Nyreutfall av akutt nyresykdom

Introduksjon og bakgrunn:

Det er tilgjengelige definisjoner for akutt nyreskade (AKI) og kronisk nyresykdom (CKD), som brukes rutinemessig i forskning og klinisk praksis. AKI er definert som en brå reduksjon i nyrefunksjon som skjer over 7 dager eller mindre, i henhold til KDIGO-retningslinjen (nyresykdom som forbedrer globalt resultat). CKD er definert som vedvarende nyresykdom i en periode på mer enn 90 dager.

Både AKI og CKD betraktet som et kontinuum av sykdomsprosessen. Nyregjenopprettingen etter AKI vurderes for tiden ved å måle serumkreatinin, som har sine begrensninger inkludert endring i muskelmasse, volumfordeling hos kritisk syke pasienter. Til tross for fullstendig tilbakeføring av serumkreatinin etter AKI, har disse pasientene fortsatt økt risiko for å utvikle CKD, noe som tyder på at det kan være vedvarende subklinisk skade på nyrene. Det nye begrepet akutt nyresykdom (AKD) er foreslått for å definere nyresykdommen etter AKI. Nylig (2017) publiserte arbeidsgruppen Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 et konsensusdokument om AKD og nyregjenoppretting, som gir definisjon så vel som forskningsanbefaling for AKD.

Begrunnelse for studien støttet av sitert litteratur:

Konsensusrapporten fra ADQI 16-arbeidsgruppen (2017) anbefalte at det er behov for studier for å beskrive epidemiologi, klinisk forløp, naturhistorie til pasienter med AKD; og også bestemme optimale metoder for å vurdere funksjonell utvinning og identifisere nye biomarkører, funksjonelle tester og avbildningstilnærming som kan avsløre pågående skade og reparasjon hos disse pasientene.

Relevansen og forventet resultat av den foreslåtte studien:

Dette er en observasjonsstudie for å beskrive epidemiologi, klinisk forløp og bedring fra AKD ved 90 dager hos kritisk syke pasienter.

Foreløpig utført arbeid så langt:

Det er ingen systematisk studie så langt på kritisk syke pasienter, slik AKD er definert nylig.

Definisjon av AKD:

Akutt nyresykdom (AKD): Akutt eller subakutt skade og/eller tap av nyrefunksjon i en varighet på mellom 7 og 90 dager etter eksponering for en AKI-initierende hendelse. Utfallet av AKD inkluderer bedring, tilbakefall av AKI, progresjon av AKD og/eller død. Stadier (1, 2 og 3) av AKD er definert på samme måte som for AKIN-kriterier.

Spesifikke mål:

• For å studere alvorlighetsgraden av akutt nyresykdom ved å måle serumkreatinin og andre biomarkører (NGAL, KIM-1 og Cystatin C) etter 90 dager.

Arbeidsplanmetodikk:

Dette er en prospektiv observasjonsstudie for å kjenne sykdomsprosessen til AKD. Pasienter vil bli inkludert fra intensivavdelingen ved avdelingen for kritisk pleiemedisin og avdelingen for nefrologi. Alle voksne kritisk syke pasienter vil bli vurdert for inkludering i denne studien, som hadde AKD (7 dager etter eksponering for en AKI-initierende hendelse) på grunn av ulike etiologier under hans/hennes nåværende sykdom. Etter å ha fått skriftlig informert samtykke fra pasienten eller nære pårørende til å delta i denne studien, vil pasienter bli inkludert i denne studien. Det vil ikke være noen intervensjon i denne studien. Pasienter vil bli fulgt opp i vår ICU oppfølgingsklinikk og/eller nefrologisk OPD ved 90 dager etter hendelse av akutt nyreskade og ulike biomarkører og bildediagnostiske parametere vil bli vurdert.

Eksempelstørrelse:

Dette er en observasjonsstudie, hvor alle kvalifiserte pasienter vil bli vurdert for mulig inkludering over 15 måneders varighet.

Samtykke:

Det vil innhentes informert skriftlig samtykke fra alle pasienter eller nære pårørende for inkludering i studien.

Prøvesamling:

Ved baseline (D7, når definert som AKD), ved ICU-utskrivning og ved 90 dager (D90): 3 ml blod og 3 ml urin vil bli samlet inn.

Datainnsamling:

Demografiske og kliniske karakteristika for alle ICU-pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli samlet inn sammen med relevante laboratorietester utført under pasientbehandling, i henhold til behandlende team. ICU-prognosescore, det vil si Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score og Sequential Organ Dysfunction Assessment (SOFA)-score vil også bli registrert. Episoder med gjentakelse av AKI vil bli tatt opp. Risikofaktorer for akutt nyreskade som tilstedeværelse av sirkulasjonssjokk, kroniske sykdommer (hjerte, lunge, lever), diabetes mellitus, nefrotoksiske legemidler, radiokontrastmidler vil også bli notert. .

Innblanding:

Ingen

Utfall:

For å studere nyreutfallet av AKD (blant overlevende) etter 90 dager, ved å måle serumkreatinin, urinrutine, albuminuri, serum- og urinbiomarkører (NGAL, Cystatin C og KIM-1), behov for nyreerstatningsterapi og nyre-ultralyd.

Laboratoriemetoder:

Prøver vil bli analysert for plasmakreatinin, urinalbumin, plasma- og urinbiomarkører (NGAL cystatin C og KIM-1) ved baseline (D7), ved ICU-utskrivning og ved 90 dager (D90). Biomarkør, Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL), Cystatin C og Kidney Injury Molecule-1 i plasma vil bli analysert med kommersielt tilgjengelige ELISA-sett (RnD) i henhold til produsentens instruksjoner. Renal ultrasonografi vil bli utført ved baseline (D7) og ved 90 dager (D90).

Statistisk analyse:

Deskriptiv analyse vil bli gjort og data vil bli presentert som gjennomsnitt eller median.

Studiets varighet:

15 måneder