado que o treinamento muscular inspiratório é benéfico para melhorar a força muscular respiratória, a capacidade funcional e a dispneia em pacientes com insuficiência cardíaca estável e fraqueza muscular respiratória.
Verificou-se que o treinamento muscular inspiratório (TMI) resulta em melhora da força muscular inspiratória, capacidade funcional e qualidade de vida de pacientes com ICC e fraqueza muscular inspiratória. Estudos anteriores mostraram que o diafragma tem funções circulatórias além de suas funções respiratórias mais conhecidas, que a força e a resistência do diafragma diminuem na ICC.
Kinesio taping é uma técnica de bandagem relativamente nova, geralmente aplicada para normalizar a função muscular, aumentar a circulação linfática e sanguínea, diminuir a dor e/ou auxiliar na correção do desalinhamento articular. Na literatura existem diversos estudos demonstrando resultados do treinamento muscular inspiratório sobre a função pulmonar em pacientes com ICC. Mas não encontramos nenhum estudo que demonstre os efeitos da bandagem elástica na mecânica respiratória e na capacidade de exercício em pacientes com ICC. O estudo que projetamos, portanto, pode contribuir para a literatura e informar estudos futuros. Nossa hipótese é que os métodos KT usados para os músculos respiratórios seriam eficazes na melhora da função pulmonar, força muscular respiratória, qualidade de vida e capacidade funcional de pacientes com ICC.
Participaram do estudo 57 pacientes com ICC clinicamente estáveis com classe funcional II-III da New York Heart Association (NYHA), com idades entre 43 e 89 anos. Todos os participantes foram recrutados entre setembro de 2016 e fevereiro de 2017. Todas as avaliações e tratamentos foram realizados no mesmo hospital, Istanbul University Institution of Cardiology, pela mesma pessoa. O grupo experimental recebeu Kinesio Taping; o grupo de exercícios respiratórios recebeu TMI; e o grupo controle não recebeu intervenções. O grupo Kinesio Taping recebeu a técnica de facilitação KT para o músculo diafragmático (partes ventral e dorsal) e para o músculo oblíquo interno-externo abdominal (bilateral) para melhorar a atividade muscular inspiratória e expiratória forçada, respectivamente. KT foi aplicado duas vezes por semana durante um período de 4 semanas. Pela combinação dessas técnicas musculares, investigamos as alterações nas funções pulmonares, força muscular respiratória, capacidade funcional de exercício, mobilidade funcional, força de preensão manual, qualidade de vida e nível de depressão. Todas as avaliações foram realizadas no início e quatro semanas após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University Institution of Cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Diagnosticado com classe funcional II-III da New York Heart Association
- Fração de ejeção inferior a 50
- Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica Estável
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca aguda descompensada
- hipertensão descontrolada
- angina instável
- Arritmias cardíacas significativas
- Comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kinesio Taping
O grupo Kinesio Taping foi composto por 19 pacientes.
A Kinesio Tape foi aplicada 2 vezes por semana durante um período de 4 semanas.
Kinesio Taping foi aplicado para o músculo diafragmático, músculo externo oblíquo do abdome e músculo interno oblíquo do abdome.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento Muscular Inspiratório (TMI)
O grupo Treinamento Muscular Inspiratório (TMI) foi composto por 19 pacientes.
As sessões de IMT foram aplicadas 2 sessões/todos os dias por um período de 4 semanas e 15 minutos para cada sessão.
A cada sessão, os pacientes realizaram 5 círculos respiratórios, depois descansaram e continuaram novamente.
Dessa forma, eles usaram o aparelho por 15 minutos cada sessão.
Os pacientes visitavam a clínica semanalmente e o terapeuta ajustava o aparelho IMT em relação às suas pressões inspiratórias máximas.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle também consistia em 19 pacientes com ICC.
Nenhuma intervenção foi aplicada para eles.
O tratamento farmacológico do grupo controle continuou e eles foram orientados a fazer o uso correto da medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital forçada
Prazo: 4 semanas
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A capacidade vital forçada [CVF] (L) foi medida com uma espirometria pulmonar.
