STOP-HPV 試験 3: 介入を促す (STOP-HPV)
小児プライマリケアにおける HPV ワクチン接種の改善: STOP-HPV 試験 3. プロンプト (コミュニケーションスキルとパフォーマンスフィードバックが存在する場合) と標準治療の比較
調査の概要
詳細な説明
この介入には、電子医療記録 (EHR) を介したプロンプトが組み込まれます (例: 患者がワクチン接種の期日であることを示す電子カルテのアラート) および試験実施スタッフのプロンプト (患者がワクチン接種の期日であるという試験スタッフからのリマインダー、例: ワクチン情報説明書 (VIS) を机の上に置いて、すべての来院時に HPV ワクチン接種を奨励する開業医を研究します。 開業医のプロンプトに関する最初の学習モジュールでは、すべての訪問で EHR とスタッフの HPV ワクチン接種プロンプトの両方を一貫して実施する方法を強調します。 介入全体を通して、テキスト メッセージのミニ レッスンでは、EHR および/またはオフィス スタッフを介してプロンプトを最適に使用して HPV ワクチン接種率を向上させる方法を参加者に思い出させます。 この試験は、研究期間が次のとおりである研究期間 3 に焦点を当てています。
期間 0: 診療を介入群に無作為化する前のベースライン期間
期間 1: Arm-1 介入研究の実践では、コミュニケーション スキルのトレーニングを受けます。 Arm-2 比較研究の実施により、標準的なケアが提供されます。 期間 2: Arm-1 の介入研究の実践では、パフォーマンス フィードバックを追加し、コミュニケーション スキルの以前のトレーニングに基づいて構築します。 Arm-2 比較研究の実践は、標準治療を提供し続けます。 期間 3: Arm-1 介入研究の実践では、事前のコミュニケーション スキルとパフォーマンス フィードバックに基づいてプロンプトを追加します。 Arm-2 の比較研究の実践は、標準治療を継続します。
COVID-19 のパンデミックにより、フィードバック (期間 2) とプロンプト (期間 3) の間に追加の 15 か月の学習期間 (一時停止期間) が導入されました。 この間、研究活動は行われませんでした。
プロンプトの介入効果は、前の期間 (期間 0、1、および 2) と一時停止期間のコンテキスト内で解釈されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Itasca、Illinois、アメリカ、60143
- American Academy of Pediatrics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
実践の包含基準:
- この診療所では、青少年に HPV ワクチン接種サービスを提供しています。
- この診療は、Physician's Computer Company (PCC)、Office Practicum (OP)、または (a) まだ選択されていない医療システムの一部です。
- この診療所では、同じ EHR システムを 1 年以上導入しています (1 年に近づいているが 1 年に達していない場合は、ケースバイケースで特別に考慮します)。
- 診療所は、研究期間中、他の HPV 関連の QI プロジェクトまたは研究介入に参加しないことに同意します (ケースバイケースで特別な考慮を払います)。
練習除外基準:
- このプラクティスでは、今後 3 年間で EHR システムを変更する予定です。
- 昨年参加した診療所、現在従事している診療所、または研究期間中のオフィスベースの HPV 関連の品質改善 (QI) プロジェクトまたは研究介入に参加する予定の診療所 (ケースバイケースで特別な考慮が必要)。
- 診療所にいる思春期の若者の推定 20% 以上が、学校または保健所の診療所で HPV ワクチン接種を受けています (標準的な診療行為と公表されているデータを考えると、研究者は、この制限に基づいて除外する必要のある診療行為はほとんどまたはまったくないと予想しています)。
患者の選択基準:
-過去2年以内に少なくとも1回診療所を訪れた11〜17歳の参加診療所（介入および比較）のすべての患者。
患者除外基準:
-患者の年齢以外はなし(上記)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
アーム 2 は標準治療を受けます
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実験的：介入
アーム 1 は STOP-HPV プロンプトの介入を受け取ります
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この介入は、プロンプト介入 (コミュニケーション スキルのトレーニングと継続的なパフォーマンス フィードバックがある場合) の追加になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全臨床医における予防接種の機会を逃した率の変化
時間枠：プロンプトの開始直前の一時停止期間の 12 か月部分と、4 週間のランプアップを除く 6 か月のプロンプト期間。
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すべての臨床医におけるワクチン接種の機会を逃した割合の、用量別 (初回とその後) および訪問の種類 (予防と急性) ごとの変化。
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プロンプトの開始直前の一時停止期間の 12 か月部分と、4 週間のランプアップを除く 6 か月のプロンプト期間。
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同意した臨床医の間で予防接種の機会を逃した率の変化
時間枠：プロンプトの開始直前の一時停止期間の 12 か月部分と、4 週間のランプアップを除く 6 か月のプロンプト期間。
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同意した臨床医の間での、用量別（初回対その後）および来院タイプ別（予防対急性）の予防接種の機会を逃した率の変化
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プロンプトの開始直前の一時停止期間の 12 か月部分と、4 週間のランプアップを除く 6 か月のプロンプト期間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究期間を通じて選択基準を満たさなかった診療を除く、臨床医の間で予防接種の機会を逃した率の変化。
時間枠：プロンプトの開始直前の一時停止期間の 12 か月の部分と、4 週間のランプアップを除く 6 か月のプロンプト期間
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研究期間全体で選択基準を満たさなかった慣行を除く、用量別（初回対その後）および訪問タイプ別（予防対急性）のワクチン接種の機会を逃した率の変化。
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プロンプトの開始直前の一時停止期間の 12 か月の部分と、4 週間のランプアップを除く 6 か月のプロンプト期間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Peter Szilagyi, MD、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。