Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STOP-HPV-försöket 3: uppmanar till ingripande (STOP-HPV)

11 januari 2022 uppdaterad av: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Förbättring av HPV-vaccinationsleverans i pediatrisk primärvård: STOP-HPV-försöket 3. Jämförelse av uppmaningar (i närvaro av kommunikationsförmåga och återkoppling på prestanda) och vårdstandard

De flesta ungdomar som får vaccin mot humant papillomvirus (HPV) vaccineras i pediatrisk praxis, men missade möjligheter (MOs) för HPV-vaccination förekommer ofta och leder till låga HPV-vaccinationsfrekvenser. Denna studie är en del av en serie kluster randomiserade kliniska prövningar (RCT) som kommer att testa effektiviteten (och kostnadseffektiviteten) av tillägget av uppmaningar (period 3) till prestationsfeedback (period 2, fortsättning till och med period 3) och utbildningsleverantörer tidigare mottagits på HPV-vaccinkommunikation (period 1) för att minska MO och öka HPV-vaccinationsfrekvensen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna intervention kommer att innehålla uppmaningar via elektronisk journal (EPJ) (t.ex. varningar i elektroniska diagram som indikerar att patienten ska vaccineras) och uppmaningar från studiepersonal (påminnelser från studiepersonal om att en patient ska vaccineras, t.ex. placera Vaccin Information Statements (VIS) på skrivbordet för att studera utövare som uppmuntrar HPV-vaccination vid alla besök. En första inlärningsmodul om läkares uppmaningar kommer att belysa hur studiepraxis konsekvent kan implementera både EHR och personalens HPV-vaccinationsuppmaningar vid alla besök. Under hela interventionen kommer minilektioner i sms att påminna deltagarna om hur man bäst använder uppmaningar via EHR och/eller kontorspersonal för att förbättra HPV-vaccinationsfrekvensen. Detta försök fokuserar på studieperiod 3 där studieperioderna är följande:

Period 0: Baslinjeperiod, före randomiseringen av metoder i interventionsgrupper

Period 1: Arm-1 interventionsstudier får träning i kommunikationsfärdigheter; Arm-2 jämförelsestudiepraxis ger standard på vård. Period 2: Praxis för arm-1 interventionsstudier lägger till prestationsfeedback, som bygger på deras tidigare utbildning i kommunikationsfärdigheter; Praxis för jämförelsestudier av arm-2 fortsätter att leverera standardvård. Period 3: Praxis för arm-1 interventionsstudier lägger till uppmaningar, som bygger på tidigare kommunikationsförmåga och prestationsfeedback; Arm-2 jämförelsestudier fortsätter med standardvård.

På grund av covid-19-pandemin infördes en ytterligare 15-månaders studieperiod (pausperiod) mellan feedback (period 2) och uppmaningar (period 3). Ingen studieverksamhet genomfördes under denna tid.

Interventionseffekten kommer att tolkas inom ramen för de tidigare perioderna (perioderna 0, 1 och 2) och pausperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Förenta staterna, 60143
        • American Academy of Pediatrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Övningskriterier:

  • Praktiken tillhandahåller HPV-vaccinationstjänster till ungdomar.
  • Praktiken är en del av Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) eller (ett) hälsosystem som ännu inte har valts ut.
  • Praxis har haft samma EPJ-system på plats i ett år eller mer (med särskild övervägande från fall till fall om de är nära men inte når ett år).
  • Praktiken samtycker till att inte delta i andra HPV-relaterade QI-projekt eller forskningsinterventioner under studieperioden (med särskild hänsyn från fall till fall).

Uteslutningskriterier för praktik:

  • Praktiken planerar att ändra EPJ-system under de kommande tre åren.
  • Den praktik som deltog under det senaste året, är för närvarande engagerad i eller planerar att delta i ett kontorsbaserat HPV-relaterat kvalitetsförbättringsprojekt (QI) eller forskningsintervention under studieperioden (med särskild hänsyn från fall till fall).
  • Uppskattningsvis 20 % eller mer av ungdomar på kliniken får HPV-vaccinationer på skolor eller hälsoavdelningskliniker (med tanke på standardpraxis och publicerade data förväntar sig utredarna att få eller inga övningar kommer att behöva uteslutas baserat på denna begränsning).

Patientinklusionskriterier:

-Alla patienter på deltagande praktiker (intervention och jämförelse) i åldern 11-17 år som har minst 1 besök på praktiken under de senaste två åren.

Uteslutningskriterier för patienter:

-Inga förutom patienternas ålder (ovan).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Arm 2 kommer att få standardvård
Experimentell: Intervention
Arm 1 kommer att ta emot STOP-HPV-instruktionerna
Beteende: STOP-HPV uppmanar till ingripande
Denna intervention kommer att vara tillägget av promptinterventionen (i närvaro av träning i kommunikationsfärdigheter och fortsatt prestationsfeedback).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andelen missade vaccinationsmöjligheter bland alla läkare
Tidsram: 12-månadersdelen av pausperioden omedelbart före initiering av uppmaningar och 6-månadersperioden för uppmaningar, exklusive 4-veckors uppgång.
Förändring i frekvensen av missade vaccinationstillfällen separat efter dos (initial vs. efterföljande) och besökstyp (förebyggande vs. akut) bland alla läkare.
12-månadersdelen av pausperioden omedelbart före initiering av uppmaningar och 6-månadersperioden för uppmaningar, exklusive 4-veckors uppgång.
Förändring i andelen missade vaccinationsmöjligheter bland samtyckande läkare
Tidsram: 12-månadersdelen av pausperioden omedelbart före initiering av uppmaningar och 6-månadersperioden för uppmaningar, exklusive 4-veckors uppgång.
Förändring i frekvensen av missade vaccinationstillfällen separat efter dos (initial vs. efterföljande) och besökstyp (förebyggande vs. akut) bland samtyckande läkare
12-månadersdelen av pausperioden omedelbart före initiering av uppmaningar och 6-månadersperioden för uppmaningar, exklusive 4-veckors uppgång.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andelen missade vaccinationsmöjligheter bland läkare, exklusive metoder som inte uppfyllde inklusionskriterierna under hela studieperioden.
Tidsram: 12-månadersdelen av pausperioden omedelbart före initiering av uppmaningar och 6-månadersperioden för uppmaningar, exklusive 4-veckors ramp-up
Förändring i andelen missade vaccinationstillfällen separat efter dos (initial vs. efterföljande) och besökstyp (förebyggande vs. akut) exklusive metoder som inte uppfyllde inklusionskriterierna under hela studieperioden.
12-månadersdelen av pausperioden omedelbart före initiering av uppmaningar och 6-månadersperioden för uppmaningar, exklusive 4-veckors ramp-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 3R01CA202261 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01CA202261 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaccination

Kliniska prövningar på STOP-HPV uppmanar till ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera