急性腎疾患の腎転帰

導入と背景:

急性腎障害 (AKI) と慢性腎疾患 (CKD) には利用可能な定義があり、研究や臨床診療で日常的に使用されています。 AKI は、KDIGO (腎臓病が全体的な転帰を改善する) ガイドラインに従って、7 日以内に発生する腎機能の急激な低下として定義されます。 CKD は、90 日を超える期間にわたる腎疾患の持続と定義されます。

AKI と CKD はどちらも一連の疾患プロセスと見なされます。 AKI 後の腎回復は、現在、血清クレアチニンを測定することによって評価されていますが、これには、重篤な患者の筋肉量の変化、体積分布などの制限があります。 また、AKI 後に血清クレアチニンが完全に戻ったにもかかわらず、これらの患者は CKD を発症するリスクが高いままであり、腎臓に永続的な無症状の損傷がある可能性があることを示唆しています。 急性腎疾患 (AKD) という新しい用語は、AKI 後の腎疾患を定義するために提案されています。 最近 (2017 年)、急性疾患品質イニシアチブ (ADQI) 16 ワークグループは、AKD の定義と研究の推奨事項を提供する、AKD と腎回復に関するコンセンサス文書を公開しました。

引用文献によって裏付けられた研究の根拠:

ADQI 16 ワークグループ (2017) のコンセンサス レポートでは、AKD 患者の疫学、臨床経過、自然史を説明する研究が必要であると推奨されています。また、機能回復を評価し、これらの患者の進行中の損傷と修復を明らかにできる新しいバイオマーカー、機能テスト、およびイメージングアプローチを特定するための最適な方法を決定します。

提案された研究の関連性と期待される結果:

これは、疫学、臨床経過、重症患者の 90 日時点での AKD からの回復を説明するための観察研究です。

これまでに行った予備作業:

AKD は最近定義されたように、重症患者を対象とした体系的な研究はこれまでのところありません。

AKDの定義:

急性腎疾患 (AKD): 急性または亜急性の損傷および/または AKI 開始イベントへの曝露後 7 ～ 90 日間の腎機能の喪失。 AKD の転帰には、回復、AKI の再発、AKD の進行、および/または死亡が含まれます。 AKD の段階 (1、2、および 3) は、AKIN 基準と同じように定義されます。

具体的な目的:

• 血清クレアチニンおよびその他のバイオマーカー (NGAL、KIM-1、およびシスタチン C) を 90 日で測定することにより、急性腎疾患の重症度の結果を研究する。

作業計画の方法論:

これは、AKDの病態過程を知るための前向き観察研究です。 患者は、集中治療科および腎臓科のICUから含まれます。 現在の病気の間のさまざまな病因のためにAKD（AKI開始イベントへの曝露の7日後）を患っていたすべての成人重病患者は、この研究に含めることを検討します。 この研究に参加するために患者または近親者から書面によるインフォームドコンセントを得た後、患者はこの研究に含まれます。 この研究への介入はありません。 患者は、急性腎障害のイベントの90日目にICUフォローアップクリニックおよび/または腎臓科OPDでフォローアップされ、さまざまなバイオマーカーと画像パラメーターが評価されます。

サンプルサイズ：

これは観察研究であり、適格なすべての患者が 15 か月にわたって含まれる可能性があると見なされます。

同意：

調査に含めるために、すべての患者または近親者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。

サンプル コレクション:

ベースライン時 (AKD と定義された場合は D7)、ICU 退院時、および 90 日目 (D90): 3 ml の血液と 3 ml の尿が採取されます。

データ収集：

包含基準を満たすすべてのICU患者の人口統計学的および臨床的特徴は、治療チームに従って、患者管理中に行われた関連する検査室検査とともに収集されます。 ICU予後スコア、すなわち、急性生理学的および慢性健康評価（APACHE）IIスコアおよび逐次臓器機能不全評価（SOFA）スコアも記録されます。 AKIの再発のエピソードが記録されます。 循環性ショック、慢性疾患（心臓、肺、肝臓）、真性糖尿病、腎毒性薬、放射線造影剤などの急性腎障害の危険因子も指摘されます。 .

介入：

なし

結果：

血清クレアチニン、尿ルーチン、アルブミン尿、血清および尿バイオマーカー（NGAL、シスタチンCおよびKIM-1）、腎代替療法の必要性、および腎超音波を測定することにより、90日で（生存者の間で）AKDの腎転帰を研究する。

実験方法:

サンプルは、ベースライン時（D7）、ICU退院時、および90日目（D90）に、血漿クレアチニン、尿中アルブミン、血漿および尿バイオマーカー（NGALシスタチンC、およびKIM-1）について分析されます。 血漿中のバイオマーカー、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（ＮＧＡＬ）、シスタチンＣおよび腎損傷分子１は、メーカーの指示に従って、市販のＥＬＩＳＡキット（ＲｎＤ）によって分析される。 腎超音波検査は、ベースライン (D7) および 90 日 (D90) で行われます。

統計分析：

記述的分析が行われ、データは平均値または中央値として表示されます。

調査期間:

15ヶ月