Akuutin munuaissairauden munuaiset

Johdanto ja tausta:

Akuutille munuaisvauriolle (AKI) ja krooniselle munuaissairaudelle (CKD) on saatavilla määritelmiä, joita käytetään rutiininomaisesti tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä. AKI määritellään äkillisesti heikentyneeksi munuaisten toiminnassa enintään 7 päivän aikana KDIGO-ohjeen (munuaistautia parantavan maailmanlaajuisen tuloksen) mukaan. CKD määritellään munuaissairauden jatkumiseksi yli 90 päivän ajan.

Sekä AKI:tä että CKD:tä pidettiin sairausprosessin jatkumona. Munuaisten paranemista AKI:n jälkeen arvioidaan tällä hetkellä mittaamalla seerumin kreatiniini, jolla on rajoituksensa, mukaan lukien lihasmassan muutos, tilavuusjakauma kriittisesti sairailla potilailla. Huolimatta seerumin kreatiniinin täydellisestä palautumisesta AKI:n jälkeen, näillä potilailla on edelleen lisääntynyt kroonisen munuaistautien kehittymisen riski, mikä viittaa siihen, että munuaisissa saattaa olla jatkuva subkliininen vaurio. Uutta termiä akuutti munuaissairaus (AKD) on ehdotettu määrittelemään munuaissairauden AKI:n jälkeen. Äskettäin (2017) Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 -työryhmä julkaisi AKD:stä ja munuaisten toipumisesta konsensusasiakirjan, joka sisältää määritelmän ja tutkimussuosituksen AKD:lle.

Tutkimuksen perustelut lainatun kirjallisuuden tukemana:

ADQI 16 -työryhmän (2017) konsensusraportissa suositeltiin, että tarvitaan tutkimuksia, jotka kuvaavat AKD-potilaiden epidemiologiaa, kliinistä kulkua ja luonnollista historiaa; ja myös määrittää optimaaliset menetelmät toiminnan toipumisen arvioimiseksi ja uusien biomarkkerien, toiminnallisten testien ja kuvantamismenetelmän tunnistamiseksi, jotka voivat paljastaa jatkuvan vamman ja korjauksen näillä potilailla.

Ehdotetun tutkimuksen relevanssi ja odotettu tulos:

Tämä on havainnointitutkimus, joka kuvaa epidemiologiaa, kliinistä kulkua ja toipumista AKD:stä 90 päivän kohdalla kriittisesti sairailla potilailla.

Tähän mennessä tehty esityö:

Kriittisesti sairailla potilailla ei toistaiseksi ole tehty systemaattista tutkimusta, kuten AKD on äskettäin määritelty.

AKD:n määritelmä:

Akuutti munuaissairaus (AKD): Akuutti tai subakuutti vaurio ja/tai munuaistoiminnan menetys 7–90 päivän ajan AKI-aloitustapahtumalle altistumisen jälkeen. AKD:n tuloksia ovat toipuminen, AKI:n uusiutuminen, AKD:n eteneminen ja/tai kuolema. AKD:n vaiheet (1, 2 ja 3) määritellään samalla tavalla kuin AKIN-kriteerit.

Erityistavoitteet:

• Tutkia akuutin munuaissairauden vaikeusastetta mittaamalla seerumin kreatiniini ja muut biomarkkerit (NGAL, KIM-1 ja kystatiini C) 90 päivän kohdalla.

Työsuunnitelman metodologia:

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus AKD:n sairausprosessin tuntemiseksi. Potilaat otetaan mukaan tehohoidon ja nefrologian osaston teho-osastolta. Kaikkien aikuisten kriittisesti sairaiden potilaiden sisällyttämistä tähän tutkimukseen harkitaan, joilla oli AKD (7 päivän kuluttua altistumisesta AKI-aloitustapahtumalle) nykyisen sairautensa eri etiologioiden vuoksi. Kun potilas tai lähisukulainen on saanut kirjallisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen, potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tähän tutkimukseen ei puututa. Potilaita seurataan teho-osaston seurantaklinikallamme ja/tai nefrologian OPD:ssä 90 päivän kuluttua akuutin munuaisvaurion tapahtumasta, ja erilaisia ​​biomarkkereita ja kuvantamisparametreja arvioidaan.

Otoskoko:

Tämä on havainnointitutkimus, jossa kaikkia kelvollisia potilaita harkitaan mahdolliseksi sisällyttämiseksi 15 kuukauden ajaksi.

Suostumus:

Kaikilta potilailta tai lähisukulaisilta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus tutkimukseen ottamista varten.

Näytekokoelma:

Lähtötilanteessa (päivä 7, kun se määritellään AKD:ksi), tehoosaston kotiuttamisen yhteydessä ja 90 päivän kohdalla (päivä 90): kerätään 3 ml verta ja 3 ml virtsaa.

Tiedonkeruu:

Kaikista teho-osastolla olevista potilaista, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, kerätään demografiset ja kliiniset ominaisuudet sekä asiaankuuluvat laboratoriotutkimukset, jotka tehdään potilashoidon aikana, hoitoryhmän mukaan. Myös teho-osaston ennustepisteet, eli akuutin fysiologisen ja kroonisen terveyden arvioinnin (APACHE) II pisteet ja peräkkäisen elinten toimintahäiriön arvioinnin (SOFA) pisteet, tallennetaan. AKI:n toistumisen jaksot tallennetaan. Akuutin munuaisvaurion riskitekijät, kuten verenkiertosokki, krooniset sairaudet (sydän, keuhkot, maksa), diabetes mellitus, nefrotoksiset lääkkeet, radiovarjoaineet, huomioidaan myös. .

Interventio:

Ei mitään

Tulokset:

Tutkia AKD:n munuaistulosta (eloonjääneiden joukossa) 90 päivän kohdalla mittaamalla seerumin kreatiniini, virtsan rutiini, albuminuria, seerumin ja virtsan biomarkkerit (NGAL, kystatiini C ja KIM-1), munuaisten korvaushoidon tarve ja munuaisten ultraääni.

Laboratoriomenetelmät:

Näytteistä analysoidaan plasman kreatiniini, virtsan albumiini, plasman ja virtsan biomarkkerit (NGAL-kystatiini C ja KIM-1) lähtötilanteessa (päivä 7), tehoosaston kotiuttamisen yhteydessä ja 90 päivän kuluttua (päivä 90). Plasman biomarkkeri, neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL), kystatiini C ja munuaisvauriomolekyyli-1 analysoidaan kaupallisesti saatavilla ELISA-sarjoilla (RnD) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Munuaisten ultraäänitutkimus tehdään lähtötilanteessa (päivä 7) ja 90 päivän kuluttua (päivä 90).

Tilastollinen analyysi:

Kuvaava analyysi tehdään ja tiedot esitetään keskiarvona tai mediaanina.

Tutkimuksen kesto:

15 kuukautta