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肌内效贴布对慢性心力衰竭患者肺功能和功能容量的影响

2018年8月6日 更新者:Baha Naci、Istanbul University

肌内效贴布法和呼吸运动对慢性心力衰竭患者肺功能、呼吸肌强度、功能容量和生活质量的影响

这项随机对照研究调查了肌内效贴扎对慢性心力衰竭 (CHF) 患者的肺功能、呼吸肌力量、功能容量、功能活动度、手握力量、生活质量和抑郁程度的影响。 该研究还比较了肌内效贴扎和吸气肌训练 (IMT) 的效果。 共有3个研究组:实验组接受Kinesio Taping;呼吸运动组接受IMT;对照组不接受任何干预。

研究概览

详细说明

已发现患有慢性心力衰竭 (CHF) 的人呼吸肌力量和耐力较差。 呼吸肌力量的降低可能是 CHF 呼吸功增加的标志。 运动不耐受和呼吸困难是 CHF 患者的常见症状,与功能能力和生活质量差有关。 CHF 患者心脏康复计划的主要目的是提高他们的运动耐量和生活质量。 CHF 患者的肺容量减少,呼吸功增加,耗氧量增加。 肺康复可以改善 CHF 患者的生活质量和运动能力。 已有研究表明,吸气肌训练有利于改善稳定性心力衰竭和呼吸肌无力患者的呼吸肌力量、功能能力和呼吸困难。

已发现吸气肌训练 (IMT) 可改善 CHF 和吸气肌无力患者的吸气肌力量、功能能力和生活质量。 先前的研究表明,除了广为人知的呼吸功能外,横膈膜还具有循环功能,即 CHF 时横膈膜的强度和耐力会降低。

肌内效贴布是一种相对较新的包扎技术,通常用于使肌肉功能正常化、增加淋巴和血液循环、减轻疼痛和/或帮助纠正关节错位。 在文献中,有几项研究证明了吸气肌训练对 CHF 患者肺功能的影响。 但我们还没有发现任何研究表明肌内效贴布对 CHF 患者的呼吸力学和运动能力有影响。 因此,我们设计的研究可能会为文献做出贡献,并可能为未来的研究提供信息。我们假设用于呼吸肌的 KT 方法可有效改善 CHF 患者的肺功能、呼吸肌强度、生活质量和功能能力。

临床稳定的 57 名年龄在 43 至 89 岁之间、纽约心脏协会 (NYHA) 功能分级为 II-III 的 CHF 患者参与了该研究。 所有参与者均于 2016 年 9 月至 2017 年 2 月期间招募。 所有评估和治疗均由同一人在伊斯坦布尔大学心脏病学研究所同一家医院进行。 实验组接受Kinesio Taping;呼吸运动组接受IMT;对照组不接受任何干预。 Kinesio Taping 组接受 KT 促进技术,用于膈肌(腹侧和背侧)和腹内斜肌 - 腹外肌(双侧),以分别改善吸气和用力呼气肌肉活动。 在为期 4 周的时间内每周应用 KT 两次。 通过结合使用这些肌肉技术,我们研究了肺功能、呼吸肌力量、功能性运动能力、功能性活动度、手握力、生活质量和抑郁程度的变化。 所有评估均在基线和治疗后 4 周进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul University Institution of Cardiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 87年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18
  • 被诊断为纽约心脏协会功能等级 II-III
  • 射血分数小于 50
  • 稳定的慢性心力衰竭患者

排除标准:

  • 急性失代偿性心力衰竭
  • 不受控制的高血压
  • 不稳定型心绞痛
  • 明显的心律失常
  • 严重认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌内效贴布
肌内效贴布组由 19 名患者组成。 Kinesio Tape 每周使用 2 次,持续 4 周。 肌内效贴扎适用于横膈肌、腹外斜肌和腹内斜肌。
其他名称:
  • 医用胶带
有源比较器:吸气肌训练 (IMT)
吸气肌训练 (IMT) 组由 19 名患者组成。 IMT 课程每天应用 2 次,持续 4 周,每次 15 分钟。 每个疗程患者进行 5 个呼吸循环,然后休息并再次继续。 通过这种方式,他们每次使用该设备 15 分钟。 患者每周到诊所就诊,治疗师根据他们的最大吸气压力调整 IMT 装置。
无干预:控制
对照组也由 19 名 CHF 患者组成。 没有对他们进行干预。 对照组继续药物治疗,并指导其合理用药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用力肺活量
大体时间:4周
用肺活量计测量用力肺活量 [FVC] (L)。 这显示了患者可以用力呼出的空气量。 坐在椅子上的病人在测试过程中使用了鼻夹。 要求患者用咬嘴深吸一口气,然后用力完全呼气至少 6 秒。 每个测试进行 3 次重复,并接受最好的分数。
4周
1秒用力呼气量
大体时间:4周
第 1 秒用力呼气容积 [FEV1] (L) 是用肺活量计测量的,正如 FVC 测量所描述的那样。 它显示了患者在 FVC 测试的一秒钟内可以用力呼出的空气量。
4周
FEV1/FVC
大体时间:4周
FEV1/FVC(%)比值是判断肺部疾病类型是阻塞性还是限制性的一个非常重要的参数。
4周
呼气峰流量
大体时间:4周
呼气峰流量 [PEF](升/秒)是用肺活量测定法测量的,正如 FVC 和 FEV1 测量所描述的那样。
4周
用力呼气流量为 FVC 的 25-75%
大体时间:4周
在 FVC [FEF25-75](升/秒)的 25-75% 时,用肺活量测定法测量用力呼气流量,如 FVC、FEV1 和 PEF 测量所述。
4周
最大吸气压力
大体时间:4周
使用便携式口压计记录最大吸气压力 [MIP] (cmH2O) 作为吸气肌力量的测量值。 患者坐直,通过吸嘴从功能残气量中深吸一口气。 测试进行了 5 次重复。
4周
最大呼气压力
大体时间:4周
使用便携式口腔压力计记录最大呼气压力 [MEP] (cmH2O) 作为呼气肌肉力量的测量值。 患者从总肺活量中进行了用力呼气。测试进行了 5 次重复。
4周
六分钟步行测试
大体时间:4周
功能能力通过六分钟步行测试 [6MWT] (m) 确定。 6MWT 是次极量运动测试。 在测试中,我们使用了 30 米长的走廊,并测量了患者在 6 分钟内步行的距离。 我们嘱咐患者尽量步行。 更高的距离表示更好的功能容量。
4周
简表 36
大体时间:4周
执行简表 36 [SF-36] (0-100) 以评估一般生活质量 (QOL) SF-36 由 36 个项目和 8 个分量表组成。 这些分量表是身体机能、身体角色功能、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会功能、情感角色功能和心理健康,范围从 0 到 100。 分数越高表明生活质量越好。
4周
明尼苏达心力衰竭生活问卷
大体时间:4周

明尼苏达心力衰竭患者生活问卷 [MLHFQ] (0-105) 用于评估疾病特异性 QOL。

MLHFQ 共 21 个条目,总分 105 分。 MLHFQ 的项目级分数范围为 0-5。 8 个问题与身体领域相关,5 个问题与情感领域相关。 通过将所有分数相加来计算总分。 分数越低表示生活质量越好。

4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁程度
大体时间:4周
用贝克抑郁量表测量。 这是一个 21 项量表,每个问题有四个可能的答案,得分为 0 到 3,总分为 0 到 63。 10 分或以上表示抑郁。
4周
握力
大体时间:4周
使用手测力计测量握力(kg)。 患者手持测力计进行测试。 然后患者在站立位置用最大的力挤压装置。 然后受试者用另一只手进行了这个测试。 双手进行 3 次重复。
4周
时间到了,去测试
大体时间:4周
功能流动性是通过计时测试 [TUGT](秒)测量的。 坐在椅子上的病人在物理治疗师的指导下站起来,以最快的速度步行3米,走回椅子上,重新坐下。 总持续时间以秒为单位记录。 更短的时间反映更好的功能流动性。 TUGT 进行了 3 次重复。
4周
坐立测试
大体时间:4周
坐立测试 [STS 测试](30 秒内重复)也用于测量功能灵活性。 患者坐在 48 厘米高的无扶手椅上,双臂交叉放在胸前。 他们完全站起来,然后完全接触坐下 30 秒。 站起来坐在椅子上是一个循环。 我们计算了患者在 30 秒内执行的总周期。 分数越高表示功能流动性越好。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Baha Naci, MsC、Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
  • 研究主任:Rengin Demir, Prof.、Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月8日

初级完成 (实际的)

2017年1月13日

研究完成 (实际的)

2017年2月10日

研究注册日期

首次提交

2018年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月13日

首次发布 (实际的)

2018年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月6日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A-29

计划个人参与者数据 (IPD)

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肌内效贴的临床试验

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