Isso mostra a quantidade de ar que o paciente pode exalar com força.
O paciente sentado em uma cadeira usou um clipe nasal durante o teste.
O paciente foi solicitado a respirar fundo com um bocal e, em seguida, foi solicitado uma expiração forçada completa por pelo menos 6 segundos.
Foram realizadas 3 repetições para cada teste e a melhor pontuação foi aceita.
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4 semanas
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Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: 4 semanas
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O volume expiratório forçado em 1 segundo [FEV1] (L) foi medido com uma espirometria pulmonar, conforme descrito para a medição da CVF.
Mostra a quantidade de ar que o paciente pode expirar com força em um segundo do teste de CVF.
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4 semanas
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VEF1/CVF
Prazo: 4 semanas
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A relação VEF1/CVF (%) é um parâmetro muito importante para determinar se o tipo de doença pulmonar é obstrutiva ou restritiva.
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4 semanas
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Fluxo expiratório máximo
Prazo: 4 semanas
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O pico de fluxo expiratório [PFE] (L/seg) foi medido com uma espirometria pulmonar conforme descrito para medições de CVF e VEF1.
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4 semanas
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Fluxo expiratório forçado a 25-75% da CVF
Prazo: 4 semanas
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O fluxo expiratório forçado a 25-75% da CVF [FEF25-75] (L/seg) foi medido com uma espirometria pulmonar conforme descrito para medições de CVF, VEF1 e PFE.
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4 semanas
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: 4 semanas
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A pressão inspiratória máxima [PIM] (cmH2O) foi registrada usando um medidor de pressão de boca portátil como medida da força muscular inspiratória.
O paciente sentou-se ereto e respirou fundo pela capacidade residual funcional por meio de um bocal.
Foram realizadas 5 repetições para o teste.
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4 semanas
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Pressão expiratória máxima
Prazo: 4 semanas
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As pressões expiratórias máximas [PEM] (cmH2O) foram registradas usando um medidor portátil de pressão na boca como medida da força muscular expiratória.
O paciente realizou uma expiração forçada da capacidade pulmonar total. Foram realizadas 5 repetições para o teste.
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4 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 4 semanas
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A capacidade funcional foi determinada com o teste de caminhada de seis minutos [6MWT] (m).
6MWT é um teste de exercício submáximo.
Para o teste utilizamos um corredor de 30 m e medimos a distância percorrida pelo paciente em 6 minutos.
Instruímos o paciente a caminhar o mais longe possível.
Maior distância indica melhor capacidade funcional.
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4 semanas
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Formulário Resumido-36
Prazo: 4 semanas
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O Formulário Curto-36 [SF-36] (0-100) foi realizado para avaliar a qualidade de vida (QOL) genérica. O SF-36 consiste em 36 itens e 8 subescalas.
Essas subescalas são funcionamento físico, desempenho de papel físico, dor corporal, percepção geral de saúde, vitalidade, funcionamento social, desempenho de papel emocional e saúde mental e variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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4 semanas
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Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota
Prazo: 4 semanas
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O Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [MLHFQ] (0-105) foi aplicado para avaliar a qualidade de vida específica da doença. O MLHFQ é composto por 21 itens com pontuação total de 105. As pontuações em nível de item do MLHFQ variam de 0 a 5. 8 questões estão relacionadas ao domínio físico e 5 questões estão relacionadas aos domínios emocionais. O escore total foi calculado pela soma de todos os escores. Pontuações mais baixas indicam melhor qualidade de vida. |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Depressão
Prazo: 4 semanas
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Medido com o Inventário de Depressão de Beck.
Esta é uma escala de 21 itens e cada pergunta tem quatro respostas possíveis com uma pontuação de 0 a 3 e uma pontuação total de 0 a 63.
Uma pontuação de 10 ou mais indica depressão.
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4 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: 4 semanas
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A força de preensão palmar (kg) foi medida por meio de um dinamômetro de mão.
Paciente segurava o dinamômetro na mão que seria testada.
Em seguida, o paciente apertou o dispositivo com esforço máximo na posição ortostática.
Em seguida, o sujeito realizou este teste com a outra mão.
Foram realizadas 3 repetições para ambas as mãos.
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4 semanas
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Cronometrado e ir testar
Prazo: 4 semanas
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A mobilidade funcional foi medida com o teste Timed up and go [TUGT] (seg).
O paciente sentado na cadeira levantou-se com a instrução do fisioterapeuta e caminhou 3 metros o mais rápido possível, voltou para a cadeira e sentou-se novamente.
A duração total foi registrada em segundos.
Menor tempo reflete melhor mobilidade funcional.
O TUGT foi realizado com 3 repetições.
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4 semanas
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Teste de Sentar para Levantar
Prazo: 4 semanas
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O Sit to Stand Test [teste STS] (repetições em 30 segundos) também foi utilizado para medir a mobilidade funcional.
Paciente sentado em uma cadeira sem braços de 48 cm de altura com os braços cruzados sobre o peito.
Eles se levantaram completamente e depois se sentaram com contato total por um período de 30 segundos.
Levantar e sentar na cadeira é um ciclo.
Calculamos o ciclo total que o paciente realizou em 30 segundos.
Maior pontuação indica melhor mobilidade funcional.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
- Diretor de estudo: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lin SJ, McElfresh J, Hall B, Bloom R, Farrell K. Inspiratory muscle training in patients with heart failure: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Sep;23(3):29-36.
- McParland C, Krishnan B, Wang Y, Gallagher CG. Inspiratory muscle weakness and dyspnea in chronic heart failure. Am Rev Respir Dis. 1992 Aug;146(2):467-72. doi: 10.1164/ajrccm/146.2.467.
- Aubier M, Trippenbach T, Roussos C. Respiratory muscle fatigue during cardiogenic shock. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1981 Aug;51(2):499-508. doi: 10.1152/jappl.1981.51.2.499.
- Mancini DM, Henson D, LaManca J, Levine S. Respiratory muscle function and dyspnea in patients with chronic congestive heart failure. Circulation. 1992 Sep;86(3):909-18. doi: 10.1161/01.cir.86.3.909.
- Adamopoulos S, Schmid JP, Dendale P, Poerschke D, Hansen D, Dritsas A, Kouloubinis A, Alders T, Gkouziouta A, Reyckers I, Vartela V, Plessas N, Doulaptsis C, Saner H, Laoutaris ID. Combined aerobic/inspiratory muscle training vs. aerobic training in patients with chronic heart failure: The Vent-HeFT trial: a European prospective multicentre randomized trial. Eur J Heart Fail. 2014 May;16(5):574-82. doi: 10.1002/ejhf.70. Epub 2014 Mar 14.
- Figueroa MS, Peters JI. Congestive heart failure: Diagnosis, pathophysiology, therapy, and implications for respiratory care. Respir Care. 2006 Apr;51(4):403-12.
- Dall'Ago P, Chiappa GR, Guths H, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training in patients with heart failure and inspiratory muscle weakness: a randomized trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Feb 21;47(4):757-63. doi: 10.1016/j.jacc.2005.09.052. Epub 2006 Jan 26.
- Mancini DM, Henson D, La Manca J, Donchez L, Levine S. Benefit of selective respiratory muscle training on exercise capacity in patients with chronic congestive heart failure. Circulation. 1995 Jan 15;91(2):320-9. doi: 10.1161/01.cir.91.2.320.
- Laoutaris I, Dritsas A, Brown MD, Manginas A, Alivizatos PA, Cokkinos DV. Inspiratory muscle training using an incremental endurance test alleviates dyspnea and improves functional status in patients with chronic heart failure. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2004 Dec;11(6):489-96. doi: 10.1097/01.hjr.0000152242.51327.63.
- Beeler R, Schoenenberger AW, Bauer P, Kobza R, Bergner M, Mueller X, Schlaepfer R, Zuber M, Erne S, Erne P. Improvement of cardiac function with device-based diaphragmatic stimulation in chronic heart failure patients: the randomized, open-label, crossover Epiphrenic II Pilot Trial. Eur J Heart Fail. 2014 Mar;16(3):342-9. doi: 10.1002/ejhf.20. Epub 2013 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-29
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