O Estudo STOP-HPV 3: Solicita Intervenção (STOP-HPV)
Melhorando a Vacinação contra o HPV na Atenção Primária Pediátrica: O Estudo STOP-HPV 3. Comparação de Prompts (na Presença de Habilidades de Comunicação e Feedback de Desempenho) e Padrão de Atendimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta intervenção incorporará instruções por meio de registro eletrônico de saúde (EHR) (por exemplo, alertas em prontuários eletrônicos indicando que o paciente deve ser vacinado) e avisos da equipe de prática do estudo (lembretes da equipe do estudo de que um paciente deve ser vacinado, por exemplo, colocando as Declarações de Informações sobre Vacinas (VISs) na mesa) para estudar os profissionais que incentivam a vacinação contra o HPV em todas as visitas. Um módulo de aprendizado inicial sobre as instruções do profissional destacará como as práticas do estudo podem implementar de forma consistente os prompts de vacinação contra o HPV do EHR e da equipe em todas as visitas. Ao longo da intervenção, as miniaulas de mensagem de texto lembrarão os participantes sobre como usar melhor os avisos via EHR e/ou funcionários do escritório para melhorar as taxas de vacinação contra o HPV. Este teste se concentra no período de estudo 3, onde os períodos de estudo são os seguintes:
Período 0: Período de linha de base, antes da randomização das práticas em grupos de intervenção
Período 1: as práticas do estudo de intervenção do braço 1 recebem treinamento em habilidades de comunicação; As práticas de estudo de comparação de braço 2 fornecem padrão de atendimento. Período 2: as práticas de estudo de intervenção do braço 1 adicionam feedback de desempenho, com base em seu treinamento anterior em habilidades de comunicação; As práticas de estudo de comparação Arm-2 continuam a fornecer o padrão de atendimento. Período 3: as práticas de estudo de intervenção do braço 1 adicionam prompts, com base em habilidades de comunicação anteriores e feedback de desempenho; As práticas de estudo de comparação do braço 2 continuam com o padrão de atendimento.
Devido à pandemia de COVID-19, foi introduzido um período de estudo adicional de 15 meses (Período de Pausa) entre o feedback (Período 2) e os prompts (Período 3). Nenhuma atividade de estudo foi realizada durante esse período.
O efeito da intervenção dos prompts será interpretado no contexto dos períodos anteriores (Períodos 0, 1 e 2) e do período de pausa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Estados Unidos, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão da prática:
- A prática oferece serviços de vacinação contra o HPV para adolescentes.
- A prática faz parte da Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) ou (um) sistema (s) de saúde ainda a ser selecionado (s).
- A prática tem o mesmo sistema EHR em vigor há um ano ou mais (com consideração especial caso a caso, se eles estiverem próximos, mas não atingirem um ano).
- A clínica concorda em não participar de outros projetos de QI relacionados ao HPV ou intervenções de pesquisa durante o período do estudo (com consideração especial caso a caso).
Critérios de Exclusão de Prática:
- A prática planeja mudar os sistemas EHR nos próximos três anos.
- A clínica participou no último ano, está atualmente envolvida ou planeja participar de um projeto de melhoria da qualidade (QI) relacionado ao HPV em consultório ou intervenção de pesquisa durante o período do estudo (com consideração especial caso a caso).
- Estima-se que 20% ou mais dos adolescentes na prática recebam vacinas contra o HPV em escolas ou clínicas do departamento de saúde (dada a prática padrão e os dados publicados, os investigadores esperam que poucas ou nenhuma prática precise ser excluída com base nessa restrição).
Critérios de inclusão do paciente:
-Todos os pacientes dos consultórios participantes (intervenção e comparação) com idade entre 11 e 17 anos que fizeram pelo menos 1 visita ao consultório nos últimos dois anos.
Critérios de exclusão de pacientes:
-Nenhum além da idade dos pacientes (acima).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
O braço 2 receberá tratamento padrão
|
|
|
Experimental: Intervenção
O braço 1 receberá a intervenção STOP-HPV
|
Esta intervenção será a adição da intervenção de prompts (na presença de treinamento de habilidades de comunicação e feedback contínuo de desempenho).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na taxa de oportunidades de vacinação perdidas entre todos os médicos
Prazo: A parte de 12 meses do período de pausa imediatamente anterior ao início dos prompts e o período de prompts de 6 meses, excluindo o ramp-up de 4 semanas.
|
Mudança na taxa de oportunidades de vacinação perdidas separadamente por dose (inicial x subsequente) e tipo de visita (preventiva x aguda) entre todos os médicos.
|
A parte de 12 meses do período de pausa imediatamente anterior ao início dos prompts e o período de prompts de 6 meses, excluindo o ramp-up de 4 semanas.
|
|
Mudança na taxa de oportunidades de vacinação perdidas entre os médicos que consentiram
Prazo: A parte de 12 meses do período de pausa imediatamente anterior ao início dos prompts e o período de prompts de 6 meses, excluindo o ramp-up de 4 semanas.
|
Mudança na taxa de oportunidades de vacinação perdidas separadamente por dose (inicial x subsequente) e tipo de visita (preventiva x aguda) entre médicos que consentiram
|
A parte de 12 meses do período de pausa imediatamente anterior ao início dos prompts e o período de prompts de 6 meses, excluindo o ramp-up de 4 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na taxa de oportunidades de vacinação perdidas entre os médicos, excluindo práticas que não atenderam aos critérios de inclusão durante o período do estudo.
Prazo: A parte de 12 meses do período de pausa imediatamente anterior ao início dos prompts e o período de prompts de 6 meses, excluindo o ramp-up de 4 semanas
|
Mudança na taxa de oportunidades de vacinação perdidas separadamente por dose (inicial x subsequente) e tipo de visita (preventiva x aguda), excluindo práticas que não atenderam aos critérios de inclusão durante o período do estudo.
|
A parte de 12 meses do período de pausa imediatamente anterior ao início dos prompts e o período de prompts de 6 meses, excluindo o ramp-up de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3R01CA202261 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01CA202261 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .