Почечный исход острого заболевания почек

Введение и предыстория:

Существуют доступные определения острого повреждения почек (ОПП) и хронического заболевания почек (ХБП), которые обычно используются в исследованиях и клинической практике. ОПП определяется как резкое снижение функции почек, происходящее в течение 7 дней или менее, в соответствии с рекомендациями KDIGO (общее улучшение исхода заболевания почек). ХБП определяется как персистенция заболевания почек в течение периода более 90 дней.

И ОПП, и ХБП рассматриваются как континуум болезненного процесса. Восстановление почек после ОПП в настоящее время оценивают путем измерения сывороточного креатинина, который имеет свои ограничения, включая изменение мышечной массы, объемное распределение у пациентов в критическом состоянии. Кроме того, несмотря на полное восстановление уровня креатинина сыворотки после ОПП, у этих пациентов сохраняется повышенный риск развития ХБП, что позволяет предположить наличие стойкого субклинического поражения почек. Новый термин «острая почечная недостаточность» (AKD) был предложен для определения почечной недостаточности после ОПП. Недавно (2017 г.) рабочая группа Инициативы по качеству острых заболеваний (ADQI) 16 опубликовала согласованный документ по AKD и восстановлению почек, в котором содержится определение, а также рекомендации по исследованию AKD.

Обоснование исследования подтверждается цитируемой литературой:

Консенсусный отчет рабочей группы ADQI 16 (2017 г.) рекомендовал необходимость исследований для описания эпидемиологии, клинического течения, естественного течения пациентов с AKD; а также определить оптимальные методы для оценки функционального восстановления и выявления новых биомаркеров, функциональных тестов и подходов к визуализации, которые могут выявить продолжающееся повреждение и восстановление у этих пациентов.

Актуальность и ожидаемый результат предлагаемого исследования:

Это обсервационное исследование для описания эпидемиологии, клинического течения и выздоровления от AKD через 90 дней у пациентов в критическом состоянии.

На данный момент проделана предварительная работа:

До сих пор нет систематических исследований у пациентов в критическом состоянии, так как AKD определяется недавно.

Определение АКД:

Острое заболевание почек (ОПП): Острое или подострое повреждение и/или потеря функции почек на срок от 7 до 90 дней после воздействия инициирующего события ОПП. Исходы AKD включают выздоровление, рецидив AKD, прогрессирование AKD и/или смерть. Стадии (1, 2 и 3) AKD определяются так же, как и для критериев AKIN.

Конкретные цели:

• Изучить последствия тяжести острой почечной недостаточности путем измерения уровня креатинина в сыворотке крови и других биомаркеров (NGAL, KIM-1 и цистатин С) через 90 дней.

Методология плана работы:

Это проспективное обсервационное исследование для изучения болезненного процесса при AKD. В исследование будут включены пациенты из отделения интенсивной терапии отделения интенсивной терапии и отделения нефрологии. Для включения в это исследование будут рассматриваться все взрослые пациенты в критическом состоянии, у которых была ОБП (через 7 дней после контакта с инициирующим событием ОПП) из-за различной этиологии во время его/ее текущего заболевания. После получения письменного информированного согласия пациента или его близких родственников на участие в этом исследовании пациенты будут включены в это исследование. В этом исследовании не будет вмешательства. Пациенты будут находиться под наблюдением в нашей послеоперационной клинике интенсивной терапии и/или в нефрологическом OPD через 90 дней после возникновения острого повреждения почек, и будут оцениваться различные биомаркеры и параметры визуализации.

Размер образца:

Это обсервационное исследование, в котором все подходящие пациенты будут рассмотрены для возможного включения в течение 15 месяцев.

Согласие:

От всех пациентов или их близких родственников будет получено информированное письменное согласие на включение в исследование.

Сбор образцов:

На исходном уровне (D7, когда определяется как AKD), при выписке из отделения интенсивной терапии и через 90 дней (D90): будет собрано 3 мл крови и 3 мл мочи.

Сбор данных:

Демографические и клинические характеристики всех пациентов отделения интенсивной терапии, отвечающих критериям включения, будут собираться вместе с соответствующими лабораторными тестами, проводимыми во время ведения пациентов, в соответствии с лечащей командой. Также будут записаны прогностические баллы отделения интенсивной терапии, т. е. оценка острого физиологического и хронического состояния здоровья (APACHE) II и оценка последовательной оценки дисфункции органов (SOFA). Будут зарегистрированы эпизоды рецидива ОПП. Также будут отмечены факторы риска острого повреждения почек, такие как наличие циркуляторного шока, хронические заболевания (сердца, легких, печени), сахарный диабет, нефротоксические препараты, рентгеноконтрастные вещества. .

Вмешательство:

Никто

Исход:

Изучить почечный исход ОБП (среди выживших) через 90 дней путем измерения креатинина в сыворотке, режима мочеиспускания, альбуминурии, биомаркеров в сыворотке и моче (NGAL, цистатин С и KIM-1), потребности в заместительной почечной терапии и УЗИ почек.

Лабораторные методы:

Образцы будут проанализированы на креатинин плазмы, альбумин мочи, биомаркеры плазмы и мочи (цистатин C NGAL и KIM-1) на исходном уровне (D7), при выписке из отделения интенсивной терапии и через 90 дней (D90). Биомаркер, липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), цистатин С и молекула повреждения почек-1 в плазме будут проанализированы с помощью имеющихся в продаже наборов ELISA (RnD) в соответствии с инструкциями производителя. Ультрасонография почек будет проводиться в начале исследования (D7) и через 90 дней (D90).

Статистический анализ:

Будет проведен описательный анализ, и данные будут представлены в виде среднего значения или медианы.

Продолжительность исследования:

15 месяцев