Esito renale della malattia renale acuta

Introduzione e sfondo:

Sono disponibili definizioni per danno renale acuto (AKI) e malattia renale cronica (CKD), che vengono utilizzate abitualmente nella ricerca e nella pratica clinica. L'AKI è definito come una brusca diminuzione della funzionalità renale che si verifica nell'arco di 7 giorni o meno, secondo le linee guida KDIGO (malattia renale che migliora l'esito globale). La CKD è definita come la persistenza della malattia renale per un periodo superiore a 90 giorni.

Entrambi, AKI e CKD considerati come un continuum del processo patologico. Il recupero renale dopo AKI è attualmente valutato misurando la creatinina sierica, che ha i suoi limiti tra cui il cambiamento nella massa muscolare, la distribuzione del volume nei pazienti critici. Inoltre, nonostante il completo ritorno della creatinina sierica dopo AKI, questi pazienti rimangono a maggior rischio di sviluppare CKD, il che suggerisce che potrebbe esserci un danno subclinico persistente al rene. Il nuovo termine malattia renale acuta (AKD) è stato proposto per definire la malattia renale dopo AKI. Recentemente (2017), il gruppo di lavoro Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 ha pubblicato un documento di consenso sull'AKD e sul recupero renale, che fornisce una definizione e una raccomandazione di ricerca per l'AKD.

Razionale dello studio supportato dalla letteratura citata:

Il rapporto di consenso del gruppo di lavoro ADQI 16 (2017) ha raccomandato che siano necessari studi per descrivere l'epidemiologia, il decorso clinico, la storia naturale dei pazienti affetti da AKD; e anche determinare metodi ottimali per valutare il recupero funzionale e identificare nuovi biomarcatori, test funzionali e approccio di imaging che possono rivelare lesioni e riparazioni in corso in questi pazienti.

La pertinenza e il risultato atteso dello studio proposto:

Questo è uno studio osservazionale per descrivere l'epidemiologia, il decorso clinico e il recupero dall'AKD a 90 giorni in pazienti critici.

Lavoro preliminare svolto finora:

Finora non esiste uno studio sistematico nei pazienti critici, poiché l'AKD è stata definita di recente.

Definizione di AKD:

Malattia renale acuta (AKD): danno acuto o subacuto e/o perdita della funzione renale per una durata compresa tra 7 e 90 giorni dopo l'esposizione a un evento iniziale di AKI. L'esito dell'AKD comprende il recupero, la recidiva dell'AKD, la progressione dell'AKD e/o il decesso. Gli stadi (1, 2 e 3) dell'AKD sono definiti come per i criteri AKIN.

Obiettivi specifici:

• Studiare l'esito della gravità della malattia renale acuta misurando la creatinina sierica e altri biomarcatori (NGAL, KIM-1 e cistatina C) a 90 giorni.

Metodologia del piano di lavoro:

Questo è uno studio osservazionale prospettico per conoscere il processo patologico dell'AKD. I pazienti saranno inclusi dall'ICU del Dipartimento di Medicina Intensiva e del Dipartimento di Nefrologia. Tutti i pazienti adulti in condizioni critiche saranno presi in considerazione per l'inclusione in questo studio, che hanno avuto AKD (a 7 giorni dopo l'esposizione a un evento iniziale di AKI) a causa di varie eziologie durante la sua attuale malattia. Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto dal paziente o da parenti stretti per partecipare a questo studio, i pazienti saranno inclusi in questo studio. Non ci sarà alcun intervento in questo studio. I pazienti saranno seguiti nella nostra clinica di follow-up in terapia intensiva e/o nefrologia OPD a 90 giorni dall'evento di danno renale acuto e saranno valutati vari biomarcatori e parametri di imaging.

Misura di prova:

Questo è uno studio osservazionale, in cui tutti i pazienti idonei saranno presi in considerazione per una possibile inclusione oltre la durata di 15 mesi.

Consenso:

Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti o parenti stretti per l'inclusione nello studio.

Raccolta campioni:

Al basale (D7, quando definito come AKD), alla dimissione dall'ICU ea 90 giorni (D90): saranno raccolti 3 ml di sangue e 3 ml di urina.

Raccolta dati:

Le caratteristiche demografiche e cliniche di tutti i pazienti in terapia intensiva che soddisfano i criteri di inclusione saranno raccolte insieme ai relativi test di laboratorio eseguiti durante la gestione del paziente, come da team di trattamento. Verranno registrati anche i punteggi di prognosi in terapia intensiva, ovvero il punteggio APACHE II (Acute Physiological and Chronic Health Evaluation) e il punteggio SOFA (Sequential Organ Dysfunction Assessment). Saranno registrati gli episodi di recidiva di AKI. Verranno inoltre rilevati fattori di rischio di danno renale acuto come presenza di shock circolatorio, malattie croniche (cuore, polmone, fegato), diabete mellito, farmaci nefrotossici, mezzi di contrasto radio. .

Intervento:

Nessuno

Risultato:

Per studiare l'esito renale dell'AKD (tra i sopravvissuti) a 90 giorni, misurando la creatinina sierica, la routine delle urine, l'albuminuria, i biomarcatori sierici e urinari (NGAL, cistatina C e KIM-1), necessità di terapia sostitutiva renale ed ecografia renale.

Metodi di laboratorio:

I campioni saranno analizzati per creatinina plasmatica, albumina urinaria, biomarcatori plasmatici e urinari (NGAL cistatina C e KIM-1) al basale (D7), alla dimissione dall'ICU ea 90 giorni (D90). Biomarker, Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL), Cystatin C e Kidney Injury Molecule-1 nel plasma saranno analizzati dai kit ELISA disponibili in commercio (RnD) secondo le istruzioni del produttore. L'ecografia renale verrà eseguita al basale (D7) ea 90 giorni (D90).

Analisi statistica:

Verrà eseguita un'analisi descrittiva e i dati saranno presentati come media o mediana.

Durata dello studio:

15 mesi