Het STOP-HPV-onderzoek 3: vraagt om interventie (STOP-HPV)
Verbetering van de HPV-vaccinatie in de pediatrische eerstelijnszorg: het STOP-HPV-onderzoek 3. Vergelijking van prompts (in aanwezigheid van communicatieve vaardigheden en prestatiefeedback) en zorgstandaard
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventie omvat prompts via een elektronisch patiëntendossier (EPD) (bijv. waarschuwingen in elektronische kaarten die aangeven dat de patiënt gevaccineerd moet worden) en prompts van het onderzoekspersoneel (herinneringen van het onderzoekspersoneel dat een patiënt gevaccineerd moet worden, b.v. het plaatsen van Vaccine Information Statements (VIS's) op het bureau) om beoefenaars te onderzoeken die HPV-vaccinatie bij alle bezoeken aanmoedigen. Een initiële leermodule over aanwijzingen van behandelaars zal benadrukken hoe studiepraktijken consequent zowel EPD- als personeels-HPV-vaccinatieaanwijzingen bij alle bezoeken kunnen implementeren. Gedurende de hele interventie zullen sms-minilessen de deelnemers eraan herinneren hoe ze de prompts via het EPD en/of kantoorpersoneel het beste kunnen gebruiken om de HPV-vaccinatiegraad te verbeteren. Deze proef richt zich op studieperiode 3 waarin de studieperiodes als volgt zijn:
Periode 0: Baseline-periode, voorafgaand aan de randomisatie van praktijken in interventie-armen
Periode 1: Arm-1 interventiestudiepraktijken krijgen training in communicatieve vaardigheden; Arm-2-vergelijkingsstudiepraktijken bieden zorgstandaard. Periode 2: Arm-1 interventiestudiepraktijken voegen prestatiefeedback toe, voortbouwend op hun eerdere training in communicatieve vaardigheden; Arm-2-vergelijkingsstudiepraktijken blijven zorgstandaard leveren. Periode 3: Arm-1-interventiestudiepraktijken voegen aanwijzingen toe, voortbouwend op eerdere communicatieve vaardigheden en prestatiefeedback; Arm-2-vergelijkingsstudiepraktijken gaan door met de zorgstandaard.
Vanwege de COVID-19-pandemie is er een extra studieperiode van 15 maanden (pauzeperiode) ingevoerd tussen feedback (periode 2) en prompts (periode 3). Gedurende deze periode vonden geen studieactiviteiten plaats.
Het promptinterventie-effect wordt geïnterpreteerd binnen de context van de voorgaande periodes (periode 0, 1 en 2) en de pauzeperiode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Verenigde Staten, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Criteria voor praktijkopname:
- De praktijk biedt HPV-vaccinaties aan jongeren.
- De praktijk is onderdeel van Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) of (een) nog te selecteren zorgstelsel(s).
- De praktijk gebruikt al een jaar of langer hetzelfde EPD-systeem (met speciale aandacht per geval als ze bijna een jaar oud zijn, maar dit niet halen).
- De praktijk stemt ermee in om niet deel te nemen aan andere HPV-gerelateerde QI-projecten of onderzoeksinterventies tijdens de studieperiode (met speciale aandacht per geval).
Praktijkuitsluitingscriteria:
- De praktijk is van plan de EPD-systemen in de komende drie jaar te veranderen.
- De praktijk heeft het afgelopen jaar deelgenomen aan, is momenteel bezig met, of is van plan deel te nemen aan, een op kantoor gebaseerd HPV-gerelateerd project voor kwaliteitsverbetering (QI) of onderzoeksinterventie tijdens de onderzoeksperiode (met speciale aandacht per geval).
- Naar schatting krijgt 20% of meer van de adolescenten in de praktijk HPV-vaccinaties op scholen of klinieken van gezondheidsafdelingen (gezien de standaardpraktijk en gepubliceerde gegevens verwachten de onderzoekers dat weinig tot geen praktijken zullen moeten worden uitgesloten op basis van deze beperking).
Inclusiecriteria patiënt:
-Alle patiënten van deelnemende praktijken (interventie en vergelijking) in de leeftijd van 11-17 jaar die de afgelopen twee jaar minimaal 1 keer in de praktijk zijn geweest.
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
-Geen behalve de leeftijd van de patiënten (hierboven).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Arm 2 krijgt standaardzorg
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Arm 1 ontvangt de STOP-HPV-aanwijzingen voor interventie
|
Deze interventie zal de toevoeging zijn van de promptinterventie (in aanwezigheid van training in communicatieve vaardigheden en doorlopende prestatiefeedback).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen bij alle clinici
Tijdsspanne: Het gedeelte van 12 maanden van de pauzeperiode onmiddellijk voorafgaand aan het starten van prompts en de promptperiode van 6 maanden, exclusief de aanloopperiode van 4 weken.
|
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen afzonderlijk per dosis (eerste vs. vervolg) en bezoektype (preventief vs. acuut) bij alle clinici.
|
Het gedeelte van 12 maanden van de pauzeperiode onmiddellijk voorafgaand aan het starten van prompts en de promptperiode van 6 maanden, exclusief de aanloopperiode van 4 weken.
|
|
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen onder instemmende clinici
Tijdsspanne: Het gedeelte van 12 maanden van de pauzeperiode onmiddellijk voorafgaand aan het starten van prompts en de promptperiode van 6 maanden, exclusief de aanloopperiode van 4 weken.
|
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen afzonderlijk per dosis (eerste vs. volgende) en bezoektype (preventief vs. acuut) onder instemmende clinici
|
Het gedeelte van 12 maanden van de pauzeperiode onmiddellijk voorafgaand aan het starten van prompts en de promptperiode van 6 maanden, exclusief de aanloopperiode van 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen onder clinici, met uitzondering van praktijken die gedurende de onderzoeksperiode niet aan de inclusiecriteria voldeden.
Tijdsspanne: Het gedeelte van 12 maanden van de pauzeperiode onmiddellijk voorafgaand aan het starten van prompts en de promptperiode van 6 maanden, exclusief de aanloopperiode van 4 weken
|
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen afzonderlijk per dosis (eerste vs. vervolg) en bezoektype (preventief vs. acuut), met uitzondering van praktijken die gedurende de onderzoeksperiode niet aan de inclusiecriteria voldeden.
|
Het gedeelte van 12 maanden van de pauzeperiode onmiddellijk voorafgaand aan het starten van prompts en de promptperiode van 6 maanden, exclusief de aanloopperiode van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3R01CA202261 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01CA202261 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .