Résultat rénal de la maladie rénale aiguë

Introduction et contexte :

Il existe des définitions disponibles pour l'insuffisance rénale aiguë (IRA) et l'insuffisance rénale chronique (IRC), qui sont couramment utilisées dans la recherche et la pratique clinique. L'IRA est définie comme une diminution brutale de la fonction rénale survenant sur 7 jours ou moins, conformément à la directive KDIGO (maladie rénale améliorant le résultat global). L'IRC est définie comme la persistance d'une maladie rénale pendant une période de plus de 90 jours.

AKI et CKD sont tous deux considérés comme un continuum du processus pathologique. La récupération rénale après AKI est actuellement évaluée en mesurant la créatinine sérique, qui a ses limites, notamment la modification de la masse musculaire et la distribution du volume chez les patients gravement malades. De plus, malgré le retour complet de la créatinine sérique après l'IRA, ces patients restent exposés à un risque accru de développer une IRC, ce qui suggère qu'il peut y avoir des dommages subcliniques persistants au rein. Le nouveau terme d'insuffisance rénale aiguë (AKD) a été proposé pour définir la maladie rénale après IRA. Récemment (2017), le groupe de travail Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 a publié un document de consensus sur l'AKD et la récupération rénale, qui fournit une définition ainsi que des recommandations de recherche pour l'AKD.

Justification de l'étude appuyée par la littérature citée :

Le rapport de consensus du groupe de travail ADQI 16 (2017) a recommandé qu'il y ait besoin d'études pour décrire l'épidémiologie, l'évolution clinique, l'histoire naturelle des patients atteints d'AKD ; et également déterminer les méthodes optimales pour évaluer la récupération fonctionnelle et identifier de nouveaux biomarqueurs, des tests fonctionnels et une approche d'imagerie qui peuvent révéler des blessures et des réparations en cours chez ces patients.

La pertinence et les résultats attendus de l'étude proposée :

Il s'agit d'une étude observationnelle visant à décrire l'épidémiologie, l'évolution clinique et la guérison de l'AKD à 90 jours chez des patients gravement malades.

Travaux préliminaires effectués à ce jour :

Il n'y a pas d'étude systématique jusqu'à présent chez les patients gravement malades, comme l'AKD est défini récemment.

Définition de l'AKD :

Insuffisance rénale aiguë (AKD) : lésions aiguës ou subaiguës et/ou perte de la fonction rénale pendant une durée comprise entre 7 et 90 jours après l'exposition à un événement initiateur d'IRA. Les résultats de l'AKD comprennent la guérison, la récurrence de l'IRA, la progression de l'AKD et/ou le décès. Les stades (1, 2 et 3) de l'AKD sont définis de la même manière que pour les critères AKIN.

Objectifs spécifiques:

• Étudier l'évolution de la gravité de l'insuffisance rénale aiguë en mesurant la créatinine sérique et d'autres biomarqueurs (NGAL, KIM-1 et cystatine C) à 90 jours.

Méthodologie du plan de travail :

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective pour connaître le processus pathologique de l'AKD. Les patients seront inclus à partir de l'unité de soins intensifs du département de médecine de soins intensifs et du département de néphrologie. Tous les patients adultes gravement malades seront considérés pour inclusion dans cette étude, qui ont eu une AKD (à 7 jours après l'exposition à un événement initiateur d'IRA) en raison de diverses étiologies au cours de leur maladie actuelle. Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit du patient ou de ses proches pour participer à cette étude, les patients seront inclus dans cette étude. Il n'y aura pas d'intervention dans cette étude. Les patients seront suivis dans notre clinique de suivi des soins intensifs et/ou notre OPD de néphrologie à 90 jours suivant l'apparition d'une lésion rénale aiguë et divers biomarqueurs et paramètres d'imagerie seront évalués.

Taille de l'échantillon:

Il s'agit d'une étude observationnelle, où tous les patients éligibles seront considérés pour une éventuelle inclusion sur une durée de 15 mois.

Consentement:

Un consentement écrit éclairé sera obtenu de tous les patients ou parents proches pour l'inclusion dans l'étude.

Collecte d'échantillons:

Au départ (J7, lorsqu'il est défini comme AKD), à la sortie des soins intensifs et à 90 jours (J90) : 3 ml de sang et 3 ml d'urine seront prélevés.

Collecte de données:

Les caractéristiques démographiques et cliniques de tous les patients en soins intensifs qui remplissent les critères d'inclusion seront recueillies ainsi que les tests de laboratoire pertinents effectués pendant la prise en charge des patients, selon l'équipe traitante. Les scores de pronostic de l'USI, c'est-à-dire le score Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) II et le score Sequential Organ Dysfunction Assessment (SOFA) seront également enregistrés. Les épisodes de récidive d'IRA seront enregistrés. Les facteurs de risque d'insuffisance rénale aiguë tels que la présence d'un choc circulatoire, les maladies chroniques (cœur, poumon, foie), le diabète sucré, les médicaments néphrotoxiques, les agents de contraste radio seront également notés. .

Intervention:

Aucun

Résultat:

Étudier l'évolution rénale de l'AKD (chez les survivants) à 90 jours, en mesurant la créatinine sérique, la routine urinaire, l'albuminurie, les biomarqueurs sériques et urinaires (NGAL, Cystatine C et KIM-1), la nécessité d'une thérapie de remplacement rénal et l'échographie rénale.

Méthodes de laboratoire :

Les échantillons seront analysés pour la créatinine plasmatique, l'albumine urinaire, les biomarqueurs plasmatiques et urinaires (NGAL cystatine C et KIM-1) au départ (J7), à la sortie de l'USI et à 90 jours (J90). Le biomarqueur, la lipocaline associée à la gélatinase neutrophile (NGAL), la cystatine C et la molécule de lésion rénale-1 dans le plasma seront analysés par des kits ELISA disponibles dans le commerce (RnD) conformément aux instructions du fabricant. Une échographie rénale sera réalisée au départ (J7) et à 90 jours (J90).

Analyses statistiques:

Une analyse descriptive sera effectuée et les données seront présentées sous forme de moyenne ou de médiane.

Durée de l'étude :

15 mois