STOP-HPV Trial 3: Podpowiada interwencję (STOP-HPV)
Poprawa skuteczności szczepień przeciw HPV w podstawowej opiece pediatrycznej: badanie STOP-HPV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta interwencja będzie obejmować monity za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) (np. alerty w kartach elektronicznych wskazujące, że pacjent ma się poddać szczepieniu) oraz podpowiedzi personelu praktyki badawczej (przypomnienia od personelu badawczego, że pacjent ma się szczepić, np. umieszczanie na biurku oświadczeń o szczepionkach (VIS) w celu zbadania praktyków, którzy zachęcają do szczepienia HPV podczas wszystkich wizyt. Początkowy moduł edukacyjny na temat wskazówek praktyków podkreśli, w jaki sposób praktyki badawcze mogą konsekwentnie wdrażać zarówno EHR, jak i zalecenia dotyczące szczepienia HPV personelu podczas wszystkich wizyt. Podczas całej interwencji mini-lekcje za pomocą wiadomości tekstowych będą przypominać uczestnikom, jak najlepiej korzystać z podpowiedzi za pośrednictwem EHR i/lub personelu biurowego, aby poprawić wskaźniki szczepień przeciwko HPV. Ta próba koncentruje się na okresie nauki 3, w którym okresy nauki są następujące:
Okres 0: Okres odniesienia, przed randomizacją praktyk do grup interwencyjnych
Okres 1: Praktyki badania interwencyjnego grupy 1 przechodzą szkolenie w zakresie umiejętności komunikacyjnych; Praktyki badania porównawczego grupy 2 zapewniają standard opieki. Okres 2: Praktyki badania interwencyjnego Grupy 1 dodają informacje zwrotne na temat wyników, opierając się na ich wcześniejszym szkoleniu w zakresie umiejętności komunikacyjnych; Praktyki badania porównawczego ramienia 2 nadal zapewniają standard opieki. Okres 3: Praktyki badania interwencyjnego Grupy 1 dodają podpowiedzi, opierając się na wcześniejszych umiejętnościach komunikacyjnych i informacjach zwrotnych na temat wyników; Praktyki badania porównawczego Grupy 2 są kontynuowane ze standardową opieką.
W związku z pandemią COVID-19 wprowadzono dodatkowy 15-miesięczny okres nauki (Okres Pauzy) pomiędzy informacją zwrotną (Okres 2) a monitami (Okres 3). W tym czasie nie podejmowano żadnych działań edukacyjnych.
Efekt interwencji podpowiedzi będzie interpretowany w kontekście poprzednich okresów (okresy 0, 1 i 2) oraz okresu pauzy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Stany Zjednoczone, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Praktyka Kryteria włączenia:
- Przychodnia świadczy usługi szczepień przeciwko HPV młodzieży.
- Praktyka jest częścią Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) lub (a) jeszcze wybranych systemów opieki zdrowotnej.
- Praktyka ma ten sam system EHR od roku lub dłużej (ze szczególnym uwzględnieniem poszczególnych przypadków, jeśli zbliżają się, ale nie sięgają roku).
- Praktyka zgadza się nie uczestniczyć w innych projektach QI związanych z HPV lub interwencjach badawczych w okresie badania (ze szczególnym uwzględnieniem każdego przypadku).
Kryteria wykluczenia z praktyki:
- Praktyka planuje zmianę systemów EHR w ciągu najbliższych trzech lat.
- Praktyka brała udział w ostatnim roku, jest obecnie zaangażowana lub planuje uczestniczyć w biurowym projekcie poprawy jakości (QI) związanym z HPV lub interwencji badawczej w okresie badania (ze szczególnym uwzględnieniem przypadków indywidualnych).
- Szacuje się, że co najmniej 20% nastolatków w przychodni otrzymuje szczepionki przeciw HPV w szkołach lub przychodniach wydziału zdrowia (biorąc pod uwagę standardową praktykę i opublikowane dane, badacze spodziewają się, że niewiele praktyk będzie musiało zostać wykluczonych na podstawie tego ograniczenia).
Kryteria włączenia pacjentów:
-Wszyscy pacjenci uczestniczących praktyk (interwencja i porównanie) w wieku 11-17 lat, którzy odbyli co najmniej 1 wizytę w praktyce w ciągu ostatnich dwóch lat.
Kryteria wyłączenia pacjentów:
- Brak oprócz wieku pacjentów (powyżej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ramię 2 otrzyma standardową opiekę
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ramię 1 otrzyma interwencję monitu STOP-HPV
|
Ta interwencja będzie polegać na dodaniu interwencji podpowiadającej (w obecności treningu umiejętności komunikacyjnych i ciągłej informacji zwrotnej na temat wyników).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia wśród wszystkich klinicystów
Ramy czasowe: 12-miesięczna część okresu pauzy bezpośrednio poprzedzająca uruchomienie monitów oraz 6-miesięczny okres monitów, z wyłączeniem 4-tygodniowego rozruchu.
|
Zmiana odsetka pominiętych okazji do szczepienia z podziałem na dawkę (początkową vs. następną) i rodzaj wizyty (zapobiegawczej vs. ostrej) wśród wszystkich klinicystów.
|
12-miesięczna część okresu pauzy bezpośrednio poprzedzająca uruchomienie monitów oraz 6-miesięczny okres monitów, z wyłączeniem 4-tygodniowego rozruchu.
|
|
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia wśród wyrażających zgodę klinicystów
Ramy czasowe: 12-miesięczna część okresu pauzy bezpośrednio poprzedzająca uruchomienie monitów oraz 6-miesięczny okres monitów, z wyłączeniem 4-tygodniowego rozruchu.
|
Zmiana odsetka pominiętych okazji szczepienia z podziałem na dawkę (początkową vs. kolejną) i rodzaj wizyty (profilaktyczna vs. doraźna) wśród wyrażających zgodę klinicystów
|
12-miesięczna część okresu pauzy bezpośrednio poprzedzająca uruchomienie monitów oraz 6-miesięczny okres monitów, z wyłączeniem 4-tygodniowego rozruchu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia wśród klinicystów, z wyłączeniem praktyk, które nie spełniły kryteriów włączenia w całym okresie badania.
Ramy czasowe: 12-miesięczna część okresu pauzy bezpośrednio poprzedzająca uruchomienie monitów oraz 6-miesięczny okres monitów, z wyłączeniem 4-tygodniowego rozruchu
|
Zmiana odsetka pominiętych możliwości szczepienia oddzielnie według dawki (początkowej vs. kolejnej) i rodzaju wizyty (zapobiegawczej vs. ostrej), z wyłączeniem praktyk, które nie spełniały kryteriów włączenia w całym okresie badania.
|
12-miesięczna część okresu pauzy bezpośrednio poprzedzająca uruchomienie monitów oraz 6-miesięczny okres monitów, z wyłączeniem 4-tygodniowego rozruchu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3R01CA202261 (Grant/umowa NIH USA)
- R01CA202261 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .