Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STOP-HPV Trial 3: kehottaa puuttumaan (STOP-HPV)

tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

HPV-rokotteen toimituksen parantaminen lasten perushoidossa: STOP-HPV-kokeilu 3. Kehotteiden (viestintätaitojen ja suorituskykypalautteen läsnä ollessa) ja hoidon tason vertailu

Useimmat nuoret, jotka saavat ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen, rokotetaan lastenhoidossa, mutta HPV-rokotusten menetettyjä mahdollisuuksia esiintyy usein ja ne johtavat alhaisiin HPV-rokotuksiin. Tämä tutkimus on osa satunnaistettujen kliinisten klusteritutkimusten (RCT) sarjaa, jossa testataan kehotteiden (jakso 3) tehokkuuden (jakso 3) lisäämisen tehokkuutta (ja kustannustehokkuutta) suorituskykypalautteeseen (jakso 2, jatkuu jaksoon 3) ja koulutustarjoajia. aiemmin saatu HPV-rokoteviestinnässä (jakso 1) MO:iden vähentämiseksi ja HPV-rokotusten lisäämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä toimenpide sisältää kehotteet sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta (esim. varoitukset sähköisissä kartoissa, jotka osoittavat, että potilas on määrä rokottaa) ja opiskeluhenkilökunnan kehotteet (tutkimushenkilökunnan muistutukset siitä, että potilas on tulossa rokotukseen, esim. asettamalla rokotustietoilmoitukset (VIS) pöydälle) tutkiakseen toimijoita, jotka rohkaisevat HPV-rokotuksiin kaikilla vierailuilla. Alkuperäinen lääkärin kehotteita koskeva oppimismoduuli korostaa, kuinka tutkimuskäytännöt voivat johdonmukaisesti toteuttaa sekä EHR- että henkilökunnan HPV-rokotuskehotteita kaikilla vierailuilla. Koko toimenpiteen ajan tekstiviestiminitunnit muistuttavat osallistujia siitä, kuinka parhaiten käyttää EHR:n ja/tai toimistohenkilökunnan kehotteita HPV-rokotusasteen parantamiseksi. Tämä kokeilu keskittyy opintojaksoon 3, jossa opiskelujaksot ovat seuraavat:

Jakso 0: Lähtötilanne, ennen käytäntöjen satunnaistamista interventioryhmiin

Jakso 1: Arm-1 interventiotutkimuskäytännöt saavat kommunikointitaitojen koulutusta; Käsivarren 2 vertailututkimuskäytännöt tarjoavat standardin hoitoa. Jakso 2: Käsivarren 1 interventiotutkimuksen käytännöt antavat palautetta suorituskyvystä, mikä perustuu heidän aikaisempaan kommunikaatiotaitojen koulutukseen; Käsivarren 2 vertailututkimuskäytännöt tarjoavat edelleen hoidon tasoa. Jakso 3: Käsivarren 1 interventiotutkimuksen käytännöt lisäävät kehotteita, jotka perustuvat aikaisempiin kommunikointitaitoihin ja suorituspalautteeseen; Käsivarren 2 vertailututkimuksen käytännöt jatkuvat standardinmukaisella hoidolla.

COVID-19-pandemian vuoksi palautteen (jakso 2) ja kehotteiden (jakso 3) väliin otettiin käyttöön 15 kuukauden lisätutkimusjakso (Taukojakso). Tänä aikana ei suoritettu opiskelutoimintaa.

Kehotteen interventiovaikutus tulkitaan aikaisempien jaksojen (jaksot 0, 1 ja 2) ja taukojakson kontekstissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Yhdysvallat, 60143
        • American Academy of Pediatrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Harjoittelun kriteerit:

  • Toimisto tarjoaa HPV-rokotuspalveluita nuorille.
  • Vastaanotto on osa Physician's Computer Companya (PCC), Office Practicumia (OP) tai vielä valittua terveydenhuoltojärjestelmää.
  • Käytännössä on ollut sama EHR-järjestelmä käytössä vuoden tai kauemmin (erityisesti tapauskohtaisesti harkiten, jos ne ovat lähellä, mutta eivät saavuta vuotta).
  • Käytännössä sitoutuu olemaan osallistumatta muihin HPV:hen liittyviin QI-projekteihin tai tutkimusinterventioihin opintojakson aikana (erityisesti tapauskohtaisesti).

Käytännön poissulkemiskriteerit:

  • Käytännön on tarkoitus muuttaa EHR-järjestelmiä seuraavan kolmen vuoden aikana.
  • Työntekijä osallistui viime vuonna, on parhaillaan mukana tai suunnittelee osallistuvansa toimistopohjaiseen HPV:hen liittyvään laadunparannusprojektiin (QI) tai tutkimusinterventioon opintojakson aikana (erityisesti tapauskohtaisesti).
  • Arviolta 20 % tai enemmän vastaanotolla käyvistä nuorista saa HPV-rokotteita kouluissa tai terveysosastojen klinikoilla (tavanomaisen käytännön ja julkaistujen tietojen perusteella tutkijat odottavat, että harvoja tai ei ollenkaan käytäntöjä on suljettava pois tämän rajoituksen perusteella).

Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:

-Kaikki osallistuvien vastaanottojen (interventio ja vertailu) 11-17-vuotiaat potilaat, jotka ovat käyneet vastaanotolla vähintään kerran viimeisen kahden vuoden aikana.

Potilaan poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään lukuun ottamatta potilaiden ikää (yllä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Käsivarsi 2 saa normaalia hoitoa
Kokeellinen: Interventio
Käsivarsi 1 vastaanottaa STOP-HPV-kehotteen
Käyttäytyminen: STOP-HPV kehottaa puuttumaan asiaan
Tämä interventio on lisäys kehotteen interventioon (kun kommunikointitaitojen koulutus ja jatkuva palaute palautetaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rokotusmahdollisuuksien menettämisessä kaikkien kliinikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden osa keskeytysjaksosta välittömästi ennen kehotteiden aloittamista ja 6 kuukauden kehotejakso, lukuun ottamatta 4 viikon käynnistystä.
Muutos ohitettujen rokotusmahdollisuuksien määrässä erikseen annoksen (ensimmäinen vs. myöhempi) ja käyntityypin (ennaltaehkäisevä vs. akuutti) mukaan kaikkien kliinikkojen kesken.
12 kuukauden osa keskeytysjaksosta välittömästi ennen kehotteiden aloittamista ja 6 kuukauden kehotejakso, lukuun ottamatta 4 viikon käynnistystä.
Muutos rokotusmahdollisuuksien menettämisessä suostumuksen antaneiden kliinikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden osa keskeytysjaksosta välittömästi ennen kehotteiden aloittamista ja 6 kuukauden kehotejakso, lukuun ottamatta 4 viikon käynnistystä.
Muutos ohitettujen rokotusmahdollisuuksien määrässä erikseen annoksen (ensimmäinen vs. myöhempi) ja käyntityypin (ennaltaehkäisevä vs. akuutti) mukaan suostumuksen antaneiden kliinikkojen kesken
12 kuukauden osa keskeytysjaksosta välittömästi ennen kehotteiden aloittamista ja 6 kuukauden kehotejakso, lukuun ottamatta 4 viikon käynnistystä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rokotusmahdollisuuksien menettämisessä kliinikkojen keskuudessa, pois lukien käytännöt, jotka eivät täyttäneet mukaanottokriteerejä koko tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukauden osa keskeytysjaksosta välittömästi ennen kehotteiden aloittamista ja 6 kuukauden kehotejakso, lukuun ottamatta 4 viikon ylösajoa
Muutos ohitettujen rokotusmahdollisuuksien määrässä erikseen annoksen (ensimmäinen vs. myöhempi) ja käyntityypin (ennaltaehkäisevä vs. akuutti) mukaan, pois lukien käytännöt, jotka eivät täyttäneet rokotuskriteerejä koko tutkimusjakson aikana.
12 kuukauden osa keskeytysjaksosta välittömästi ennen kehotteiden aloittamista ja 6 kuukauden kehotejakso, lukuun ottamatta 4 viikon ylösajoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3R01CA202261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA202261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STOP-HPV kehottaa puuttumaan asiaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa