Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kinesio tapingu na plicní funkce a funkční kapacitu u pacientů s chronickým srdečním selháním

6. srpna 2018 aktualizováno: Baha Naci, Istanbul University

Vliv metody Kinesio Taping a dechových cvičení na funkci plic, sílu dýchacích svalů, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s chronickým srdečním selháním

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá vliv Kinesio Tapingu na plicní funkce, sílu dýchacích svalů, funkční kapacitu, funkční mobilitu, sílu stisku ruky, kvalitu života a míru deprese u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF). Studie také porovnává účinky kinesio tapingu a inspiračního svalového tréninku (IMT). Byly zde 3 studijní skupiny: Experimentální skupina dostávala Kinesio Taping; skupina pro dechové cvičení dostala IMT; a kontrolní skupina neobdržela žádné intervence.

Přehled studie

Detailní popis

U jedinců s chronickým srdečním selháním (CHF) bylo zjištěno, že mají špatnou sílu a vytrvalost dýchacích svalů. Snížení síly dýchacích svalů může být známkou zvýšené dechové práce při CHF. Intolerance zátěže a dušnost jsou běžné příznaky pacientů s CHF a jsou relevantní pro špatnou funkční kapacitu a kvalitu života. Primárním cílem programů srdeční rehabilitace u pacientů s CHF je zvýšit jejich toleranci zátěže a kvalitu života. Pacienti s CHF mají snížený objem plic, zvýšenou dechovou práci a větší spotřebu kyslíku. Plicní rehabilitace může zlepšit kvalitu života a výkonovou kapacitu u pacientů s CHF. Bylo prokázáno, že inspirační svalový trénink je prospěšný pro zlepšení síly dýchacích svalů, funkční kapacity a dušnosti u pacientů se stabilním srdečním selháním a slabostí dýchacích svalů.

Bylo zjištěno, že inspirační svalový trénink (IMT) vede ke zlepšení inspirační svalové síly, funkční kapacity a kvality života pacientů s CHF a inspirační svalovou slabostí. Předchozí studie ukázaly, že bránice má kromě svých lépe známých respiračních funkcí i oběhové funkce, že síla a vytrvalost bránice se u CHF zmenšují.

Kinesio taping je relativně nová obvazová technika, která se obvykle používá k normalizaci svalové funkce, zvýšení lymfatického a krevního oběhu, snížení bolesti a/nebo napomáhá ke korekci vychýlení kloubů. V literatuře existuje několik studií prokazujících výsledky inspiračního svalového tréninku na plicní funkci u pacientů s CHF. Nenašli jsme však žádné studie prokazující účinky kinesio tapingu na respirační mechaniku a cvičební kapacitu u pacientů s CHF. Studie, kterou jsme navrhli, proto může přispět k literatuře a může být zdrojem informací pro budoucí studie. Předpokládali jsme, že metody KT používané pro respirační svaly by byly účinné na zlepšení funkce plic, síly dýchacích svalů, kvality života a funkční kapacity pacientů s CHF.

Studie se zúčastnilo klinicky stabilních 57 pacientů s CHF s funkční třídou II-III New York Heart Association (NYHA) ve věku 43 až 89 let. Všichni účastníci byli rekrutováni v období od září 2016 do února 2017. Všechna vyšetření a léčby byly provedeny ve stejné nemocnici, Istanbulské univerzitní kardiologické instituci, stejnou osobou. Experimentální skupina obdržela Kinesio Taping; skupina pro dechové cvičení dostala IMT; a kontrolní skupina neobdržela žádné intervence. Skupina Kinesio Taping obdržela KT facilitační techniku ​​pro musculus diaphragmaticus (ventrální a dorzální část) a pro musculus obliquus internus-externus abdominis (bilaterální) ke zlepšení nádechové a usilovně exspirační svalové aktivity. KT byla aplikována dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Kombinací těchto svalových technik jsme zkoumali změny plicních funkcí, sílu dýchacích svalů, funkční zátěžovou kapacitu, funkční pohyblivost, sílu stisku ruky, kvalitu života a míru deprese. Všechna hodnocení byla provedena na začátku a čtyři týdny po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University Institution of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

39 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18
  • Diagnostikováno pomocí funkční třídy II-III New York Heart Association
  • Ejekční frakce menší než 50
  • Stabilní pacienti s chronickým srdečním selháním

Kritéria vyloučení:

  • Akutní dekompenzované srdeční selhání
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Nestabilní angina pectoris
  • Významné srdeční arytmie
  • Těžká kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kinesio Taping
Skupinu Kinesio Tapingu tvořilo 19 pacientů. Kinesio Tape byla aplikována 2x týdně po dobu 4 týdnů. Kinesio Taping byl aplikován na musculus diaphragmaticus, musculus externus obliquus abdominis a internus obliquus abdominis.
Ostatní jména:
  • Lékařské lepicí pásky
Aktivní komparátor: Inspirativní svalový trénink (IMT)
Skupinu inspiračního svalového tréninku (IMT) tvořilo 19 pacientů. Relace IMT byly aplikovány 2 sezení/každý den po dobu 4 týdnů a 15 minut na každé sezení. Při každém sezení provedli pacienti 5 dechových kruhů, pak si odpočinuli a pokračovali znovu. Tímto způsobem používali zařízení po dobu 15 minut každé sezení. Pacienti docházeli na kliniku každý týden a terapeut upravoval IMT přístroj z hlediska jejich maximálních inspiračních tlaků.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupinu také tvořilo 19 pacientů s CHF. Nebyly u nich uplatněny žádné intervence. Pokračovala farmakologická léčba kontrolní skupiny a byla jim doporučena správná léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: 4 týdny
Vynucená vitální kapacita [FVC] (L) byla měřena plicní spirometrií. To ukazuje množství vzduchu, které může pacient silou vydechnout. Pacient sedící na židli používal během testu nosní svorky. Pacient byl požádán, aby se zhluboka nadechl z náustku, a poté byl požádán o plný nucený výdech po dobu alespoň 6 sekund. Pro každý test byla provedena 3 opakování a bylo uznáno nejlepší skóre.
4 týdny
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: 4 týdny
Objem usilovného výdechu za 1 sekundu [FEV1] (L) byl měřen plicní spirometrií, jak bylo popsáno pro měření FVC. Ukazuje množství vzduchu, které může pacient silou vydechnout za jednu sekundu testu FVC.
4 týdny
FEV1/FVC
Časové okno: 4 týdny
Poměr FEV1/FVC (%) je velmi důležitým parametrem pro určení, zda je typ plicního onemocnění obstrukční nebo restriktivní.
4 týdny
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: 4 týdny
Vrcholový výdechový průtok [PEF] (l/s) byl měřen plicní spirometrií, jak bylo popsáno pro měření FVC a FEV1.
4 týdny
Nucený výdechový průtok při 25–75 % FVC
Časové okno: 4 týdny
Usilovaný výdechový průtok při 25-75 % FVC [FEF25-75] (l/s) byl měřen plicní spirometrií, jak bylo popsáno pro měření FVC, FEV1 a PEF.
4 týdny
Maximální inspirační tlak
Časové okno: 4 týdny
Maximální inspirační tlak [MIP] (cmH2O) byl zaznamenáván pomocí přenosného měřiče tlaku v ústech jako míra inspirační svalové síly. Pacient se posadil a zhluboka se nadechl z funkční zbytkové kapacity přes náústek. Pro test bylo provedeno 5 opakování.
4 týdny
Maximální výdechový tlak
Časové okno: 4 týdny
Maximální exspirační tlaky [MEP] (cmH2O) byly zaznamenávány pomocí přenosného měřiče tlaku v ústech jako míra exspirační svalové síly. Pacient provedl nucený výdech z celkové kapacity plic. Pro test bylo provedeno 5 opakování.
4 týdny
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 4 týdny
Funkční kapacita byla stanovena šestiminutovým testem chůze [6MWT] (m). 6MWT je submaximální zátěžový test. Pro test jsme použili 30m chodbu a měřili vzdálenost, kterou pacient ušel za 6 minut. Instruovali jsme pacienta, aby šel co nejdále. Vyšší vzdálenost znamená lepší funkční kapacitu.
4 týdny
Krátký formulář-36
Časové okno: 4 týdny
Krátká forma-36 [SF-36] (0-100) byla provedena k posouzení obecné kvality života (QOL). SF-36 se skládá z 36 položek a 8 subškál. Těmito subškálami jsou fyzické fungování, fyzické fungování rolí, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, vitalita, sociální fungování, fungování rolí, emocionální a duševní zdraví a pohybují se od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
4 týdny
Minnesota Život se srdečním selháním dotazník
Časové okno: 4 týdny

Pro hodnocení QOL specifické pro onemocnění byl proveden dotazník Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [MLHFQ] (0-105).

MLHFQ se skládá z 21 položek s celkovým skóre 105. Skóre MLHFQ na úrovni položek se pohybuje od 0 do 5. 8 otázek se týká fyzické domény a 5 otázek se týká emoční domény. Celkové skóre bylo vypočteno sečtením všech skóre. Nižší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.

4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň deprese
Časové okno: 4 týdny
Měřeno pomocí Beck Depression Inventory. Toto je škála s 21 položkami a každá otázka má čtyři možné odpovědi se skóre 0 až 3 a celkovým skóre 0 až 63. Skóre 10 nebo vyšší znamená depresi.
4 týdny
Síla rukojeti
Časové okno: 4 týdny
Síla stisku ruky (kg) byla měřena pomocí ručního dynamometru. Pacient držel dynamometr v ruce, která měla být testována. Poté pacient ve stoje s maximálním úsilím zmáčkl zařízení. Poté subjekt provedl tento test druhou rukou. Byla provedena 3 opakování pro obě ruce.
4 týdny
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 4 týdny
Funkční mobilita byla měřena pomocí testu Timed up and go [TUGT] (s). Pacient sedící na židli se na pokyn fyzioterapeuta postavil a co nejrychleji ušel 3 metry, vrátil se zpět na židli a znovu se posadil. Celková doba trvání byla zaznamenána v sekundách. Nižší čas odráží lepší funkční mobilitu. TUGT byl proveden se 3 opakováními.
4 týdny
Sit to Stand Test
Časové okno: 4 týdny
K měření funkční mobility byl také použit test Sit to Stand [STS test] (opakování za 30 sekund). Pacient sedící na 48 cm vysoké bezruké židli si založil ruce na hrudi. Zcela vstali a pak se posadili s plným kontaktem po dobu 30 sekund. Vstát a sednout si na židli je jeden cyklus. Vypočítali jsme celkový cyklus, který pacient provedl za 30 sekund. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční mobilitu.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
  • Ředitel studie: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A-29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Kinesio Tape

Předplatit