STOP-HPV 시험 3: 즉각적인 개입 (STOP-HPV)
소아 1차 진료에서 HPV 예방접종 전달 개선: STOP-HPV 시험 3. 프롬프트(의사소통 기술 및 성과 피드백이 있는 경우) 및 표준 치료의 비교
연구 개요
상세 설명
이 개입은 전자 건강 기록(EHR)(예: 환자가 백신 접종 예정임을 나타내는 전자 차트의 경고) 및 연구 실무 직원 프롬프트(환자가 백신 접종 예정이라는 연구 직원의 알림, 예: 모든 방문에서 HPV 예방 접종을 권장하는 연구 실무자를 위해 백신 정보 진술서(VIS)를 책상에 배치합니다. 실무자 프롬프트에 대한 초기 학습 모듈은 연구 관행이 모든 방문에서 EHR 및 직원 HPV 백신 접종 프롬프트를 모두 일관되게 구현할 수 있는 방법을 강조합니다. 개입 전반에 걸쳐 문자 메시지 미니 레슨은 HPV 백신 접종률을 개선하기 위해 EHR 및/또는 사무실 직원을 통해 프롬프트를 가장 잘 사용하는 방법을 참가자에게 상기시킵니다. 이 시험은 연구 기간이 다음과 같은 연구 기간 3에 초점을 맞춥니다.
기간 0: 치료를 개입군으로 무작위 배정하기 전 기준 기간
기간 1: Arm-1 개입 연구 사례는 의사소통 기술 교육을 받습니다. Arm-2 비교 연구 관행은 표준 치료를 제공합니다. 기간 2: Arm-1 개입 연구 관행은 의사 소통 기술에 대한 사전 교육을 기반으로 성능 피드백을 추가합니다. Arm-2 비교 연구 관행은 계속해서 표준 치료를 제공합니다. 기간 3: Arm-1 개입 연구 관행은 프롬프트를 추가하여 이전의 의사소통 기술 및 성과 피드백을 기반으로 합니다. Arm-2 비교 연구 관행은 표준 치료와 함께 계속됩니다.
COVID-19 팬데믹으로 인해 피드백(기간 2)과 프롬프트(기간 3) 사이에 추가 15개월 연구 기간(일시 중지 기간)이 도입되었습니다. 그동안 스터디 활동은 하지 않았다.
프롬프트 개입 효과는 이전 기간(기간 0, 1 및 2) 및 일시 중지 기간의 맥락 내에서 해석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, 미국, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
실습 포함 기준:
- 실습은 청소년에게 HPV 백신 접종 서비스를 제공합니다.
- 진료는 PCC(Physician's Computer Company), OP(Office Practicum) 또는 (a) 아직 선택되지 않은 의료 시스템의 일부입니다.
- 관행은 1년 이상 동안 동일한 EHR 시스템을 유지했습니다(1년에 가깝지만 도달하지 않은 경우 사례별로 특별히 고려).
- 실습은 연구 기간 동안 다른 HPV 관련 QI 프로젝트 또는 연구 개입에 참여하지 않는 데 동의합니다(사례별로 특별히 고려).
연습 제외 기준:
- 실습은 향후 3년 내에 EHR 시스템을 변경할 계획입니다.
- 작년에 참여했거나 현재 참여 중이거나 사무실 기반 HPV 관련 품질 개선(QI) 프로젝트 또는 연구 기간 동안 연구 개입에 참여할 계획입니다(사례별로 특별히 고려).
- 병원에 있는 청소년의 약 20% 이상이 학교나 보건소 클리닉에서 HPV 예방접종을 받습니다(표준 진료 및 발표된 데이터를 고려할 때 조사관은 이 제한에 따라 제외해야 할 진료가 거의 없거나 전혀 없을 것으로 예상합니다).
환자 포함 기준:
-지난 2년 동안 최소 1회 이상 진료를 방문한 11-17세의 참여 진료(개입 및 비교)의 모든 환자.
환자 제외 기준:
-환자의 연령 외에는 없음(위).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
팔 2는 표준 치료를 받을 것입니다.
|
|
|
실험적: 간섭
팔 1은 STOP-HPV 프롬프트 개입을 수신합니다.
|
이 개입은 프롬프트 개입(의사소통 기술 훈련 및 지속적인 성과 피드백이 있는 경우)에 추가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 임상의의 백신 접종 기회를 놓친 비율의 변화
기간: 프롬프트 시작 직전의 일시 중지 기간 중 12개월 부분과 4주 램프업을 제외한 6개월 프롬프트 기간.
|
모든 임상의 사이에서 용량(초기 vs. 후속) 및 방문 유형(예방 vs. 급성)에 따라 별도로 예방접종 기회를 놓친 비율의 변화.
|
프롬프트 시작 직전의 일시 중지 기간 중 12개월 부분과 4주 램프업을 제외한 6개월 프롬프트 기간.
|
|
동의한 임상의 사이에서 백신 접종 기회를 놓친 비율의 변화
기간: 프롬프트 시작 직전의 일시 중지 기간 중 12개월 부분과 4주 램프업을 제외한 6개월 프롬프트 기간.
|
동의한 임상의 사이에서 용량(초기 대 후속) 및 방문 유형(예방 대 급성)에 따라 백신 접종 기회를 놓친 비율의 개별적인 변화
|
프롬프트 시작 직전의 일시 중지 기간 중 12개월 부분과 4주 램프업을 제외한 6개월 프롬프트 기간.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 기간 동안 포함 기준을 충족하지 못한 관행을 제외하고 임상의 사이에서 백신 접종 기회를 놓친 비율의 변화.
기간: 프롬프트 시작 직전의 일시 중지 기간 중 12개월 부분과 4주간의 램프 업을 제외한 6개월 프롬프트 기간
|
연구 기간 동안 포함 기준을 충족하지 못한 관행을 제외하고 용량(초기 vs. 후속) 및 방문 유형(예방 vs. 급성)에 따라 백신 접종 기회를 놓친 비율의 변화.
|
프롬프트 시작 직전의 일시 중지 기간 중 12개월 부분과 4주간의 램프 업을 제외한 6개월 프롬프트 기간
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .