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El efecto del Kinesio Taping sobre la función pulmonar y la capacidad funcional en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica

6 de agosto de 2018 actualizado por: Baha Naci, Istanbul University

Efecto del Método Kinesio Taping y Ejercicios Respiratorios en la Función Pulmonar, Fuerza de los Músculos Respiratorios, Capacidad Funcional y Calidad de Vida en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica

Este estudio controlado aleatorizado investiga el efecto de Kinesio Taping sobre la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad funcional, la movilidad funcional, la fuerza de prensión manual, la calidad de vida y el nivel de depresión en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC). El estudio también compara los efectos de Kinesio Taping y el entrenamiento muscular inspiratorio (IMT). Hubo 3 grupos de estudio: El grupo experimental recibió Kinesio Taping; el grupo de ejercicios respiratorios recibió IMT; y el grupo control no recibió ninguna intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha encontrado que las personas con insuficiencia cardíaca crónica (CHF, por sus siglas en inglés) tienen poca fuerza y ​​resistencia de los músculos respiratorios. La reducción de la fuerza de los músculos respiratorios puede ser un signo de aumento del trabajo respiratorio en la ICC. La intolerancia al ejercicio y la disnea son síntomas comunes de pacientes con ICC y son relevantes con una capacidad funcional y calidad de vida deficientes. El objetivo principal de los programas de rehabilitación cardíaca para pacientes con CHF es aumentar su tolerancia al ejercicio y su calidad de vida. Los pacientes con ICC tienen un volumen pulmonar reducido, un mayor trabajo respiratorio y un mayor consumo de oxígeno. La rehabilitación pulmonar puede mejorar la calidad de vida y la capacidad de ejercicio en pacientes con ICC. Se ha demostrado que el entrenamiento de los músculos inspiratorios es beneficioso para mejorar la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad funcional y la disnea en pacientes con insuficiencia cardíaca estable y debilidad de los músculos respiratorios.

Se ha encontrado que el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) da como resultado una mejora en la fuerza de los músculos inspiratorios, la capacidad funcional y la calidad de vida de los pacientes con ICC y debilidad de los músculos inspiratorios. Estudios previos han demostrado que el diafragma tiene funciones circulatorias además de sus funciones respiratorias más conocidas, que la fuerza y ​​la resistencia del diafragma disminuyen en la CHF.

El Kinesiotaping es una técnica de vendaje relativamente nueva que generalmente se aplica para normalizar la función muscular, aumentar la circulación sanguínea y linfática, disminuir el dolor y/o ayudar a corregir la desalineación de las articulaciones. En la literatura hay varios estudios que demuestran los resultados del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la función pulmonar en pacientes con ICC. Pero no hemos encontrado ningún estudio que demuestre los efectos del kinesiotaping en la mecánica respiratoria y la capacidad de ejercicio en pacientes con CHF. Por lo tanto, el estudio que diseñamos puede contribuir a la literatura y puede informar estudios futuros. Presumimos que los métodos KT utilizados para los músculos respiratorios serían efectivos para mejorar la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios, la calidad de vida y la capacidad funcional de los pacientes con ICC.

Participaron en el estudio 57 pacientes clínicamente estables con ICC con clase funcional II-III de la New York Heart Association (NYHA), entre las edades de 43 y 89 años. Todos los participantes fueron reclutados entre septiembre de 2016 y febrero de 2017. Todas las evaluaciones y tratamientos se realizaron en el mismo hospital, la Institución Universitaria de Cardiología de Estambul, por la misma persona. El grupo experimental recibió Kinesio Taping; el grupo de ejercicios respiratorios recibió IMT; y el grupo control no recibió ninguna intervención. El grupo de Kinesio Taping recibió la técnica de facilitación KT para musculus diafragmaticus (partes ventral y dorsal) y para musculus obliquus internus-externus abdominis (bilateral) para mejorar la actividad muscular inspiratoria y espiratoria forzada, respectivamente. KT se aplicó dos veces por semana durante un período de 4 semanas. Mediante la combinación de estas técnicas musculares, investigamos los cambios en las funciones pulmonares, la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio funcional, la movilidad funcional, la fuerza de prensión manual, la calidad de vida y el nivel de depresión. Todas las evaluaciones se realizaron al inicio y cuatro semanas después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University Institution of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

39 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18
  • Diagnosticado con clase funcional II-III de la New York Heart Association
  • Fracción de eyección inferior a 50
  • Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica Estable

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardiaca aguda descompensada
  • Hipertensión no controlada
  • angina inestable
  • Arritmias cardiacas significativas
  • Deterioro cognitivo severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Kinesiotaping
El grupo de Kinesio Taping estuvo formado por 19 pacientes. Se aplicó Kinesio Tape 2 veces por semana por un período de 4 semanas. Se aplicó Kinesio Taping para musculus diafragmaticus, musculus externus obliquus abdominis e internus obliquus abdominis.
Otros nombres:
  • Cinta adhesiva médica
Comparador activo: Entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)
El grupo de entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) consistió en 19 pacientes. Las sesiones de IMT se aplicaron 2 sesiones/todos los días durante un período de 4 semanas y 15 minutos para cada sesión. Cada sesión los pacientes realizaron 5 círculos de respiración, luego descansaron y continuaron nuevamente. De esta forma utilizaron el dispositivo durante 15 minutos en cada sesión. Los pacientes visitaron la clínica cada semana y el terapeuta ajustó el dispositivo IMT en términos de sus presiones inspiratorias máximas.
Sin intervención: Control
El grupo de control también constaba de 19 pacientes con ICC. No se aplicaron intervenciones para ellos. El grupo control continuó con el tratamiento farmacológico y se les aconsejó el uso adecuado de su medicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 4 semanas
La capacidad vital forzada [FVC] (L) se midió con una espirometría pulmonar. Esto muestra la cantidad de aire que el paciente puede exhalar con fuerza. El paciente sentado en una silla usó pinzas nasales durante la prueba. Se le pidió al paciente que respirara profundamente con una boquilla y luego se le pidió una exhalación forzada completa durante al menos 6 segundos. Se realizaron 3 repeticiones para cada prueba y se aceptó la mejor puntuación.
4 semanas
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: 4 semanas
El volumen espiratorio forzado en 1 segundo [FEV1] (L) se midió con una espirometría pulmonar como se describió para la medición de FVC. Muestra la cantidad de aire que el paciente puede exhalar con fuerza en un segundo de la prueba de FVC.
4 semanas
FEV1/CVF
Periodo de tiempo: 4 semanas
La relación FEV1/FVC (%) es un parámetro muy importante para determinar si el tipo de enfermedad pulmonar es obstructiva o restrictiva.
4 semanas
Máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: 4 semanas
El flujo espiratorio máximo [PEF] (L/seg) se midió con una espirometría pulmonar como se describió para las mediciones de FVC y FEV1.
4 semanas
Flujo espiratorio forzado al 25-75% de FVC
Periodo de tiempo: 4 semanas
El flujo espiratorio forzado al 25-75% de FVC [FEF25-75] (L/seg) se midió con una espirometría pulmonar como se describió para las mediciones de FVC, FEV1 y PEF.
4 semanas
Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 4 semanas
La presión inspiratoria máxima [MIP] (cmH2O) se registró utilizando un medidor de presión bucal portátil como medida de la fuerza de los músculos inspiratorios. El paciente se sentó erguido y respiró hondo de la capacidad residual funcional a través de una boquilla. Se realizaron 5 repeticiones de repeticiones para la prueba.
4 semanas
Presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 4 semanas
Las presiones espiratorias máximas [MEP] (cmH2O) se registraron utilizando un medidor de presión bucal portátil como medida de la fuerza de los músculos espiratorios. El paciente realizó una espiración forzada desde la capacidad pulmonar total. Se realizaron 5 repeticiones de repeticiones para la prueba.
4 semanas
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
La capacidad funcional se determinó con la prueba de caminata de seis minutos [6MWT] (m). 6MWT es una prueba de ejercicio submáxima. Para la prueba utilizamos un pasillo de 30 m y medimos la distancia recorrida por el paciente en 6 minutos. Le indicamos al paciente que caminara la mayor distancia posible. Mayor distancia indican mejor capacidad funcional.
4 semanas
Forma corta-36
Periodo de tiempo: 4 semanas
El formulario corto-36 [SF-36] (0-100) se realizó para evaluar la calidad de vida (QOL) genérica. El SF-36 consta de 36 ítems y 8 subescalas. Estas subescalas son funcionamiento físico, funcionamiento físico, dolor corporal, percepción general de la salud, vitalidad, funcionamiento social, funcionamiento emocional y salud mental y van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
4 semanas
Minnesota Vivir con Cuestionario de Insuficiencia Cardíaca
Periodo de tiempo: 4 semanas

El Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [MLHFQ] (0-105) se realizó para evaluar la CdV específica de la enfermedad.

MLHFQ consta de 21 ítems con una puntuación total de 105. Las puntuaciones a nivel de ítem del MLHFQ oscilan entre 0 y 5. 8 preguntas están relacionadas con el dominio físico y 5 preguntas están relacionadas con los dominios emocionales. La puntuación total se calculó sumando todas las puntuaciones. Las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad de vida.

4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medido con el Inventario de Depresión de Beck. Esta es una escala de 21 ítems y cada pregunta tiene cuatro posibles respuestas con una puntuación de 0 a 3, y una puntuación total de 0 a 63. Una puntuación de 10 o más indica depresión.
4 semanas
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 4 semanas
La fuerza de prensión manual (kg) se midió utilizando un dinamómetro manual. El paciente sostuvo el dinamómetro en la mano que sería probado. Luego, el paciente apretó el dispositivo con el máximo esfuerzo en posición de pie. Luego, el sujeto realizó esta prueba con la otra mano. Se realizaron 3 repeticiones para ambas manos.
4 semanas
Timed up and go test
Periodo de tiempo: 4 semanas
La movilidad funcional se midió con Timed up and go test [TUGT] (seg). El paciente sentado en la silla se puso de pie siguiendo las instrucciones del fisioterapeuta y caminó 3 metros lo más rápido posible, caminó de regreso a la silla y se volvió a sentar. La duración total se registró en segundos. Menor tiempo refleja mejor movilidad funcional. TUGT se realizó con 3 repeticiones.
4 semanas
Siéntese para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 4 semanas
También se utilizó el Sit to Stand Test [test STS] (repeticiones en 30 segundos) para medir la movilidad funcional. Paciente sentado en una silla sin brazos de 48 cm de altura con los brazos cruzados sobre el pecho. Se pusieron de pie por completo y luego se sentaron con pleno contacto durante un período de 30 segundos. Ponerse de pie y sentarse en la silla es un ciclo. Calculamos el ciclo total que realizó el paciente en 30 segundos. Una puntuación más alta indica una mejor movilidad funcional.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
  • Director de estudio: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

13 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A-29

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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