Nieruitkomst van acute nierziekte

Introductie en achtergrond:

Er zijn beschikbare definities voor acuut nierletsel (AKI) en chronische nierziekte (CKD), die routinematig worden gebruikt in onderzoek en klinische praktijk. De AKI wordt gedefinieerd als een abrupte afname van de nierfunctie die gedurende 7 dagen of minder optreedt, volgens de KDIGO-richtlijn (nierziekte die het globale resultaat verbetert). De CKD wordt gedefinieerd als persistentie van nierziekte gedurende een periode van meer dan 90 dagen.

Zowel AKI als CKD worden beschouwd als een continuüm van het ziekteproces. Het nierherstel na AKI wordt momenteel beoordeeld door serumcreatinine te meten, dat zijn beperkingen heeft, waaronder verandering in spiermassa, volumeverdeling bij ernstig zieke patiënten. Ondanks volledige terugkeer van serumcreatinine na AKI, blijven deze patiënten ook een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van CKD, wat suggereert dat er mogelijk aanhoudende subklinische schade aan de nier is. De nieuwe term acute nierziekte (AKD) is voorgesteld om de nierziekte na AKI te definiëren. Onlangs (2017) publiceerde de Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16-werkgroep een consensusdocument over AKD en nierherstel, dat zowel een definitie als onderzoeksaanbeveling voor AKD geeft.

Rationale van de studie ondersteund door geciteerde literatuur:

Het consensusrapport van de ADQI 16-werkgroep (2017) adviseerde dat er behoefte is aan studies om de epidemiologie, het klinische beloop en de natuurlijke geschiedenis van patiënten met AKD te beschrijven; en ook optimale methoden bepalen om functioneel herstel te beoordelen en nieuwe biomarker (s), functionele tests en beeldvormingsbenadering te identificeren die aanhoudende verwondingen en herstel bij deze patiënten kunnen onthullen.

De relevantie en verwachte uitkomst van de voorgestelde studie:

Dit is een observationele studie om epidemiologie, klinisch beloop en herstel van AKD na 90 dagen bij ernstig zieke patiënten te beschrijven.

Voorbereidend werk tot nu toe:

Er is tot nu toe geen systematisch onderzoek bij ernstig zieke patiënten, zoals AKD onlangs is gedefinieerd.

Definitie van AKD:

Acute nierziekte (AKD): acute of subacute schade en/of verlies van nierfunctie gedurende 7 tot 90 dagen na blootstelling aan een AKI-initiërende gebeurtenis. Uitkomsten van AKD omvatten herstel, herhaling van AKI, progressie van AKD en/of overlijden. Stadia (1, 2 en 3) van AKD worden op dezelfde manier gedefinieerd als voor AKIN-criteria.

Specifieke doelen:

• De uitkomst van de ernst van acute nierziekte bestuderen door serumcreatinine en andere biomarkers (NGAL, KIM-1 en cystatine C) na 90 dagen te meten.

Werkwijze werkplan:

Dit is een prospectieve observationele studie om het ziekteproces van AKD te leren kennen. Patiënten zullen worden geïncludeerd van de IC van de afdeling Critical Care Medicine en de afdeling Nefrologie. Alle volwassen ernstig zieke patiënten komen in aanmerking voor opname in deze studie, die AKD hadden (op 7 dagen na blootstelling aan een AKI-initiërende gebeurtenis) vanwege verschillende etiologieën tijdens hun huidige ziekte. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of naaste familieleden om deel te nemen aan dit onderzoek, zullen patiënten in dit onderzoek worden opgenomen. In dit onderzoek wordt niet ingegrepen. Patiënten zullen worden gevolgd in onze ICU-vervolgkliniek en/of nefrologische OPD na 90 dagen na het optreden van acuut nierletsel en verschillende biomarkers en beeldvormingsparameters zullen worden beoordeeld.

Steekproefgrootte:

Dit is een observationele studie, waarbij alle in aanmerking komende patiënten in aanmerking komen voor mogelijke opname over een periode van 15 maanden.

Toestemming:

Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen van alle patiënten of naaste familieleden voor opname in het onderzoek.

Voorbeeldverzameling:

Bij aanvang (D7, indien gedefinieerd als AKD), bij ontslag uit de IC en na 90 dagen (D90): 3 ml bloed en 3 ml urine worden verzameld.

Gegevensverzameling:

Demografische en klinische kenmerken van alle IC-patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden verzameld samen met relevante laboratoriumtests die worden uitgevoerd tijdens het patiëntenbeheer, volgens het behandelend team. ICU-prognosticatiescores, d.w.z. de Acute Physiological and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score en de Sequential Organ Dysfunction Assessment (SOFA)-score worden ook geregistreerd. Afleveringen van herhaling van AKI worden opgenomen. Risicofactoren van acuut nierletsel zoals de aanwezigheid van circulatoire shock, chronische ziekten (hart, longen, lever), diabetes mellitus, nefrotoxische geneesmiddelen, radiocontrastmiddelen zullen ook worden vermeld. .

Interventie:

Geen

Resultaat:

Om de nieruitkomst van AKD (bij overlevenden) na 90 dagen te bestuderen, door serumcreatinine, urineroutine, albuminurie, serum- en urinebiomarkers (NGAL, Cystatine C en KIM-1), behoefte aan nierfunctievervangende therapie en renale echografie te meten.

Laboratoriummethoden:

Monsters zullen worden geanalyseerd op plasmacreatinine, urinaire albumine, plasma- en urinebiomarkers (NGAL cystatine C en KIM-1) bij baseline (D7), bij ontslag uit de IC en na 90 dagen (D90). Biomarker, Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL), Cystatin C en Kidney Injury Molecule-1 in plasma zullen worden geanalyseerd met in de handel verkrijgbare ELISA-kits (RnD) volgens de instructies van de fabrikant. Echografie van de nieren zal worden uitgevoerd bij baseline (D7) en na 90 dagen (D90).

Statistische analyse:

Er wordt een beschrijvende analyse uitgevoerd en de gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde of mediaan.

Duur van de studie:

15 maanden