Renaler Ausgang einer akuten Nierenerkrankung

Einführung und Hintergrund:

Es gibt Definitionen für akute Nierenschädigung (AKI) und chronische Nierenerkrankung (CKD), die routinemäßig in Forschung und klinischer Praxis verwendet werden. Der AKI ist definiert als eine abrupte Abnahme der Nierenfunktion, die über 7 Tage oder weniger auftritt, gemäß der KDIGO-Richtlinie (Kidney Disease Improveing ​​Global Outcome). Die CKD ist definiert als Persistenz einer Nierenerkrankung über einen Zeitraum von mehr als 90 Tagen.

Sowohl AKI als auch CNI werden als Kontinuum des Krankheitsprozesses betrachtet. Die renale Erholung nach AKI wird derzeit durch Messung des Serumkreatinins bewertet, das seine Grenzen hat, einschließlich der Veränderung der Muskelmasse und der Volumenverteilung bei kritisch kranken Patienten. Auch bleibt bei diesen Patienten trotz vollständiger Rückkehr des Serumkreatinins nach AKI ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung, was darauf hindeutet, dass möglicherweise eine anhaltende subklinische Schädigung der Niere vorliegt. Der neue Begriff akute Nierenerkrankung (AKD) wurde vorgeschlagen, um die Nierenerkrankung nach AKI zu definieren. Kürzlich (2017) veröffentlichte die Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Arbeitsgruppe ein Konsensdokument zu AKD und renaler Genesung, das sowohl eine Definition als auch eine Forschungsempfehlung für AKD enthält.

Begründung der Studie unterstützt durch zitierte Literatur:

Der Konsensbericht der Arbeitsgruppe ADQI 16 (2017) empfahl, dass Studien zur Beschreibung der Epidemiologie, des klinischen Verlaufs und der natürlichen Geschichte von Patienten mit AKD erforderlich sind; und auch optimale Methoden zur Beurteilung der funktionellen Erholung zu bestimmen und neuartige Biomarker, Funktionstests und bildgebende Verfahren zu identifizieren, die laufende Verletzungen und Reparaturen bei diesen Patienten aufdecken können.

Relevanz und erwartetes Ergebnis der vorgeschlagenen Studie:

Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Beschreibung der Epidemiologie, des klinischen Verlaufs und der Genesung von AKD nach 90 Tagen bei kritisch kranken Patienten.

Bisherige Vorarbeiten:

Es gibt bisher keine systematische Studie bei kritisch kranken Patienten, wie AKD kürzlich definiert wird.

Definition von AKD:

Akute Nierenerkrankung (AKD): Akute oder subakute Schädigung und/oder Verlust der Nierenfunktion für eine Dauer zwischen 7 und 90 Tagen nach Exposition gegenüber einem AKI-auslösenden Ereignis. Das Ergebnis von AKD umfasst Genesung, Wiederauftreten von AKI, Fortschreiten von AKD und/oder Tod. Die Stufen (1, 2 und 3) von AKD sind genauso definiert wie für AKIN-Kriterien.

Bestimmte Ziele:

• Untersuchung des Schweregrades einer akuten Nierenerkrankung durch Messung von Serumkreatinin und anderen Biomarkern (NGAL, KIM-1 und Cystatin C) nach 90 Tagen.

Methodik des Arbeitsplans:

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, um den Krankheitsprozess von AKD zu verstehen. Patienten werden von der Intensivstation der Abteilung für Intensivmedizin und der Abteilung für Nephrologie aufgenommen. Alle erwachsenen kritisch kranken Patienten werden für die Aufnahme in diese Studie in Betracht gezogen, die AKD (7 Tage nach der Exposition gegenüber einem AKI-auslösenden Ereignis) aufgrund verschiedener Ätiologien während ihrer aktuellen Krankheit hatten. Nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung des Patienten oder naher Verwandter zur Teilnahme an dieser Studie werden die Patienten in diese Studie aufgenommen. Es wird keine Intervention in dieser Studie geben. Die Patienten werden 90 Tage nach dem Auftreten einer akuten Nierenschädigung in unserer ICU-Nachsorgeklinik und/oder nephrologischen OPD nachbeobachtet und verschiedene Biomarker und Bildgebungsparameter werden bewertet.

Probengröße:

Dies ist eine Beobachtungsstudie, bei der alle geeigneten Patienten für eine mögliche Aufnahme über einen Zeitraum von 15 Monaten in Betracht gezogen werden.

Zustimmung:

Von allen Patienten oder nahen Verwandten wird eine schriftliche Zustimmung nach Aufklärung zur Aufnahme in die Studie eingeholt.

Beispielsammlung:

Zu Beginn (T7, wenn als AKD definiert), bei Entlassung aus der Intensivstation und nach 90 Tagen (T90): 3 ml Blut und 3 ml Urin werden gesammelt.

Datensammlung:

Demografische und klinische Merkmale aller Intensivpatienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zusammen mit relevanten Labortests gesammelt, die während des Patientenmanagements gemäß dem Behandlungsteam durchgeführt werden. ICU-Prognose-Scores, d. h. Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) II Score und Sequential Organ Dysfunction Assessment (SOFA) Score, werden ebenfalls aufgezeichnet. Episoden eines erneuten Auftretens von AKI werden aufgezeichnet. Risikofaktoren einer akuten Nierenschädigung wie Kreislaufschock, chronische Erkrankungen (Herz, Lunge, Leber), Diabetes mellitus, nephrotoxische Medikamente, Röntgenkontrastmittel werden ebenfalls beachtet. .

Intervention:

Keiner

Ergebnis:

Untersuchung des Nierenergebnisses von AKD (bei Überlebenden) nach 90 Tagen durch Messung von Serumkreatinin, Urinroutine, Albuminurie, Serum- und Urin-Biomarkern (NGAL, Cystatin C und KIM-1), Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie und Nierenultraschall.

Labormethoden:

Die Proben werden auf Plasma-Kreatinin, Urinalbumin, Plasma- und Urin-Biomarker (NGAL-Cystatin C und KIM-1) zu Studienbeginn (D7), bei Entlassung aus der Intensivstation und nach 90 Tagen (D90) analysiert. Biomarker, Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL), Cystatin C und Kidney Injury Molecule-1 im Plasma werden mit im Handel erhältlichen ELISA-Kits (RnD) gemäß den Anweisungen des Herstellers analysiert. Eine Nierensonographie wird zu Studienbeginn (T7) und nach 90 Tagen (T90) durchgeführt.

Statistische Analyse:

Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt und die Daten werden als Mittelwert oder Median dargestellt.

Dauer des Studiums:

15 Monate