Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippauksen vaikutus keuhkojen toimintaan ja toimintakykyyn potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Baha Naci, Istanbul University

Kinesioteippausmenetelmän ja hengitysharjoitusten vaikutus keuhkojen toimintaan, hengityslihasten vahvuuteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii Kinesioteippauksen vaikutusta keuhkojen toimintaan, hengityslihasten voimakkuuteen, toimintakykyyn, toiminnalliseen liikkuvuuteen, käden otteen vahvuuteen, elämänlaatuun ja masennuksen tasoon kroonista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla. Tutkimuksessa verrataan myös Kinesioteippauksen ja Inspiratory Muscle Trainingin (IMT) vaikutuksia. Tutkimusryhmiä oli 3: Koeryhmä sai Kinesioteippauksen; hengitysharjoitusryhmä sai IMT:tä; ja kontrolliryhmä ei saanut interventioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla henkilöillä on todettu olevan heikko hengityslihasten voima ja kestävyys. Hengityslihasten voiman heikkeneminen voi olla merkki lisääntyneestä hengitystyöstä CHF:ssä. Liikunta-intoleranssi ja hengenahdistus ovat yleisiä oireita CHF-potilailla, ja niillä on merkitystä huonon toimintakyvyn ja elämänlaadun kannalta. Sydänkuntoutusohjelmien ensisijaisena tavoitteena CHF-potilaille on parantaa heidän rasitussietoaan ja elämänlaatuaan. CHF-potilailla on vähentynyt keuhkojen tilavuus, lisääntynyt hengitystyö ja suurempi hapenkulutus. Keuhkojen kuntoutus voi parantaa CHF-potilaiden elämänlaatua ja kuntoilukykyä. On osoitettu, että sisäänhengityslihasten harjoittelu parantaa hengityslihasten voimaa, toimintakykyä ja hengenahdistusta potilailla, joilla on vakaa sydämen vajaatoiminta ja hengityslihasten heikkous.

On havaittu, että sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) parantaa sisäänhengityslihasten voimaa, toimintakykyä ja elämänlaatua potilailla, joilla on CHF ja sisäänhengityslihasten heikkous. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että pallealla on paremmin tunnettujen hengitystoimintojen lisäksi verenkiertoa, että pallean vahvuus ja kestävyys heikkenevät CHF:ssä.

Kinesioteippaus on suhteellisen uusi sidetekniikka, jota käytetään yleensä lihasten toiminnan normalisoimiseen, imusolmukkeiden ja verenkierron lisäämiseen, kipujen vähentämiseen ja/tai nivelvirheiden korjaamiseen. Kirjallisuudessa on useita tutkimuksia, jotka osoittavat sisäänhengityslihasten harjoittelun tuloksia keuhkojen toimivuudesta potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Emme kuitenkaan ole löytäneet tutkimuksia, jotka osoittaisivat kinesioteippauksen vaikutuksia hengitysmekaniikkaan ja liikuntakykyyn potilailla, joilla on CHF. Suunnittelemamme tutkimus voi siksi tukea kirjallisuutta ja antaa tietoa tuleville tutkimuksille. Oletimme, että hengityslihasten KT-menetelmät parantaisivat keuhkojen toimintaa, hengityslihasten voimaa, elämänlaatua ja toimintakykyä CHF-potilaiden.

Tutkimukseen osallistui 57 kliinisesti vakaata CHF-potilasta, joilla oli New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokka II-III ja jotka olivat iältään 43-89 vuotta. Kaikki osallistujat rekrytoitiin syyskuun 2016 ja helmikuun 2017 välisenä aikana. Kaikki arvioinnit ja hoidot tehtiin samassa sairaalassa, Istanbulin yliopiston kardiologisessa laitoksessa, sama henkilö. Koeryhmä sai Kinesioteippauksen; hengitysharjoitusryhmä sai IMT:tä; ja kontrolliryhmä ei saanut interventioita. Kinesioteippausryhmä sai KT-fasilitointitekniikan musculus diaphragmaticus (ventraal- ja dorsalis osat) ja musculus obliquus internus-externus abdominis (kaksipuolinen) parantamaan sisäänhengityksen ja pakotetun uloshengityslihaksen toimintaa, vastaavasti. KT:ta levitettiin kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Näitä lihastekniikoita yhdistelemällä tutkimme keuhkojen toimintojen, hengityslihasten voiman, toiminnallisen harjoittelukyvyn, toiminnallisen liikkuvuuden, käden otteen voiman, elämänlaadun ja masennuksen muutoksia. Kaikki arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja neljä viikkoa hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University Institution of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

