Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STOP-HPV-forsøg 3: Spørger om intervention (STOP-HPV)

11. januar 2022 opdateret af: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Forbedring af HPV-vaccination i pædiatrisk primærpleje: STOP-HPV-forsøget 3. Sammenligning af prompter (i tilstedeværelse af kommunikationsfærdigheder og ydeevnefeedback) og standardbehandling

De fleste unge, der modtager human papillomavirus (HPV)-vaccine, vaccineres i pædiatrisk praksis, men forpassede muligheder (MO'er) for HPV-vaccination forekommer ofte og fører til lave HPV-vaccinationsrater. Denne undersøgelse er en del af en række af klyngerandomiserede kliniske forsøg (RCT'er), der vil teste effektiviteten (og omkostningseffektiviteten) af tilføjelsen af ​​prompter (periode 3) til ydeevnefeedback (periode 2, fortsat til og med periode 3) og uddannelsesudbydere tidligere modtaget på HPV-vaccinekommunikation (periode 1) for at reducere MO'er og øge HPV-vaccinationsraten.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne intervention vil inkorporere prompter via elektronisk patientjournal (EPJ) (f.eks. advarsler i elektroniske skemaer, der angiver, at patienten skal vaccineres) og meddelelser fra studiepraksispersonalet (påmindelser fra studiepersonalet om, at en patient skal til vaccination, f.eks. placere Vaccine Information Statements (VIS'er) på skrivebordet) for at studere praktiserende læger, der tilskynder til HPV-vaccination ved alle besøg. Et indledende læringsmodul om praktiserende prompter vil fremhæve, hvordan studiepraksis konsekvent kan implementere både EPJ og personale HPV-vaccinationsprompter ved alle besøg. Under hele interventionen vil sms-minilektioner minde deltagerne om, hvordan de bedst bruger meddelelser via EPJ og/eller kontorpersonale til at forbedre HPV-vaccinationsraten. Dette forsøg fokuserer på studieperiode 3, hvor studieperioderne er som følger:

Periode 0: Baseline-periode forud for randomiseringen af ​​praksis i interventionsarme

Periode 1: Arm-1 interventionsstudiepraksis modtager træning i kommunikationsfærdigheder; Arm-2 sammenligningsundersøgelsespraksis giver standardbehandling. Periode 2: Arm-1 interventionsundersøgelsespraksis tilføjer præstationsfeedback, der bygger på deres tidligere træning i kommunikationsevner; Arm-2 sammenligningsundersøgelsespraksis leverer fortsat standardbehandling. Periode 3: Arm-1 interventionsundersøgelsespraksis tilføjer prompter, der bygger på tidligere kommunikationsevner og ydeevnefeedback; Arm-2 sammenligningsundersøgelsespraksis fortsætter med standardbehandling.

På grund af COVID-19-pandemien blev der indført en yderligere 15-måneders undersøgelsesperiode (pauseperiode) mellem feedback (periode 2) og prompter (periode 3). Der blev ikke gennemført undersøgelsesaktiviteter i denne periode.

Den prompte interventionseffekt vil blive fortolket i sammenhæng med de foregående perioder (Periode 0, 1 og 2) og pauseperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Forenede Stater, 60143
        • American Academy of Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for praksis:

  • Praksisen tilbyder HPV-vaccination til unge.
  • Praksisen er en del af Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) eller (et) endnu ikke udvalgte sundhedssystem(er).
  • Praksis har haft det samme EPJ-system på plads i et år eller mere (med særlige overvejelser fra sag til sag, hvis de er tæt på, men ikke når et år).
  • Praksisen accepterer ikke at deltage i andre HPV-relaterede QI-projekter eller forskningsinterventioner i løbet af undersøgelsesperioden (med særlig overvejelse fra sag til sag).

Udelukkelseskriterier for praksis:

  • Praksisen planlægger at ændre EPJ-systemer inden for de næste tre år.
  • Den praksis, der har deltaget i det sidste år, er i øjeblikket involveret i eller planlægger at deltage i et kontorbaseret HPV-relateret kvalitetsforbedringsprojekt (QI) eller forskningsintervention i løbet af undersøgelsesperioden (med særlig overvejelse fra sag til sag).
  • Anslået, at 20 % eller flere af teenagere i praksis modtager HPV-vaccinationer på skoler eller sundhedsafdelingsklinikker (ud fra standardpraksis og offentliggjorte data forventer efterforskerne, at få eller ingen praksisser skal udelukkes baseret på denne begrænsning).

Patientinklusionskriterier:

-Alle patienter i deltagende praksis (intervention og sammenligning) i alderen 11-17 år, som har mindst 1 besøg i praksis inden for de seneste to år.

Patientudelukkelseskriterier:

-Ingen bortset fra patienternes alder (over).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Arm 2 vil modtage standardbehandling
Eksperimentel: Intervention
Arm 1 vil modtage STOP-HPV promptinterventionen
Adfærdsmæssigt: STOP-HPV beder om intervention
Denne intervention vil være tilføjelsen af ​​promptinterventionen (i tilstedeværelse af træning i kommunikationsfærdigheder og fortsat præstationsfeedback).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af forpassede vaccinationsmuligheder blandt alle klinikere
Tidsramme: Den 12-måneders del af pauseperioden umiddelbart forud for påbegyndelse af prompter og 6-måneders prompt-perioden, eksklusive 4-ugers ramp-up.
Ændring i antallet af manglende vaccinationsmuligheder separat efter dosis (indledende vs. efterfølgende) og besøgstype (forebyggende vs. akut) blandt alle klinikere.
Den 12-måneders del af pauseperioden umiddelbart forud for påbegyndelse af prompter og 6-måneders prompt-perioden, eksklusive 4-ugers ramp-up.
Ændring i antallet af forpassede vaccinationsmuligheder blandt samtykkende klinikere
Tidsramme: Den 12-måneders del af pauseperioden umiddelbart forud for påbegyndelse af prompter og 6-måneders prompt-perioden, eksklusive 4-ugers ramp-up.
Ændring i antallet af forpassede vaccinationsmuligheder separat efter dosis (indledende vs. efterfølgende) og besøgstype (forebyggende vs. akut) blandt samtykkende klinikere
Den 12-måneders del af pauseperioden umiddelbart forud for påbegyndelse af prompter og 6-måneders prompt-perioden, eksklusive 4-ugers ramp-up.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af forpassede vaccinationsmuligheder blandt klinikere, eksklusive praksis, der ikke opfyldte inklusionskriterierne i hele undersøgelsesperioden.
Tidsramme: Den 12-måneders del af pauseperioden umiddelbart før initiering af prompter og den 6-måneders promptperiode, ekskl. 4-ugers ramp-up
Ændring i antallet af forpassede vaccinationsmuligheder separat efter dosis (indledende vs. efterfølgende) og besøgstype (forebyggende vs. akut) eksklusive praksis, der ikke opfyldte inklusionskriterierne i hele undersøgelsesperioden.
Den 12-måneders del af pauseperioden umiddelbart før initiering af prompter og den 6-måneders promptperiode, ekskl. 4-ugers ramp-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3R01CA202261 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01CA202261 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccination

Kliniske forsøg med STOP-HPV beder om intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner