急性肾病的肾脏结局

介绍和背景：

有急性肾损伤 (AKI) 和慢性肾脏疾病 (CKD) 的可用定义，这些定义在研究和临床实践中常规使用。 根据 KDIGO（改善全球预后的肾脏疾病）指南，AKI 被定义为在 7 天或更短时间内发生的肾功能突然下降。 CKD 定义为肾脏疾病持续超过 90 天。

AKI 和 CKD 都被认为是疾病过程的连续体。 目前通过测量血清肌酐来评估 AKI 后的肾脏恢复，其局限性包括肌肉质量的变化、危重患者的体积分布。 此外，尽管 AKI 后血清肌酐完全恢复，但这些患者发展为 CKD 的风险仍然增加，这表明肾脏可能存在持续的亚临床损害。 提出了新术语急性肾病 (AKD) 来定义 AKI 后的肾病。 最近（2017 年），急性疾病质量倡议 (ADQI) 16 工作组发布了一份关于 AKD 和肾脏恢复的共识文件，其中提供了 AKD 的定义和研究建议。

引用文献支持的研究理由：

ADQI 16 工作组（2017）的共识报告建议需要研究来描述 AKD 患者的流行病学、临床病程、自然史；并确定评估功能恢复和识别新生物标志物、功能测试和成像方法的最佳方法，这些方法可以揭示这些患者的持续损伤和修复。

拟议研究的相关性和预期结果：

这是一项观察性研究，旨在描述重症患者 90 天时 AKD 的流行病学、临床病程和恢复情况。

目前已完成的前期工作：

正如最近定义的 AKD，目前还没有针对重症患者的系统研究。

AKD的定义：

急性肾病 (AKD)：急性或亚急性损伤和/或肾功能丧失，持续时间为 7 至 90 天，发生 AKI 起始事件后。 AKD 的结果包括康复、AKI 复发、AKD 进展和/或死亡。 AKD 阶段（1、2 和 3）的定义与 AKIN 标准相同。

具体的目标：

• 通过测量90 天时的血清肌酐和其他生物标志物（NGAL、KIM-1 和胱抑素C）来研究急性肾病严重程度的结果。

工作计划方法：

这是一项了解AKD病程的前瞻性观察研究。 患者将包括来自重症监护医学科和肾脏科的 ICU。 所有成年重症患者都将被考虑纳入本研究，他们在当前疾病期间由于各种病因而患有 AKD（在暴露于 AKI 起始事件后 7 天）。 在获得患者或近亲属对参与本研究的书面知情同意后，患者将被纳入本研究。 这项研究将不会受到干预。 患者将在我们的 ICU 随访诊所和/或肾脏科 OPD 进行随访，在发生急性肾损伤事件后 90 天，并将评估各种生物标志物和成像参数。

样本量：

这是一项观察性研究，所有符合条件的患者都将被考虑纳入可能超过 15 个月的时间。

同意：

将获得所有患者或近亲的知情书面同意以纳入研究。

样品采集：

在基线（D7，当定义为 AKD 时）、ICU 出院时和 90 天时（D90）：将收集 3 ml 血液和 3 ml 尿液。

数据采集​​：

根据治疗团队，将收集所有符合纳入标准的 ICU 患者的人口统计学和临床​​特征，以及在患者管理期间进行的相关实验室检查。 ICU 预后评分，即急性生理和慢性健康评估 (APACHE) II 评分和序贯器官功能障碍评估 (SOFA) 评分也将被记录。 将记录 AKI 复发的发作。 还将注意急性肾损伤的危险因素，如存在循环休克、慢性疾病（心脏、肺、肝脏）、糖尿病、肾毒性药物、放射造影剂。 .

干涉：

没有任何

结果：

通过测量血清肌酐、尿常规、白蛋白尿、血清和尿液生物标志物（NGAL、胱抑素 C 和 KIM-1）、肾脏替代治疗的需要和肾脏超声来研究 AKD（幸存者）在 90 天时的肾脏结局。

实验室方法：

将在基线 (D7)、ICU 出院和 90 天 (D90) 时分析样本的血浆肌酐、尿白蛋白、血浆和尿液生物标志物（NGAL 胱抑素 C 和 KIM-1）。 血浆中的生物标志物、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL)、胱抑素 C 和肾损伤分子-1 将按照制造商的说明通过市售的 ELISA 试剂盒 (RnD) 进行分析。 将在基线 (D7) 和 90 天 (D90) 时进行肾脏超声检查。

统计分析：

将进行描述性分析，数据将以平均值或中位数表示。

研究时间：

15个月