Nyreudfald af akut nyresygdom

Introduktion og baggrund:

Der er tilgængelige definitioner for akut nyreskade (AKI) og kronisk nyresygdom (CKD), som bliver brugt rutinemæssigt i forskning og klinisk praksis. AKI er defineret som et brat fald i nyrefunktionen, der forekommer over 7 dage eller mindre, i henhold til KDIGO-retningslinjen (nyresygdom, der forbedrer globalt resultat). CKD er defineret som persistens af nyresygdom i en periode på mere end 90 dage.

Både AKI og CKD betragtes som et kontinuum af sygdomsprocessen. Den renale genopretning efter AKI vurderes i øjeblikket ved at måle serumkreatinin, som har sine begrænsninger, herunder ændring i muskelmasse, volumenfordeling hos kritisk syge patienter. På trods af fuldstændig tilbagevenden af ​​serumkreatinin efter AKI forbliver disse patienter også i øget risiko for at udvikle CKD, hvilket tyder på, at der kan være vedvarende subklinisk skade på nyren. Det nye udtryk akut nyresygdom (AKD) er blevet foreslået til at definere nyresygdommen efter AKI. For nylig (2017) offentliggjorde Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 arbejdsgruppe et konsensusdokument om AKD og nyre-restitution, som giver definition såvel som forskningsanbefaling for AKD.

Begrundelse for undersøgelsen understøttet af citeret litteratur:

Konsensusrapporten fra ADQI 16-arbejdsgruppen (2017) anbefalede, at der er behov for undersøgelser til at beskrive epidemiologien, det kliniske forløb, den naturlige historie for patienter med AKD; og også bestemme optimale metoder til at vurdere funktionel bedring og identificere nye biomarkører, funktionelle tests og billeddannelsestilgang, som kan afsløre igangværende skade og reparation hos disse patienter.

Relevansen og det forventede resultat af den foreslåede undersøgelse:

Dette er et observationsstudie til at beskrive epidemiologi, klinisk forløb og bedring fra AKD efter 90 dage hos kritisk syge patienter.

Foreløbig udført arbejde:

Der er indtil videre ingen systematisk undersøgelse af kritisk syge patienter, som AKD er defineret for nylig.

Definition af AKD:

Akut nyresygdom (AKD): Akut eller subakut skade og/eller tab af nyrefunktion i en varighed på mellem 7 og 90 dage efter eksponering for en AKI-initierende hændelse. Resultatet af AKD omfatter bedring, tilbagevenden af ​​AKI, progression af AKD og/eller død. Stadier (1, 2 og 3) af AKD er defineret på samme måde som for AKIN-kriterier.

Specifikke mål:

• At studere sværhedsgraden af ​​akut nyresygdom ved at måle serumkreatinin og andre biomarkører (NGAL, KIM-1 og Cystatin C) efter 90 dage.

Arbejdsplanens metode:

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse for at kende sygdomsprocessen ved AKD. Patienter vil blive inkluderet fra intensivafdelingen på afdelingen for kritisk plejemedicin og afdelingen for nefrologi. Alle voksne kritisk syge patienter vil blive overvejet for inklusion i denne undersøgelse, som havde AKD (7 dage efter eksponering for en AKI-initierende hændelse) på grund af forskellige ætiologier under hans/hendes nuværende sygdom. Efter at have fået skriftligt informeret samtykke fra patienten eller nære pårørende til at deltage i denne undersøgelse, vil patienter blive inkluderet i denne undersøgelse. Der vil ikke være nogen intervention i denne undersøgelse. Patienterne vil blive fulgt op i vores ICU opfølgningsklinik og/eller nefrologisk OPD 90 dage efter hændelsen af ​​akut nyreskade, og forskellige biomarkører og billeddiagnostiske parametre vil blive vurderet.

Prøvestørrelse:

Dette er et observationsstudie, hvor alle kvalificerede patienter vil blive overvejet med henblik på eventuel inklusion over 15 måneders varighed.

Samtykke:

Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle patienter eller nære pårørende til optagelse i undersøgelsen.

Prøvesamling:

Ved baseline (D7, når defineret som AKD), ved ICU-udskrivning og ved 90 dage (D90): 3 ml blod og 3 ml urin vil blive opsamlet.

Dataindsamling:

Demografiske og kliniske karakteristika for alle ICU-patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil blive indsamlet sammen med relevante laboratorietest udført under patientbehandlingen i henhold til det behandlende team. ICU-prognosescore, dvs. Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score og Sequential Organ Dysfunction Assessment (SOFA)-score vil også blive registreret. Episoder med gentagelse af AKI vil blive optaget. Risikofaktorer for akut nyreskade som tilstedeværelse af kredsløbshock, kroniske sygdomme (hjerte, lunge, lever), diabetes mellitus, nefrotoksiske lægemidler, radiokontrastmidler vil også blive bemærket. .

Intervention:

Ingen

Resultat:

At studere det renale resultat af AKD (blandt overlevende) efter 90 dage ved at måle serumkreatinin, urinrutine, albuminuri, serum- og urinbiomarkører (NGAL, Cystatin C og KIM-1), behov for nyreudskiftningsterapi og renal ultralyd.

Laboratoriemetoder:

Prøver vil blive analyseret for plasmakreatinin, urinalbumin, plasma- og urinbiomarkører (NGAL cystatin C og KIM-1) ved baseline (D7), ved ICU-udskrivning og efter 90 dage (D90). Biomarkør, Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL), Cystatin C og Kidney Injury Molecule-1 i plasma vil blive analyseret med kommercielt tilgængelige ELISA-sæt (RnD) i henhold til producentens instruktioner. Renal ultralyd vil blive udført ved baseline (D7) og efter 90 dage (D90).

Statistisk analyse:

Deskriptiv analyse vil blive udført, og data vil blive præsenteret som middel eller median.

Undersøgelsens varighed:

15 måneder