Die STOP-HPV-Studie 3: Aufforderung zur Intervention (STOP-HPV)
Verbesserung der HPV-Impfung in der pädiatrischen Primärversorgung: Die STOP-HPV-Studie 3. Vergleich von Aufforderungen (in Gegenwart von Kommunikationsfähigkeiten und Leistungsfeedback) und Behandlungsstandard
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Intervention beinhaltet Aufforderungen über die elektronische Patientenakte (EHR) (z. Warnungen in elektronischen Diagrammen, die darauf hinweisen, dass der Patient geimpft werden muss) und Aufforderungen des Studienpersonals (Erinnerungen des Studienpersonals, dass ein Patient zur Impfung fällig ist, z. Platzieren von Impfinformationserklärungen (VISs) auf dem Schreibtisch), um Praktiker zu studieren, die bei allen Besuchen zur HPV-Impfung ermutigen. Ein erstes Lernmodul zu den Aufforderungen des Arztes wird aufzeigen, wie Studienpraxen bei allen Besuchen konsequent sowohl die EHR- als auch die HPV-Impfaufforderungen des Personals umsetzen können. Während des gesamten Eingriffs erinnern Mini-Lektionen per SMS die Teilnehmer daran, wie sie Aufforderungen über EHR und/oder Büromitarbeiter am besten nutzen können, um die HPV-Impfraten zu verbessern. Diese Studie konzentriert sich auf den Studienzeitraum 3, in dem die Studienzeiten wie folgt sind:
Zeitraum 0: Baseline-Zeitraum vor der Randomisierung von Praxen in die Interventionsarme
Zeitraum 1: Interventionsstudienpraktiken von Arm-1 erhalten ein Training in Kommunikationsfähigkeiten; Arm-2-Vergleichsstudienpraktiken bieten Standardversorgung. Phase 2: Arm-1-Interventionsstudienpraktiken fügen Leistungsfeedback hinzu und bauen auf ihrem vorherigen Training in Kommunikationsfähigkeiten auf; Die Praktiken der Arm-2-Vergleichsstudien liefern weiterhin Standardbehandlungen. Phase 3: Interventionsstudienpraktiken von Arm-1 fügen Aufforderungen hinzu und bauen auf früheren Kommunikationsfähigkeiten und Leistungsfeedback auf; Die Praktiken der Arm-2-Vergleichsstudien werden mit dem Behandlungsstandard fortgesetzt.
Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurde eine zusätzliche 15-monatige Studienperiode (Pause Period) zwischen Feedback (Periode 2) und Aufforderungen (Periode 3) eingeführt. Während dieser Zeit wurden keine Studienaktivitäten durchgeführt.
Der Interventionseffekt der Aufforderungen wird im Zusammenhang mit den vorherigen Perioden (Perioden 0, 1 und 2) und der Pausenperiode interpretiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Vereinigte Staaten, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Praxiseinschlusskriterien:
- Die Praxis bietet HPV-Impfungen für Jugendliche an.
- Die Praxis ist Teil der Physician's Computer Company (PCC), des Office Practicum (OP) oder (eines) noch auszuwählenden Gesundheitssystems.
- Die Praxis hat das gleiche EHR-System seit einem Jahr oder länger im Einsatz (mit besonderer Berücksichtigung von Fall zu Fall, wenn sie kurz vor einem Jahr stehen, es aber nicht erreichen).
- Die Praxis verpflichtet sich, während der Studienzeit nicht an anderen HPV-bezogenen QI-Projekten oder Forschungsinterventionen teilzunehmen (mit besonderer Berücksichtigung im Einzelfall).
Praxis-Ausschlusskriterien:
- Die Praxis plant, die EHR-Systeme in den nächsten drei Jahren zu ändern.
- Die Praxis hat im letzten Jahr an einem HPV-bezogenen Qualitätsverbesserungsprojekt (QI) oder einer Forschungsintervention in der Praxis während des Studienzeitraums teilgenommen, ist derzeit daran beteiligt oder plant die Teilnahme daran (mit besonderer Berücksichtigung von Fall zu Fall).
- Geschätzte 20 % oder mehr der Jugendlichen in der Praxis erhalten HPV-Impfungen in Schulen oder Kliniken des Gesundheitsamtes (angesichts der Standardpraxis und der veröffentlichten Daten erwarten die Ermittler, dass wenige bis gar keine Praxen aufgrund dieser Einschränkung ausgeschlossen werden müssen).
Einschlusskriterien für Patienten:
-Alle Patienten teilnehmender Praxen (Intervention und Vergleich) im Alter von 11-17 Jahren, die innerhalb der letzten zwei Jahre mindestens 1 Praxisbesuch hatten.
Ausschlusskriterien für Patienten:
-Keine außer dem Alter der Patienten (oben).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Arm 2 erhält die Standardbehandlung
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Experimental: Intervention
Arm 1 erhält die STOP-HPV-Eingabeaufforderungen-Intervention
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Diese Intervention ist die Ergänzung der Aufforderungsintervention (in Gegenwart von Kommunikationsfähigkeitstraining und kontinuierlichem Leistungsfeedback).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Rate verpasster Impfmöglichkeiten bei allen Ärzten
Zeitfenster: Der 12-monatige Teil des Pausenzeitraums unmittelbar vor Beginn der Aufforderungen und der 6-monatige Aufforderungszeitraum, mit Ausnahme des 4-wöchigen Ramp-up.
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Änderung der Rate verpasster Impfgelegenheiten getrennt nach Dosis (erstmalig vs. anschließend) und Besuchsart (präventiv vs. akut) bei allen Ärzten.
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Der 12-monatige Teil des Pausenzeitraums unmittelbar vor Beginn der Aufforderungen und der 6-monatige Aufforderungszeitraum, mit Ausnahme des 4-wöchigen Ramp-up.
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Änderung der Rate verpasster Impfgelegenheiten bei einwilligenden Ärzten
Zeitfenster: Der 12-monatige Teil des Pausenzeitraums unmittelbar vor Beginn der Aufforderungen und der 6-monatige Aufforderungszeitraum, mit Ausnahme des 4-wöchigen Ramp-up.
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Änderung der Rate verpasster Impfgelegenheiten getrennt nach Dosis (anfänglich vs. anschließend) und Besuchsart (präventiv vs. akut) unter den einwilligenden Ärzten
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Der 12-monatige Teil des Pausenzeitraums unmittelbar vor Beginn der Aufforderungen und der 6-monatige Aufforderungszeitraum, mit Ausnahme des 4-wöchigen Ramp-up.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Rate verpasster Impfmöglichkeiten unter Klinikern, ausgenommen Praxen, die die Einschlusskriterien während des gesamten Studienzeitraums nicht erfüllten.
Zeitfenster: Der 12-monatige Teil des Pausenzeitraums unmittelbar vor Beginn der Aufforderungen und der 6-monatige Aufforderungszeitraum, mit Ausnahme des 4-wöchigen Ramp-up
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Änderung der Rate verpasster Impfgelegenheiten, getrennt nach Dosis (anfänglich vs. anschließend) und Besuchsart (präventiv vs. akut), mit Ausnahme von Praxen, die die Einschlusskriterien während des gesamten Studienzeitraums nicht erfüllten.
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Der 12-monatige Teil des Pausenzeitraums unmittelbar vor Beginn der Aufforderungen und der 6-monatige Aufforderungszeitraum, mit Ausnahme des 4-wöchigen Ramp-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3R01CA202261 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01CA202261 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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