- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03597646
El efecto del Kinesio Taping sobre la función pulmonar y la capacidad funcional en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
Efecto del Método Kinesio Taping y Ejercicios Respiratorios en la Función Pulmonar, Fuerza de los Músculos Respiratorios, Capacidad Funcional y Calidad de Vida en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha encontrado que las personas con insuficiencia cardíaca crónica (CHF, por sus siglas en inglés) tienen poca fuerza y resistencia de los músculos respiratorios. La reducción de la fuerza de los músculos respiratorios puede ser un signo de aumento del trabajo respiratorio en la ICC. La intolerancia al ejercicio y la disnea son síntomas comunes de pacientes con ICC y son relevantes con una capacidad funcional y calidad de vida deficientes. El objetivo principal de los programas de rehabilitación cardíaca para pacientes con CHF es aumentar su tolerancia al ejercicio y su calidad de vida. Los pacientes con ICC tienen un volumen pulmonar reducido, un mayor trabajo respiratorio y un mayor consumo de oxígeno. La rehabilitación pulmonar puede mejorar la calidad de vida y la capacidad de ejercicio en pacientes con ICC. Se ha demostrado que el entrenamiento de los músculos inspiratorios es beneficioso para mejorar la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad funcional y la disnea en pacientes con insuficiencia cardíaca estable y debilidad de los músculos respiratorios.
Se ha encontrado que el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) da como resultado una mejora en la fuerza de los músculos inspiratorios, la capacidad funcional y la calidad de vida de los pacientes con ICC y debilidad de los músculos inspiratorios. Estudios previos han demostrado que el diafragma tiene funciones circulatorias además de sus funciones respiratorias más conocidas, que la fuerza y la resistencia del diafragma disminuyen en la CHF.
El Kinesiotaping es una técnica de vendaje relativamente nueva que generalmente se aplica para normalizar la función muscular, aumentar la circulación sanguínea y linfática, disminuir el dolor y/o ayudar a corregir la desalineación de las articulaciones. En la literatura hay varios estudios que demuestran los resultados del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la función pulmonar en pacientes con ICC. Pero no hemos encontrado ningún estudio que demuestre los efectos del kinesiotaping en la mecánica respiratoria y la capacidad de ejercicio en pacientes con CHF. Por lo tanto, el estudio que diseñamos puede contribuir a la literatura y puede informar estudios futuros. Presumimos que los métodos KT utilizados para los músculos respiratorios serían efectivos para mejorar la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios, la calidad de vida y la capacidad funcional de los pacientes con ICC.
Participaron en el estudio 57 pacientes clínicamente estables con ICC con clase funcional II-III de la New York Heart Association (NYHA), entre las edades de 43 y 89 años. Todos los participantes fueron reclutados entre septiembre de 2016 y febrero de 2017. Todas las evaluaciones y tratamientos se realizaron en el mismo hospital, la Institución Universitaria de Cardiología de Estambul, por la misma persona. El grupo experimental recibió Kinesio Taping; el grupo de ejercicios respiratorios recibió IMT; y el grupo control no recibió ninguna intervención. El grupo de Kinesio Taping recibió la técnica de facilitación KT para musculus diafragmaticus (partes ventral y dorsal) y para musculus obliquus internus-externus abdominis (bilateral) para mejorar la actividad muscular inspiratoria y espiratoria forzada, respectivamente. KT se aplicó dos veces por semana durante un período de 4 semanas. Mediante la combinación de estas técnicas musculares, investigamos los cambios en las funciones pulmonares, la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio funcional, la movilidad funcional, la fuerza de prensión manual, la calidad de vida y el nivel de depresión. Todas las evaluaciones se realizaron al inicio y cuatro semanas después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University Institution of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18
- Diagnosticado con clase funcional II-III de la New York Heart Association
- Fracción de eyección inferior a 50
- Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica Estable
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca aguda descompensada
- Hipertensión no controlada
- angina inestable
- Arritmias cardiacas significativas
- Deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kinesiotaping
El grupo de Kinesio Taping estuvo formado por 19 pacientes.
Se aplicó Kinesio Tape 2 veces por semana por un período de 4 semanas.
Se aplicó Kinesio Taping para musculus diafragmaticus, musculus externus obliquus abdominis e internus obliquus abdominis.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)
El grupo de entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) consistió en 19 pacientes.
Las sesiones de IMT se aplicaron 2 sesiones/todos los días durante un período de 4 semanas y 15 minutos para cada sesión.
Cada sesión los pacientes realizaron 5 círculos de respiración, luego descansaron y continuaron nuevamente.
De esta forma utilizaron el dispositivo durante 15 minutos en cada sesión.
Los pacientes visitaron la clínica cada semana y el terapeuta ajustó el dispositivo IMT en términos de sus presiones inspiratorias máximas.
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Sin intervención: Control
El grupo de control también constaba de 19 pacientes con ICC.
No se aplicaron intervenciones para ellos.
El grupo control continuó con el tratamiento farmacológico y se les aconsejó el uso adecuado de su medicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La capacidad vital forzada [FVC] (L) se midió con una espirometría pulmonar.
Esto muestra la cantidad de aire que el paciente puede exhalar con fuerza.
El paciente sentado en una silla usó pinzas nasales durante la prueba.
Se le pidió al paciente que respirara profundamente con una boquilla y luego se le pidió una exhalación forzada completa durante al menos 6 segundos.
Se realizaron 3 repeticiones para cada prueba y se aceptó la mejor puntuación.
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4 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El volumen espiratorio forzado en 1 segundo [FEV1] (L) se midió con una espirometría pulmonar como se describió para la medición de FVC.
Muestra la cantidad de aire que el paciente puede exhalar con fuerza en un segundo de la prueba de FVC.
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4 semanas
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FEV1/CVF
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La relación FEV1/FVC (%) es un parámetro muy importante para determinar si el tipo de enfermedad pulmonar es obstructiva o restrictiva.
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4 semanas
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Máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El flujo espiratorio máximo [PEF] (L/seg) se midió con una espirometría pulmonar como se describió para las mediciones de FVC y FEV1.
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4 semanas
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Flujo espiratorio forzado al 25-75% de FVC
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El flujo espiratorio forzado al 25-75% de FVC [FEF25-75] (L/seg) se midió con una espirometría pulmonar como se describió para las mediciones de FVC, FEV1 y PEF.
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4 semanas
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La presión inspiratoria máxima [MIP] (cmH2O) se registró utilizando un medidor de presión bucal portátil como medida de la fuerza de los músculos inspiratorios.
El paciente se sentó erguido y respiró hondo de la capacidad residual funcional a través de una boquilla.
Se realizaron 5 repeticiones de repeticiones para la prueba.
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4 semanas
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Presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las presiones espiratorias máximas [MEP] (cmH2O) se registraron utilizando un medidor de presión bucal portátil como medida de la fuerza de los músculos espiratorios.
El paciente realizó una espiración forzada desde la capacidad pulmonar total. Se realizaron 5 repeticiones de repeticiones para la prueba.
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4 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La capacidad funcional se determinó con la prueba de caminata de seis minutos [6MWT] (m).
6MWT es una prueba de ejercicio submáxima.
Para la prueba utilizamos un pasillo de 30 m y medimos la distancia recorrida por el paciente en 6 minutos.
Le indicamos al paciente que caminara la mayor distancia posible.
Mayor distancia indican mejor capacidad funcional.
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4 semanas
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El formulario corto-36 [SF-36] (0-100) se realizó para evaluar la calidad de vida (QOL) genérica. El SF-36 consta de 36 ítems y 8 subescalas.
Estas subescalas son funcionamiento físico, funcionamiento físico, dolor corporal, percepción general de la salud, vitalidad, funcionamiento social, funcionamiento emocional y salud mental y van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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4 semanas
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Minnesota Vivir con Cuestionario de Insuficiencia Cardíaca
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [MLHFQ] (0-105) se realizó para evaluar la CdV específica de la enfermedad. MLHFQ consta de 21 ítems con una puntuación total de 105. Las puntuaciones a nivel de ítem del MLHFQ oscilan entre 0 y 5. 8 preguntas están relacionadas con el dominio físico y 5 preguntas están relacionadas con los dominios emocionales. La puntuación total se calculó sumando todas las puntuaciones. Las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad de vida. |
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medido con el Inventario de Depresión de Beck.
Esta es una escala de 21 ítems y cada pregunta tiene cuatro posibles respuestas con una puntuación de 0 a 3, y una puntuación total de 0 a 63.
Una puntuación de 10 o más indica depresión.
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4 semanas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza de prensión manual (kg) se midió utilizando un dinamómetro manual.
El paciente sostuvo el dinamómetro en la mano que sería probado.
Luego, el paciente apretó el dispositivo con el máximo esfuerzo en posición de pie.
Luego, el sujeto realizó esta prueba con la otra mano.
Se realizaron 3 repeticiones para ambas manos.
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4 semanas
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La movilidad funcional se midió con Timed up and go test [TUGT] (seg).
El paciente sentado en la silla se puso de pie siguiendo las instrucciones del fisioterapeuta y caminó 3 metros lo más rápido posible, caminó de regreso a la silla y se volvió a sentar.
La duración total se registró en segundos.
Menor tiempo refleja mejor movilidad funcional.
TUGT se realizó con 3 repeticiones.
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4 semanas
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Siéntese para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 4 semanas
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También se utilizó el Sit to Stand Test [test STS] (repeticiones en 30 segundos) para medir la movilidad funcional.
Paciente sentado en una silla sin brazos de 48 cm de altura con los brazos cruzados sobre el pecho.
Se pusieron de pie por completo y luego se sentaron con pleno contacto durante un período de 30 segundos.
Ponerse de pie y sentarse en la silla es un ciclo.
Calculamos el ciclo total que realizó el paciente en 30 segundos.
Una puntuación más alta indica una mejor movilidad funcional.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
- Director de estudio: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lin SJ, McElfresh J, Hall B, Bloom R, Farrell K. Inspiratory muscle training in patients with heart failure: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Sep;23(3):29-36.
- McParland C, Krishnan B, Wang Y, Gallagher CG. Inspiratory muscle weakness and dyspnea in chronic heart failure. Am Rev Respir Dis. 1992 Aug;146(2):467-72. doi: 10.1164/ajrccm/146.2.467.
- Aubier M, Trippenbach T, Roussos C. Respiratory muscle fatigue during cardiogenic shock. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1981 Aug;51(2):499-508. doi: 10.1152/jappl.1981.51.2.499.
- Mancini DM, Henson D, LaManca J, Levine S. Respiratory muscle function and dyspnea in patients with chronic congestive heart failure. Circulation. 1992 Sep;86(3):909-18. doi: 10.1161/01.cir.86.3.909.
- Adamopoulos S, Schmid JP, Dendale P, Poerschke D, Hansen D, Dritsas A, Kouloubinis A, Alders T, Gkouziouta A, Reyckers I, Vartela V, Plessas N, Doulaptsis C, Saner H, Laoutaris ID. Combined aerobic/inspiratory muscle training vs. aerobic training in patients with chronic heart failure: The Vent-HeFT trial: a European prospective multicentre randomized trial. Eur J Heart Fail. 2014 May;16(5):574-82. doi: 10.1002/ejhf.70. Epub 2014 Mar 14.
- Figueroa MS, Peters JI. Congestive heart failure: Diagnosis, pathophysiology, therapy, and implications for respiratory care. Respir Care. 2006 Apr;51(4):403-12.
- Dall'Ago P, Chiappa GR, Guths H, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training in patients with heart failure and inspiratory muscle weakness: a randomized trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Feb 21;47(4):757-63. doi: 10.1016/j.jacc.2005.09.052. Epub 2006 Jan 26.
- Mancini DM, Henson D, La Manca J, Donchez L, Levine S. Benefit of selective respiratory muscle training on exercise capacity in patients with chronic congestive heart failure. Circulation. 1995 Jan 15;91(2):320-9. doi: 10.1161/01.cir.91.2.320.
- Laoutaris I, Dritsas A, Brown MD, Manginas A, Alivizatos PA, Cokkinos DV. Inspiratory muscle training using an incremental endurance test alleviates dyspnea and improves functional status in patients with chronic heart failure. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2004 Dec;11(6):489-96. doi: 10.1097/01.hjr.0000152242.51327.63.
- Beeler R, Schoenenberger AW, Bauer P, Kobza R, Bergner M, Mueller X, Schlaepfer R, Zuber M, Erne S, Erne P. Improvement of cardiac function with device-based diaphragmatic stimulation in chronic heart failure patients: the randomized, open-label, crossover Epiphrenic II Pilot Trial. Eur J Heart Fail. 2014 Mar;16(3):342-9. doi: 10.1002/ejhf.20. Epub 2013 Dec 6.
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