L'essai STOP-HPV 3 : invite l'intervention (STOP-HPV)
Améliorer l'administration de la vaccination contre le VPH dans les soins primaires pédiatriques : l'essai STOP-VPH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette intervention intégrera des invites via le dossier de santé électronique (DSE) (par ex. alertes dans les dossiers électroniques indiquant que le patient doit être vacciné) et invites du personnel de la pratique de l'étude (rappels du personnel de l'étude qu'un patient doit être vacciné, par ex. placer des déclarations d'information sur les vaccins (VIS) sur le bureau) pour étudier les praticiens qui encouragent la vaccination contre le VPH à toutes les visites. Un module d'apprentissage initial sur les invites des praticiens soulignera comment les pratiques d'étude peuvent mettre en œuvre de manière cohérente les invites de vaccination contre le DSE et contre le VPH du personnel à toutes les visites. Tout au long de l'intervention, des mini-leçons par SMS rappelleront aux participants comment utiliser au mieux les invites via le DSE et/ou le personnel de bureau pour améliorer les taux de vaccination contre le VPH. Cet essai se concentre sur la période d'étude 3 où les périodes d'étude sont les suivantes :
Période 0 : Période de référence, avant la randomisation des pratiques dans les bras d'intervention
Période 1 : Les pratiques de l'étude d'intervention Arm-1 reçoivent une formation en compétences de communication ; Les pratiques d'étude de comparaison Arm-2 fournissent la norme de soins. Période 2 : Les pratiques d'étude d'intervention du bras 1 ajoutent une rétroaction sur les performances, en s'appuyant sur leur formation antérieure en compétences de communication ; Les pratiques de l'étude de comparaison Arm-2 continuent de fournir des soins de qualité. Période 3 : Les pratiques d'étude d'intervention du bras 1 ajoutent des invites, en s'appuyant sur les compétences de communication antérieures et les commentaires sur les performances ; Les pratiques de l'étude de comparaison Arm-2 se poursuivent avec la norme de soins.
En raison de la pandémie de COVID-19, une période d'étude supplémentaire de 15 mois (période de pause) a été introduite entre la rétroaction (période 2) et les invites (période 3). Aucune activité d'étude n'a été entreprise pendant cette période.
L'effet d'intervention des invites sera interprété dans le contexte des périodes précédentes (Périodes 0, 1 et 2) et de la période de pause.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Itasca, Illinois, États-Unis, 60143
- American Academy of Pediatrics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion à la pratique :
- Le cabinet offre des services de vaccination contre le VPH aux adolescents.
- La pratique fait partie de la Physician's Computer Company (PCC), du Office Practicum (OP) ou d'un (des) système(s) de santé encore à sélectionner.
- Le cabinet a le même système de DSE en place depuis un an ou plus (avec une attention particulière au cas par cas s'ils sont proches mais n'atteignent pas un an).
- Le cabinet s'engage à ne pas participer à d'autres projets d'amélioration de la qualité liés au VPH ou à des interventions de recherche pendant la période d'étude (avec une attention particulière au cas par cas).
Critères d'exclusion de la pratique :
- Le cabinet prévoit de changer les systèmes de DSE au cours des trois prochaines années.
- Le cabinet a participé au cours de la dernière année, est actuellement engagé ou prévoit de participer à un projet d'amélioration de la qualité (AQ) lié au VPH en cabinet ou à une intervention de recherche au cours de la période d'étude (avec une attention particulière au cas par cas).
- On estime que 20 % ou plus des adolescents du cabinet reçoivent des vaccins contre le VPH dans les écoles ou les cliniques des services de santé (compte tenu de la pratique standard et des données publiées, les enquêteurs s'attendent à ce que peu ou pas de pratiques doivent être exclues en raison de cette restriction).
Critères d'inclusion des patients :
-Tous les patients des cabinets participants (intervention et comparaison) âgés de 11 à 17 ans qui ont eu au moins 1 visite au cabinet au cours des deux dernières années.
Critères d'exclusion des patients :
-Aucun en dehors de l'âge des patients (ci-dessus).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le bras 2 recevra la norme de soins
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Expérimental: Intervention
Le bras 1 recevra l'intervention des invites STOP-HPV
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Cette intervention sera l'ajout de l'intervention des invites (en présence d'une formation aux compétences de communication et d'un retour d'information continu sur les performances).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du taux d'occasions de vaccination manquées parmi tous les cliniciens
Délai: La partie de 12 mois de la période de pause précédant immédiatement le lancement des invites et la période d'invites de 6 mois, à l'exclusion de la montée en puissance de 4 semaines.
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Changement du taux d'occasions de vaccination manquées séparément par dose (initiale vs ultérieure) et type de visite (préventive vs aiguë) chez tous les cliniciens.
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La partie de 12 mois de la période de pause précédant immédiatement le lancement des invites et la période d'invites de 6 mois, à l'exclusion de la montée en puissance de 4 semaines.
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Évolution du taux d'occasions de vaccination manquées chez les cliniciens consentants
Délai: La partie de 12 mois de la période de pause précédant immédiatement le lancement des invites et la période d'invites de 6 mois, à l'exclusion de la montée en puissance de 4 semaines.
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Changement du taux d'occasions de vaccination manquées séparément par dose (initiale vs ultérieure) et type de visite (préventive vs aiguë) chez les cliniciens consentants
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La partie de 12 mois de la période de pause précédant immédiatement le lancement des invites et la période d'invites de 6 mois, à l'exclusion de la montée en puissance de 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du taux d'occasions de vaccination manquées chez les cliniciens, à l'exclusion des pratiques qui n'ont pas répondu aux critères d'inclusion tout au long de la période d'étude.
Délai: La partie de 12 mois de la période de pause précédant immédiatement le lancement des invites et la période d'invites de 6 mois, à l'exclusion de la montée en puissance de 4 semaines
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Changement du taux d'opportunités de vaccination manquées séparément par dose (initiale vs ultérieure) et type de visite (préventive vs aiguë) à l'exclusion des pratiques qui n'ont pas répondu aux critères d'inclusion tout au long de la période d'étude.
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La partie de 12 mois de la période de pause précédant immédiatement le lancement des invites et la période d'invites de 6 mois, à l'exclusion de la montée en puissance de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3R01CA202261 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01CA202261 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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