Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška STOP-HPV 3: Vyzývá k intervenci (STOP-HPV)

11. ledna 2022 aktualizováno: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Zlepšení poskytování očkování proti HPV v pediatrické primární péči: Zkouška STOP-HPV 3. Porovnání výzev (za přítomnosti komunikačních dovedností a zpětné vazby k výkonu) a standardu péče

Většina dospívajících, kteří dostávají vakcínu proti lidskému papilomaviru (HPV), je očkována v pediatrické praxi, ale promarněné příležitosti (MO) pro očkování proti HPV se objevují často a vedou k nízké proočkovanosti proti HPV. Tato studie je součástí série klastrových randomizovaných klinických studií (RCT), které budou testovat účinnost (a nákladovou efektivitu) přidání výzev (období 3) ke zpětné vazbě na výkon (období 2, pokračující obdobím 3) a poskytovatelům školení. dříve obdržené na komunikaci o vakcíně proti HPV (období 1) s cílem snížit MO a zvýšit míru očkování proti HPV.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento zásah bude zahrnovat výzvy prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR) (např. výstrahy v elektronických tabulkách, které uvádějí, že pacient má být očkován) a výzvy studijního personálu (připomenutí od personálu studie, že pacient má být očkován, např. umístěním prohlášení o vakcinaci (VIS) na stůl) ke studiu lékařů, kteří podporují očkování proti HPV při všech návštěvách. Úvodní výukový modul o nápovědách praktických lékařů zdůrazní, jak mohou studijní postupy důsledně implementovat výzvy k očkování proti HPV EHR i zaměstnanců při všech návštěvách. Během intervence budou minilekce textových zpráv účastníkům připomínat, jak nejlépe využít výzvy prostřednictvím EHR a/nebo zaměstnanců kanceláře ke zlepšení míry očkování proti HPV. Tato studie se zaměřuje na studijní období 3, kdy studijní období jsou následující:

Období 0: Základní období před randomizací praktik do intervenčních ramen

Období 1: Praktiky intervenční studie Arm-1 absolvují trénink komunikačních dovedností; Praktiky srovnávací studie Arm-2 poskytují standardní péči. Období 2: Praktiky intervenční studie Arm-1 přidávají zpětnou vazbu k výkonu na základě jejich předchozího výcviku v komunikačních dovednostech; Praktiky srovnávací studie Arm-2 nadále poskytují standardní péči. Období 3: Praktiky intervenční studie Arm-1 přidávají výzvy, staví na předchozích komunikačních dovednostech a zpětné vazbě na výkon; Praktiky srovnávací studie Arm-2 pokračují se standardní péčí.

Kvůli pandemii COVID-19 bylo mezi zpětnou vazbu (období 2) a výzvy (období 3) zavedeno dodatečné 15měsíční období studie (období pauzy). Během této doby nebyly prováděny žádné studijní aktivity.

Efekt okamžitého zásahu bude interpretován v kontextu předchozích období (období 0, 1 a 2) a období pauzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Spojené státy, 60143
        • American Academy of Pediatrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení do praxe:

  • Praxe poskytuje služby očkování proti HPV mladistvým.
  • Praxe je součástí Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) nebo (a) dosud vybraných zdravotnických systémů.
  • Praxe má stejný systém EHR zavedený rok nebo déle (se zvláštním zřetelem na případ od případu, pokud se blíží, ale nedosahují jednoho roku).
  • Praxe souhlasí s tím, že se během studijního období nezúčastní jiných projektů QI souvisejících s HPV nebo výzkumných intervencí (se zvláštním zřetelem na případ od případu).

Kritéria vyloučení praxe:

  • Praxe plánuje změnit systémy EHR v příštích třech letech.
  • Praxe se účastnila v minulém roce, v současné době je zapojena nebo plánuje účast na kancelářském projektu zlepšování kvality HPV (QI) nebo výzkumné intervence během studijního období (se zvláštním zřetelem na případ od případu).
  • Odhaduje se, že 20 % nebo více dospívajících v ordinaci je očkováno proti HPV ve školách nebo na klinikách zdravotního oddělení (vzhledem ke standardní praxi a publikovaným údajům vyšetřovatelé očekávají, že na základě tohoto omezení bude třeba vyloučit jen málo praktik nebo žádné).

Kritéria pro zařazení pacienta:

-Všichni pacienti zúčastněných praxí (intervence a srovnání) ve věku 11-17 let, kteří absolvovali alespoň 1 návštěvu praxe v posledních dvou letech.

Kritéria vyloučení pacientů:

-Žádné kromě věku pacientů (výše).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Rameno 2 dostane standardní péči
Experimentální: Zásah
Rameno 1 obdrží zásah STOP-HPV
Behaviorální: STOP-HPV vyzve k zásahu
Tato intervence bude doplněním rychlé intervence (za přítomnosti tréninku komunikačních dovedností a průběžné zpětné vazby na výkon).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v míře promeškaných příležitostí k očkování u všech lékařů
Časové okno: 12měsíční část období pauzy bezprostředně předcházející zahájení výzev a 6měsíční období výzev, s výjimkou 4týdenního náběhu.
Změna míry zmeškaných příležitostí k očkování odděleně podle dávky (počáteční vs. následné) a typu návštěvy (preventivní vs. akutní) u všech lékařů.
12měsíční část období pauzy bezprostředně předcházející zahájení výzev a 6měsíční období výzev, s výjimkou 4týdenního náběhu.
Změna v míře promeškaných příležitostí k očkování mezi souhlasnými lékaři
Časové okno: 12měsíční část období pauzy bezprostředně předcházející zahájení výzev a 6měsíční období výzev, s výjimkou 4týdenního náběhu.
Změna míry zmeškaných příležitostí k očkování odděleně podle dávky (počáteční vs. následné) a typu návštěvy (preventivní vs. akutní) mezi souhlasnými lékaři
12měsíční část období pauzy bezprostředně předcházející zahájení výzev a 6měsíční období výzev, s výjimkou 4týdenního náběhu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v míře promeškaných příležitostí k očkování mezi klinickými lékaři, s vyloučením postupů, které nesplňovaly kritéria pro zařazení během období studie.
Časové okno: 12měsíční část období pauzy bezprostředně předcházející zahájení výzev a 6měsíční období výzev, s výjimkou 4týdenního náběhu
Změna v míře zmeškaných příležitostí k očkování odděleně podle dávky (počáteční vs. následná) a typu návštěvy (preventivní vs. akutní) s vyloučením praktik, které nesplnily kritéria pro zařazení během období studie.
12měsíční část období pauzy bezprostředně předcházející zahájení výzev a 6měsíční období výzev, s výjimkou 4týdenního náběhu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3R01CA202261 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01CA202261 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STOP-HPV vyzve k zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit