급성 신장 질환의 신장 결과

소개 및 배경:

연구 및 임상 실습에서 일상적으로 사용되는 급성 신장 손상(AKI) 및 만성 신장 질환(CKD)에 대한 정의가 있습니다. AKI는 KDIGO(전반적 결과를 개선하는 신장 질환) 가이드라인에 따라 7일 이하에 걸쳐 발생하는 신장 기능의 급격한 감소로 정의됩니다. CKD는 90일 이상의 기간 동안 신장 질환이 지속되는 것으로 정의됩니다.

AKI와 CKD 모두 질병 과정의 연속체로 간주됩니다. AKI 후 신기능 회복은 현재 혈청 크레아티닌 측정으로 평가하고 있는데 중환자의 경우 근육량 변화, 체적 분포 등 한계가 있다. 또한, AKI 후 혈청 크레아티닌의 완전한 회복에도 불구하고, 이러한 환자들은 여전히 ​​CKD 발병 위험이 증가하며, 이는 신장에 지속적인 무증상 손상이 있을 수 있음을 시사합니다. AKI 후 신장 질환을 정의하기 위해 새로운 용어인 급성 신장 질환(AKD)이 제안되었습니다. 최근(2017년) ADQI(Acute Disease Quality Initiative) 16 작업 그룹은 AKD에 대한 정의와 연구 권장 사항을 제공하는 AKD 및 신장 회복에 대한 합의 문서를 발표했습니다.

인용 문헌에 의해 뒷받침되는 연구의 근거:

ADQI 16 워크그룹(2017)의 합의 보고서는 AKD 환자의 역학, 임상 과정, 자연사를 설명하는 연구가 필요하다고 권고했습니다. 또한 기능 회복을 평가하고 새로운 바이오마커, 기능 테스트 및 이러한 환자의 진행 중인 부상 및 복구를 밝힐 수 있는 영상 접근법을 식별하기 위한 최적의 방법을 결정합니다.

제안된 연구의 관련성 및 예상 결과:

이것은 중환자에서 역학, 임상 과정 및 90일째 AKD로부터의 회복을 설명하기 위한 관찰 연구입니다.

지금까지 수행한 예비 작업:

최근 AKD가 정의된 만큼 중환자에 대한 체계적인 연구는 아직 없다.

AKD의 정의:

급성 신장 질환(AKD): 급성 또는 아급성 손상 및/또는 AKI 개시 사건에 노출된 후 7일에서 90일 사이의 기간 동안 신장 기능 상실. AKD의 결과에는 회복, AKI의 재발, AKD의 진행 및/또는 사망이 포함됩니다. AKD의 단계(1, 2 및 3)는 AKIN 기준과 동일하게 정의됩니다.

구체적인 목표:

• 90일째에 혈청 크레아티닌 및 기타 바이오마커(NGAL, KIM-1 및 시스타틴 C)를 측정하여 급성 신장 질환 중증도 결과를 연구합니다.

작업 계획 방법론:

AKD의 질병 진행 과정을 알기 위한 전향적 관찰 연구입니다. 환자는 중환자실 및 신장내과의 ICU에 포함됩니다. 모든 성인 중증 환자는 현재 질병 동안 다양한 병인으로 인해 AKD(AKI 개시 사건에 노출된 후 7일째)를 앓는 이 연구에 포함시키기 위해 고려될 것입니다. 본 연구에 참여하기 위해 환자 또는 가까운 친척으로부터 서면 동의서를 받은 후, 환자는 본 연구에 포함됩니다. 이 연구에는 개입이 없을 것입니다. 환자는 급성 신장 손상 발생 90일 시점에 ICU 후속 클리닉 및/또는 신장학 OPD에서 후속 조치를 받을 것이며 다양한 바이오마커 및 영상 매개변수가 평가될 것입니다.

표본의 크기:

이것은 모든 적격 환자가 15개월 동안 포함 가능성이 있는 것으로 간주되는 관찰 연구입니다.

동의:

연구에 포함시키기 위해 모든 환자 또는 가까운 친척으로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 것입니다.

샘플 수집:

기준선(AKD로 정의된 경우 D7), ICU 퇴원 시 및 90일(D90): 혈액 3ml와 소변 3ml를 채취합니다.

데이터 수집:

포함 기준을 충족하는 모든 ICU 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성은 치료 팀에 따라 환자 관리 중에 수행된 관련 실험실 테스트와 함께 수집됩니다. ICU 예후 점수, 즉 APACHE(Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation) II 점수 및 SOFA(Sequential Organ Dysfunction Assessment) 점수도 기록됩니다. AKI 재발 에피소드가 기록됩니다. 순환 쇼크, 만성 질환(심장, 폐, 간), 당뇨병, 신독성 약물, 방사선 조영제와 같은 급성 신장 손상의 위험 요소도 기록됩니다. .

간섭:

없음

결과:

90일째 AKD(생존자 중)의 신장 결과를 연구하기 위해 혈청 크레아티닌, 요일과, 알부민뇨, 혈청 및 요 바이오마커(NGAL, Cystatin C 및 KIM-1), 신대체 요법 및 신장 초음파의 필요성을 측정했습니다.

실험실 방법:

기준선(D7), ICU 퇴원 시점 및 90일 시점(D90)에 혈장 크레아티닌, 소변 알부민, 혈장 및 소변 바이오마커(NGAL 시스타틴 C 및 KIM-1)에 대해 샘플을 분석합니다. 혈장 내 바이오마커, NGAL(Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin), 시스타틴 C 및 신장 손상 분자-1은 제조업체 지침에 따라 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트(RnD)로 분석됩니다. 신장 초음파 검사는 기준선(D7)과 90일(D90)에 수행됩니다.

통계 분석:

기술 분석이 수행되고 데이터는 평균 또는 중앙값으로 표시됩니다.

연구 기간:

15개월