Njurresultat av akut njursjukdom

Introduktion och bakgrund:

Det finns tillgängliga definitioner för akut njurskada (AKI) och kronisk njursjukdom (CKD), som används rutinmässigt i forskning och klinisk praxis. AKI definieras som en abrupt minskning av njurfunktionen som inträffar under 7 dagar eller mindre, enligt KDIGO-riktlinjen (kidney disease improving global outcome). CKD definieras som persistens av njursjukdom under en period av mer än 90 dagar.

Både AKI och CKD betraktas som ett kontinuum av sjukdomsprocessen. Den renala återhämtningen efter AKI bedöms för närvarande genom att mäta serumkreatinin, vilket har sina begränsningar inklusive förändring i muskelmassa, volymfördelning hos kritiskt sjuka patienter. Även trots fullständig återkomst av serumkreatinin efter AKI, har dessa patienter en ökad risk att utveckla CKD, vilket tyder på att det kan finnas ihållande subklinisk skada på njuren. Den nya termen akut njursjukdom (AKD) har föreslagits för att definiera njursjukdomen efter AKI. Nyligen (2017) publicerade arbetsgruppen för Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 ett konsensusdokument om AKD och renal recovery, som ger definition såväl som forskningsrekommendationer för AKD.

Motiv för studien med stöd av citerad litteratur:

Konsensusrapporten från ADQI 16-arbetsgruppen (2017) rekommenderade att det finns behov av studier för att beskriva epidemiologin, kliniskt förlopp, naturhistoria för patienter med AKD; och även bestämma optimala metoder för att bedöma funktionell återhämtning och identifiera nya biomarkörer, funktionella tester och avbildningsmetoder som kan avslöja pågående skada och reparation hos dessa patienter.

Den föreslagna studiens relevans och förväntade resultat:

Detta är en observationsstudie för att beskriva epidemiologi, kliniskt förlopp och återhämtning från AKD vid 90 dagar hos kritiskt sjuka patienter.

Förberedande arbete hittills:

Det finns hittills ingen systematisk studie på kritiskt sjuka patienter, som AKD definieras nyligen.

Definition av AKD:

Akut njursjukdom (AKD): Akut eller subakut skada och/eller förlust av njurfunktion under en varaktighet på mellan 7 och 90 dagar efter exponering för en AKI-initierande händelse. Resultatet av AKD inkluderar återhämtning, återfall av AKI, progression av AKD och/eller död. Stadier (1, 2 och 3) av AKD definieras på samma sätt som för AKIN-kriterier.

Specifika mål:

• Att studera svårighetsgraden av akut njursjukdom genom att mäta serumkreatinin och andra biomarkörer (NGAL, KIM-1 och Cystatin C) efter 90 dagar.

Arbetsplansmetodik:

Detta är en prospektiv observationsstudie för att känna till sjukdomsprocessen av AKD. Patienter kommer att inkluderas från ICU vid avdelningen för kritisk vårdmedicin och avdelningen för nefrologi. Alla vuxna kritiskt sjuka patienter kommer att övervägas för inkludering i denna studie, som hade AKD (7 dagar efter exponering för en AKI-initierande händelse) på grund av olika etiologier under hans/hennes nuvarande sjukdom. Efter att ha fått skriftligt informerat samtycke från patienten eller nära anhöriga för att delta i denna studie kommer patienter att inkluderas i denna studie. Det kommer inte att ske någon intervention i denna studie. Patienterna kommer att följas upp på vår ICU uppföljningsklinik och/eller nefrologisk OPD vid 90 dagar efter händelse av akut njurskada och olika biomarkörer och avbildningsparametrar kommer att bedömas.

Provstorlek:

Detta är en observationsstudie, där alla kvalificerade patienter kommer att övervägas för eventuell inkludering under 15 månaders varaktighet.

Samtycke:

Informerat skriftligt samtycke kommer att erhållas från alla patienter eller nära anhöriga för inkludering i studien.

Provsamling:

Vid baslinjen (D7, när den definieras som AKD), vid utskrivning på intensivvårdsavdelningen och vid 90 dagar (D90): 3 ml blod och 3 ml urin samlas in.

Datainsamling:

Demografiska och kliniska egenskaper hos alla intensivvårdspatienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att samlas in tillsammans med relevanta laboratorietester som görs under patienthanteringen, enligt behandlande team. ICU-prognostikpoäng, dvs. Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-poäng och Sequential Organ Dysfunction Assessment (SOFA)-poäng kommer också att registreras. Episoder av återkommande AKI kommer att spelas in. Riskfaktorer för akut njurskada som förekomst av cirkulatorisk chock, kroniska sjukdomar (hjärta, lungor, lever), diabetes mellitus, nefrotoxiska läkemedel, radiokontrastmedel kommer också att noteras. .

Intervention:

Ingen

Resultat:

Att studera det renala utfallet av AKD (bland överlevande) vid 90 dagar, genom att mäta serumkreatinin, urinrutin, albuminuri, serum- och urinbiomarkörer (NGAL, Cystatin C och KIM-1), behov av njurersättningsterapi och njurultraljud.

Laboratoriemetoder:

Proverna kommer att analyseras med avseende på plasmakreatinin, urinalbumin, plasma och urinbiomarkörer (NGAL cystatin C och KIM-1) vid baslinjen (D7), vid utskrivning på intensivvårdsavdelningen och vid 90 dagar (D90). Biomarkör, Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL), Cystatin C och Kidney Injury Molecule-1 i plasma kommer att analyseras med kommersiellt tillgängliga ELISA-kit (RnD) enligt tillverkarens instruktioner. Renal ultraljud kommer att göras vid baslinjen (D7) och vid 90 dagar (D90).

Statistisk analys:

Beskrivande analys kommer att göras och data kommer att presenteras som medelvärde eller median.

Studiens varaktighet:

15 månader