STOP-HPV 试验 3：提示干预 (STOP-HPV)
改善儿科初级保健中的 HPV 疫苗接种：STOP-HPV 试验 3. 提示（在存在沟通技巧和绩效反馈的情况下）与护理标准的比较
研究概览
详细说明
这种干预将通过电子健康记录 (EHR)（例如 电子图表中指示患者应接种疫苗的警报）和研究实践人员提示（研究人员提醒患者应接种疫苗，例如 将疫苗信息声明 (VIS) 放在桌子上）以研究鼓励在所有就诊时接种 HPV 疫苗的从业者。 关于从业者提示的初始学习模块将强调研究实践如何在所有访问中始终如一地实施 EHR 和员工 HPV 疫苗接种提示。 在整个干预过程中，短信迷你课程将提醒参与者如何通过 EHR 和/或办公室工作人员最好地使用提示来提高 HPV 疫苗接种率。 本试验的重点是研究期 3，其中研究期如下：
第 0 期：基线期，在将实践随机分配到干预组之前
Period 1：Arm-1干预学习实践接受沟通技巧训练； Arm-2 比较研究实践提供了护理标准。 第 2 阶段：Arm-1 干预研究实践增加了绩效反馈，建立在他们之前的沟通技巧培训的基础上； Arm-2 比较研究实践继续提供护理标准。 第 3 阶段：Arm-1 干预研究实践增加提示，建立在先前的沟通技巧和绩效反馈的基础上； Arm-2 比较研究实践继续采用护理标准。
由于 COVID-19 大流行，在反馈（第 2 期）和提示（第 3 期）之间引入了额外的 15 个月研究期（暂停期）。 在此期间没有进行任何研究活动。
提示干预效果将在之前的时期（时期 0、1 和 2）和暂停时期的背景下进行解释。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Itasca、Illinois、美国、60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
实践纳入标准：
- 该实践为青少年提供 HPV 疫苗接种服务。
- 该实践是医师计算机公司 (PCC)、办公室实习 (OP) 或 (a) 尚未选定的卫生系统的一部分。
- 该实践已采用相同的 EHR 系统一年或更长时间（如果接近但未达到一年，则根据具体情况进行特殊考虑）。
- 该实践同意在研究期间不参与其他与 HPV 相关的 QI 项目或研究干预（根据具体情况进行特殊考虑）。
实践排除标准：
- 该实践计划在未来三年内改变 EHR 系统。
- 该实践在去年参与，目前正在从事或计划在研究期间参与基于办公室的 HPV 相关质量改进 (QI) 项目或研究干预（根据具体情况进行特殊考虑）。
- 估计有 20% 或更多的青少年在学校或卫生部门诊所接受 HPV 疫苗接种（根据标准做法和公布的数据，研究人员预计，根据这一限制，几乎不需要排除任何做法）。
患者纳入标准：
- 参与实践（干预和比较）的所有患者，年龄在 11-17 岁之间，在过去两年内至少访问过该实践 1 次。
患者排除标准：
-除了患者的年龄（上图）外没有。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
第 2 组将接受标准护理
|
|
|
实验性的：干涉
Arm 1 将接受 STOP-HPV 提示干预
|
这种干预将是提示干预的补充（在存在沟通技巧培训和持续绩效反馈的情况下）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
所有临床医生错过疫苗接种机会率的变化
大体时间：提示开始前的 12 个月暂停期和 6 个月的提示期，不包括 4 周的加速期。
|
所有临床医生按剂量（初始与后续）和就诊类型（预防与急性）分别错过疫苗接种机会的变化。
|
提示开始前的 12 个月暂停期和 6 个月的提示期，不包括 4 周的加速期。
|
|
同意的临床医生错过疫苗接种机会率的变化
大体时间：提示开始前的 12 个月暂停期和 6 个月的提示期，不包括 4 周的加速期。
|
在同意的临床医生中，分别按剂量（初始与后续）和访问类型（预防与急性）分别错过疫苗接种机会的变化
|
提示开始前的 12 个月暂停期和 6 个月的提示期，不包括 4 周的加速期。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床医生错过疫苗接种机会率的变化，不包括在整个研究期间未能达到纳入标准的做法。
大体时间：提示开始前的 12 个月暂停期和 6 个月提示期，不包括 4 周的加速期
|
错过疫苗接种机会率的变化分别按剂量（初始与后续）和访问类型（预防与急性）排除在整个研究期间未能满足纳入标准的做法。
|
提示开始前的 12 个月暂停期和 6 个月提示期，不包括 4 周的加速期
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Peter Szilagyi, MD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
STOP-HPV提示干预的临床试验
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH) 和其他合作者未知
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH) 和其他合作者完全的
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH) 和其他合作者完全的
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH) 和其他合作者撤销