Resultado renal de la enfermedad renal aguda

Introducción y Antecedentes:

Hay definiciones disponibles para la lesión renal aguda (AKI) y la enfermedad renal crónica (CKD), que se utilizan de forma rutinaria en la investigación y la práctica clínica. La AKI se define como una disminución abrupta de la función renal que se produce durante 7 días o menos, según la guía KDIGO (kidney enfermedad que mejora el resultado global). La ERC se define como la persistencia de la enfermedad renal por un período mayor a 90 días.

Tanto la LRA como la ERC se consideran como un continuo del proceso de la enfermedad. La recuperación renal después de la LRA actualmente se evalúa mediante la medición de la creatinina sérica, que tiene sus limitaciones, incluido el cambio en la masa muscular y la distribución del volumen en pacientes críticos. Además, a pesar del retorno completo de la creatinina sérica después de la LRA, estos pacientes siguen teniendo un mayor riesgo de desarrollar ERC, lo que sugiere que puede haber daño subclínico persistente en el riñón. Se ha propuesto el nuevo término enfermedad renal aguda (AKD) para definir la enfermedad renal después de AKI. Recientemente (2017), el grupo de trabajo de la Iniciativa de calidad de enfermedades agudas (ADQI) 16 publicó un documento de consenso sobre la AKD y la recuperación renal, que proporciona una definición y una recomendación de investigación para la AKD.

Justificación del estudio respaldada por la literatura citada:

El informe de consenso del grupo de trabajo ADQI 16 (2017) recomendó que se necesitan estudios para describir la epidemiología, el curso clínico, la historia natural de los pacientes con AKD; y también determinar los métodos óptimos para evaluar la recuperación funcional e identificar nuevos biomarcadores, pruebas funcionales y enfoque de imágenes que pueden revelar lesiones en curso y reparación en estos pacientes.

La relevancia y el resultado esperado del estudio propuesto:

Este es un estudio observacional para describir la epidemiología, el curso clínico y la recuperación de AKD a los 90 días en pacientes críticos.

Trabajo preliminar realizado hasta ahora:

No existe hasta el momento un estudio sistemático en pacientes críticos, como se define recientemente a la AKD.

Definición de AKD:

Enfermedad renal aguda (AKD): Daño agudo o subagudo y/o pérdida de la función renal por una duración de entre 7 y 90 días después de la exposición a un evento iniciador de AKI. El resultado de AKD incluye recuperación, recurrencia de AKI, progresión de AKD y/o muerte. Las etapas (1, 2 y 3) de AKD se definen igual que para los criterios de AKIN.

Objetivos específicos:

• Estudiar el resultado de la gravedad de la enfermedad renal aguda midiendo la creatinina sérica y otros biomarcadores (NGAL, KIM-1 y Cistatina C) a los 90 días.

Metodología del plan de trabajo:

Se trata de un estudio observacional prospectivo para conocer el proceso patológico de la AKD. Se incluirán pacientes de la UCI del Departamento de Medicina Crítica y del Departamento de Nefrología. Todos los pacientes adultos en estado crítico serán considerados para su inclusión en este estudio, que hayan tenido AKD (7 días después de la exposición a un evento inicial de IRA) debido a diversas etiologías durante su enfermedad actual. Después de obtener el consentimiento informado por escrito del paciente o de sus familiares cercanos para participar en este estudio, los pacientes serán incluidos en este estudio. No habrá ninguna intervención en este estudio. Los pacientes serán seguidos en nuestra clínica de seguimiento de UCI y/o OPD de nefrología a los 90 días del evento de lesión renal aguda y se evaluarán varios biomarcadores y parámetros de imagen.

Tamaño de la muestra:

Este es un estudio observacional, donde todos los pacientes elegibles serán considerados para su posible inclusión durante 15 meses de duración.

Consentir:

Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes o familiares cercanos para su inclusión en el estudio.

Coleccion de muestra:

Al inicio del estudio (D7, cuando se define como AKD), al alta de la UCI y a los 90 días (D90): se recolectarán 3 ml de sangre y 3 ml de orina.

Recopilación de datos:

Se recogerán las características demográficas y clínicas de todos los pacientes de la UCI que cumplan con los criterios de inclusión junto con las pruebas de laboratorio pertinentes realizadas durante el manejo del paciente, según el equipo tratante. También se registrarán los puntajes de pronóstico de la UCI, es decir, el puntaje de la Evaluación de Salud Crónica y Fisiológica Aguda (APACHE) II y el puntaje de la Evaluación Secuencial de Disfunción de Órganos (SOFA). Se registrarán los episodios de recurrencia de AKI. También se anotarán los factores de riesgo de lesión renal aguda como presencia de shock circulatorio, enfermedades crónicas (corazón, pulmón, hígado), diabetes mellitus, fármacos nefrotóxicos, radiocontraste. .

Intervención:

Ninguno

Resultado:

Estudiar el resultado renal de la ERCA (entre los supervivientes) a los 90 días, mediante la determinación de creatinina sérica, rutina de orina, albuminuria, biomarcadores séricos y urinarios (NGAL, Cistatina C y KIM-1), necesidad de terapia de reemplazo renal y ecografía renal.

Métodos de laboratorio:

Las muestras se analizarán para detectar creatinina plasmática, albúmina urinaria, biomarcadores plasmáticos y urinarios (cistatina C de NGAL y KIM-1) al inicio (D7), al alta de la UCI y a los 90 días (D90). El biomarcador, la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL), la cistatina C y la molécula 1 de lesión renal en plasma se analizarán mediante kits ELISA (RnD) disponibles en el mercado según las instrucciones del fabricante. La ecografía renal se realizará al inicio (D7) ya los 90 días (D90).

Análisis estadístico:

Se realizará un análisis descriptivo y los datos se presentarán como media o mediana.

Duración del estudio:

15 meses