39 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18
  • Diagnosoitu New York Heart Associationin toiminnallinen luokka II-III
  • Ejektiofraktio alle 50
  • Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Epästabiili angina
  • Merkittävät sydämen rytmihäiriöt
  • Vaikea kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kinesioteippaus
Kinesioteippausryhmässä oli 19 potilasta. Kinesioteippiä levitettiin 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Kinesioteippausta sovellettiin musculus diaphragmaticukselle, musculus externus obliquus abdominikselle ja internus obliquus abdominikselle.
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen teippi
Active Comparator: Inspiratory Muscle Training (IMT)
Inspiratory Muscle Training (IMT) -ryhmä koostui 19 potilaasta. IMT-istuntoja käytettiin 2 istuntoa/päivä 4 viikon ajan ja 15 minuuttia jokaista istuntoa kohden. Jokaisella istunnolla potilaat suorittivat 5 hengityskierrosta, sitten lepäsivät ja jatkoivat uudelleen. Tällä tavalla he käyttivät laitetta 15 minuuttia jokaisessa istunnossa. Potilaat kävivät klinikalla viikoittain ja terapeutti sääteli IMT-laitetta maksimaalisten sisäänhengityspaineiden mukaan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä koostui myös 19 CHF-potilaasta. Niihin ei sovellettu interventioita. Kontrolliryhmän lääkehoitoa jatkettiin ja heitä neuvottiin käyttämään lääkitystä oikein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pakotettu vitaalikapasiteetti [FVC] (L) mitattiin keuhkojen spirometrialla. Tämä osoittaa ilmamäärän, jonka potilas voi väkisin hengittää ulos. Tuolilla istuva potilas käytti testin aikana nenäklipsiä. Potilasta pyydettiin hengittämään syvään suukappaleesta ja sitten häntä pyydettiin hengittämään täydellä pakotetulla uloshengityksellä vähintään 6 sekunnin ajan. Jokaiselle kokeelle tehtiin 3 toistoa ja paras tulos hyväksyttiin.
4 viikkoa
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa [FEV1] (L) mitattiin keuhkojen spirometrialla, kuten FVC-mittauksessa kuvattiin. Se näyttää ilmamäärän, jonka potilas voi väkisin hengittää ulos FVC-testin sekunnissa.
4 viikkoa
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 4 viikkoa
FEV1/FVC-suhde (%) on erittäin tärkeä parametri määritettäessä, onko keuhkosairauden tyyppi obstruktiivinen vai rajoittava.
4 viikkoa
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Uloshengityksen huippuvirtaus [PEF] (L/s) mitattiin keuhkojen spirometrialla, kuten FVC- ja FEV1-mittauksissa kuvattiin.
4 viikkoa
Pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % FVC:stä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % FVC:stä [FEF25-75] (L/s) mitattiin keuhkojen spirometrialla, kuten FVC-, FEV1- ja PEF-mittauksissa kuvattiin.
4 viikkoa
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Maksimaalinen sisäänhengityspaine [MIP] (cmH2O) mitattiin käyttämällä kannettavaa suun painemittaria sisäänhengityslihasten voiman mittana. Potilas istui pystyasennossa ja hengitti syvään toiminnallisesta jäännöskapasiteetista suukappaleen kautta. Testiä varten tehtiin 5 toistoa.
4 viikkoa
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Maksimi uloshengityspaineet [MEP] (cmH2O) mitattiin käyttämällä kannettavaa suun painemittaria uloshengityslihaksen voiman mittana. Potilas suoritti pakotetun uloshengityksen keuhkojen kokonaiskapasiteetista. Testiä varten tehtiin 5 toistoa.
4 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Toiminnallinen kapasiteetti määritettiin kuuden minuutin kävelytestillä [6MWT] (m). 6MWT on submaksimaalinen rasitustesti. Testissä käytimme 30 metrin käytävää ja mittasimme potilaan kävelemän matkan 6 minuutissa. Neuvoimme potilasta kävelemään niin pitkälle kuin mahdollista. Suurempi etäisyys tarkoittaa parempaa toimintakykyä.
4 viikkoa
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lyhyt lomake-36 [SF-36] (0-100) suoritettiin yleisen elämänlaadun (QOL) arvioimiseksi. SF-36 koostuu 36 osasta ja 8 ala-asteikosta. Nämä ala-asteikot ovat fyysinen toiminta, roolien toiminta fyysinen, kehon kipu, yleinen terveyskäsitys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, roolien toiminta emotionaalinen ja mielenterveys, ja ne vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
4 viikkoa
Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [MLHFQ] (0-105) suoritettiin sairauskohtaisen elämänlaadun arvioimiseksi.

MLHFQ koostuu 21 kohteesta, joiden kokonaispistemäärä on 105. MLHFQ:n kohdetason pisteet vaihtelevat 0-5. 8 kysymystä liittyy fyysiseen alueeseen ja 5 kysymystä liittyy tunnealueisiin. Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla kaikki pisteet. Pienemmät pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.

4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mitattu Beck Depression Inventorylla. Tämä on 21 kohdan asteikko, ja jokaisessa kysymyksessä on neljä vastausvaihtoehtoa arvosanalla 0-3 ja kokonaispistemäärällä 0-63. Pistemäärä 10 tai enemmän tarkoittaa masennusta.
4 viikkoa
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kädensijan vahvuus (kg) mitattiin käsidynamometrillä. Potilas piti dynamometriä kädessään, joka testattiin. Sitten potilas puristi laitetta maksimivoimalla seisoma-asennossa. Sitten koehenkilö suoritti tämän testin toisella kädellä. Molemmille käsille tehtiin 3 toistoa.
4 viikkoa
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Toiminnallista liikkuvuutta mitattiin Timed up and go -testillä [TUGT] (s). Tuolilla istuva potilas nousi seisomaan fysioterapeutin ohjauksessa ja käveli 3 metriä mahdollisimman nopeasti, käveli takaisin tuolille ja istuutui uudelleen. Kokonaiskesto kirjattiin sekunneissa. Lyhyempi aika kuvastaa parempaa toiminnallista liikkuvuutta. TUGT suoritettiin 3 toistolla.
4 viikkoa
Istu seisomaan testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sit to Stand -testiä [STS-testiä] (toistoja 30 sekunnissa) käytettiin myös toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen. Potilas, joka istui 48 cm korkealla käsinojattomalla tuolilla, laski kätensä rintakehän yli. He nousivat täysin seisomaan ja istuivat sitten täydellä kosketuksella 30 sekunnin ajan. Seisominen ja istuminen tuolilla on yksi sykli. Laskemme potilaan suorittaman kokonaissyklin 30 sekunnissa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
  • Opintojohtaja: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-29

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa