Resultado Renal da Doença Renal Aguda

Introdução e Contextualização:

Existem definições disponíveis para lesão renal aguda (LRA) e doença renal crônica (DRC), que estão sendo utilizadas rotineiramente na pesquisa e na prática clínica. A LRA é definida como uma diminuição abrupta da função renal que ocorre em 7 dias ou menos, de acordo com a diretriz KDIGO (doença renal melhorando o desfecho global). A DRC é definida como a persistência da doença renal por período superior a 90 dias.

Ambos, AKI e CKD considerados como um continuum do processo da doença. A recuperação renal após LRA é atualmente avaliada pela dosagem da creatinina sérica, que tem suas limitações incluindo alteração na massa muscular, distribuição de volume em pacientes críticos. Além disso, apesar do retorno completo da creatinina sérica após LRA, esses pacientes permanecem em risco aumentado de desenvolver DRC, o que sugere que pode haver dano subclínico persistente ao rim. O novo termo doença renal aguda (DRA) foi proposto para definir a doença renal após LRA. Recentemente (2017), o grupo de trabalho Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 publicou um documento de consenso sobre AKD e recuperação renal, que fornece definição, bem como recomendação de pesquisa para AKD.

Justificativa do estudo apoiada pela literatura citada:

O relatório de consenso do grupo de trabalho ADQI 16 (2017) recomendou a necessidade de estudos para descrever a epidemiologia, curso clínico, história natural de pacientes com DRA; e também determinar métodos ideais para avaliar a recuperação funcional e identificar novos biomarcadores, testes funcionais e abordagem de imagem que podem revelar lesão em andamento e reparo nesses pacientes.

A relevância e o resultado esperado do estudo proposto:

Este é um estudo observacional para descrever a epidemiologia, o curso clínico e a recuperação da DRA em 90 dias em pacientes gravemente enfermos.

Trabalho preliminar feito até agora:

Até o momento, não há nenhum estudo sistemático em pacientes gravemente enfermos, pois a DRA foi definida recentemente.

Definição de AKD:

Doença renal aguda (AKD): Danos agudos ou subagudos e/ou perda da função renal por um período entre 7 e 90 dias após a exposição a um evento iniciador de AKI. O resultado de AKD inclui recuperação, recorrência de AKI, progressão de AKD e/ou morte. Os estágios (1, 2 e 3) de AKD são definidos da mesma forma que os critérios AKIN.

Objetivos específicos:

• Estudar o resultado da gravidade da doença renal aguda medindo a creatinina sérica e outros biomarcadores (NGAL, KIM-1 e cistatina C) em 90 dias.

Metodologia do plano de trabalho:

Este é um estudo observacional prospectivo para conhecer o processo patológico da DRA. Os pacientes serão incluídos na UTI do Departamento de Medicina Intensiva e do Departamento de Nefrologia. Todos os pacientes adultos gravemente enfermos serão considerados para inclusão neste estudo, que tiveram AKD (em 7 dias após a exposição a um evento iniciador de AKI) devido a várias etiologias durante sua doença atual. Depois de obter o consentimento informado por escrito do paciente ou parentes próximos para participar deste estudo, os pacientes serão incluídos neste estudo. Não haverá intervenção neste estudo. Os pacientes serão acompanhados em nossa clínica de acompanhamento de UTI e/ou nefrologia OPD aos 90 dias do evento de lesão renal aguda e vários biomarcadores e parâmetros de imagem serão avaliados.

Tamanho da amostra:

Este é um estudo observacional, onde todos os pacientes elegíveis serão considerados para possível inclusão ao longo de 15 meses.

Consentimento:

O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes ou parentes próximos para inclusão no estudo.

Coleta de amostras:

No início (D7, quando definido como DRA), na alta da UTI e aos 90 dias (D90): serão coletados 3 ml de sangue e 3 ml de urina.

Coleção de dados:

As características demográficas e clínicas de todos os pacientes de UTI que atendem aos critérios de inclusão serão coletadas juntamente com os exames laboratoriais relevantes feitos durante o tratamento do paciente, conforme a equipe de tratamento. Os escores de prognóstico da UTI, ou seja, o escore APACHE (Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation) II e o escore Sequential Organ Dysfunction Assessment (SOFA) também serão registrados. Episódios de recorrência de LRA serão registrados. Fatores de risco de lesão renal aguda como presença de choque circulatório, doenças crônicas (coração, pulmão, fígado), diabetes mellitus, drogas nefrotóxicas, agentes de contraste de rádio também serão observados. .

Intervenção:

Nenhum

Resultado:

Estudar o desfecho renal da DRA (entre os sobreviventes) em 90 dias, medindo creatinina sérica, urina de rotina, albuminúria, biomarcadores séricos e urinários (NGAL, Cistatina C e KIM-1), necessidade de terapia renal substitutiva e ultrassonografia renal.

Métodos laboratoriais:

As amostras serão analisadas para creatinina plasmática, albumina urinária, biomarcadores plasmáticos e urinários (NGAL cistatina C e KIM-1) no início (D7), na alta da UTI e aos 90 dias (D90). Biomarcador, Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL), Cistatina C e Molécula-1 de Lesão Renal no plasma serão analisados ​​por kits ELISA disponíveis comercialmente (RnD) de acordo com as instruções do fabricante. A ultrassonografia renal será realizada no início (D7) e aos 90 dias (D90).

Análise estatística:

Será feita análise descritiva e os dados serão apresentados como média ou mediana.

Duração do estudo:

15 meses