Испытание STOP-HPV 3: побуждает к вмешательству (STOP-HPV)
Улучшение проведения вакцинации против ВПЧ в педиатрической первичной медико-санитарной помощи: испытание STOP-HPV 3. Сравнение подсказок (при наличии коммуникативных навыков и обратной связи) и стандарта оказания помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это вмешательство будет включать подсказки через электронную медицинскую карту (EHR) (например, оповещения в электронных картах, указывающие на то, что пациенту требуется вакцинация), и подсказки персонала исследовательской практики (напоминания от исследовательского персонала о том, что пациенту необходимо вакцинироваться, например размещение информационных бюллетеней о вакцинах (VIS) на столе) для изучения практикующих врачей, которые поощряют вакцинацию против ВПЧ при всех посещениях. Модуль начального обучения по подсказкам практикующего врача покажет, как исследовательская практика может последовательно внедрять как EHR, так и подсказки персонала о вакцинации против ВПЧ во время всех посещений. На протяжении всего вмешательства мини-уроки с текстовыми сообщениями будут напоминать участникам, как лучше всего использовать подсказки через электронную медицинскую карту и/или сотрудников офиса для повышения показателей вакцинации против ВПЧ. Это испытание сосредоточено на периоде исследования 3, где периоды исследования следующие:
Период 0: базовый период, до рандомизации практик в группы вмешательства.
Период 1: Практики интервенционных исследований Arm-1 проходят обучение коммуникативным навыкам; Практика сравнительного исследования Arm-2 обеспечивает стандарт лечения. Период 2: Практика интервенционных исследований Arm-1 добавляет обратную связь по эффективности, основанную на их предыдущем обучении коммуникативным навыкам; Практика сравнительного исследования Arm-2 продолжает обеспечивать стандарт лечения. Период 3: Практики исследования вмешательства Arm-1 добавляют подсказки, основанные на предыдущих навыках общения и отзывах о производительности; Практика сравнительного исследования Arm-2 продолжается со стандартным лечением.
В связи с пандемией COVID-19 был введен дополнительный 15-месячный период исследования (период паузы) между обратной связью (период 2) и подсказками (период 3). Никаких учебных мероприятий в это время не проводилось.
Эффект вмешательства подсказок будет интерпретироваться в контексте предыдущих периодов (периоды 0, 1 и 2) и периода паузы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Соединенные Штаты, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения практики:
- Практика предоставляет услуги по вакцинации против ВПЧ для подростков.
- Практика является частью компьютерной компании врача (PCC), офисной практики (OP) или (a) еще не выбранной системы (систем) здравоохранения.
- В практике используется одна и та же система ЭУЗ в течение года или более (с особым рассмотрением в каждом конкретном случае, если они близки к году, но не достигают его).
- Практика соглашается не участвовать в других связанных с ВПЧ проектах по обеспечению качества или исследовательских мероприятиях в течение периода исследования (с особым рассмотрением в каждом конкретном случае).
Критерии исключения практики:
- Практика планирует изменить системы EHR в ближайшие три года.
- Практика участвовала в прошлом году, в настоящее время участвует или планирует участвовать в проекте повышения качества (QI) или исследовательском вмешательстве, связанном с ВПЧ, в офисе в течение периода исследования (с особым рассмотрением в каждом конкретном случае).
- По оценкам, 20% или более подростков в этой практике получают вакцинацию против ВПЧ в школах или клиниках департамента здравоохранения (учитывая стандартную практику и опубликованные данные, исследователи ожидают, что из-за этого ограничения потребуется исключить несколько практик или вообще не будет).
Критерии включения пациентов:
-Все пациенты участвующих практик (вмешательство и сравнение) в возрасте 11–17 лет, которые хотя бы раз посещали практику в течение последних двух лет.
Критерии исключения пациентов:
- Ничего, кроме возраста пациентов (см. выше).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Рука 2 получит стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Рука 1 получит вмешательство подсказок STOP-HPV
|
Это вмешательство будет дополнением к вмешательству с подсказками (при наличии обучения коммуникативным навыкам и постоянной обратной связи по результатам).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли упущенных возможностей для вакцинации среди всех клиницистов
Временное ограничение: 12-месячная часть периода паузы, непосредственно предшествующая запуску подсказок, и 6-месячный период подсказок, за исключением 4-недельного наращивания.
|
Изменение частоты упущенных возможностей для вакцинации отдельно по дозе (первоначальная или последующая) и типу визита (профилактическая или неотложная) среди всех клиницистов.
|
12-месячная часть периода паузы, непосредственно предшествующая запуску подсказок, и 6-месячный период подсказок, за исключением 4-недельного наращивания.
|
|
Изменение доли упущенных возможностей для вакцинации среди врачей, давших согласие
Временное ограничение: 12-месячная часть периода паузы, непосредственно предшествующая запуску подсказок, и 6-месячный период подсказок, за исключением 4-недельного наращивания.
|
Изменение частоты упущенных возможностей для вакцинации отдельно по дозе (первоначальная или последующая) и типу визита (профилактический или неотложный) среди врачей, давших согласие
|
12-месячная часть периода паузы, непосредственно предшествующая запуску подсказок, и 6-месячный период подсказок, за исключением 4-недельного наращивания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли упущенных возможностей вакцинации среди клиницистов, за исключением практик, которые не соответствовали критериям включения в течение всего периода исследования.
Временное ограничение: 12-месячная часть периода паузы, непосредственно предшествующая запуску подсказок, и 6-месячный период подсказок, исключая 4-недельный ввод в эксплуатацию.
|
Изменение доли упущенных возможностей для вакцинации отдельно по дозе (первоначальная или последующая) и типу визита (профилактический или неотложный), за исключением практик, которые не соответствовали критериям включения в течение всего периода исследования.
|
12-месячная часть периода паузы, непосредственно предшествующая запуску подсказок, и 6-месячный период подсказок, исключая 4-недельный ввод в эксплуатацию.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3R01CA202261 (Грант/контракт NIH США)
- R01CA202261 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования STOP-HPV требует вмешательства
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of... и другие соавторыНеизвестныйВакцинация | ИммунизацияСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of... и другие соавторыЗавершенныйВакцинация | ИммунизацияСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of... и другие соавторыЗавершенныйВакцинация | ИммунизацияСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of... и другие соавторыОтозванВакцинация | ИммунизацияСоединенные Штаты