STOP-HPV-forsøket 3: Ber om intervensjon (STOP-HPV)
Forbedre levering av HPV-vaksinasjon i pediatrisk primærhelsetjeneste: STOP-HPV-forsøket 3. Sammenligning av spørsmål (i nærvær av kommunikasjonsferdigheter og tilbakemeldinger om ytelse) og standard for omsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne intervensjonen vil inkludere forespørsler via elektronisk helsejournal (EPJ) (f.eks. varsler i elektroniske diagrammer som indikerer at pasienten skal vaksineres) og oppfordringer fra studiepersonell (påminnelser fra studiepersonell om at en pasient skal vaksineres, f.eks. å plassere vaksineinformasjonserklæringer (VIS) på skrivebordet for å studere utøvere som oppmuntrer til HPV-vaksinasjon ved alle besøk. En innledende læringsmodul om forespørsler fra utøvere vil fremheve hvordan studiepraksis konsekvent kan implementere både EPJ og ansattes HPV-vaksinasjonsforespørsler ved alle besøk. Gjennom intervensjonen vil minitimer i tekstmeldinger minne deltakerne på hvordan de best kan bruke forespørsler via EPJ og/eller kontorpersonale for å forbedre HPV-vaksinasjonsraten. Denne utprøvingen fokuserer på studieperiode 3 der studieperioder er som følger:
Periode 0: Utgangsperiode, før randomisering av praksis i intervensjonsarmer
Periode 1: Arm-1 intervensjonsstudiepraksis får opplæring i kommunikasjonsferdigheter; Arm-2 sammenligningsstudiepraksis gir standard omsorg. Periode 2: Praksis for arm-1 intervensjonsstudier gir tilbakemelding om ytelse, og bygger på tidligere opplæring i kommunikasjonsferdigheter; Praksis for sammenligningsstudier på arm-2 fortsetter å levere standard omsorg. Periode 3: Praksis for arm-1 intervensjonsstudier legger til spørsmål, som bygger på tidligere kommunikasjonsferdigheter og tilbakemeldinger om ytelse; Arm-2-sammenligningspraksis fortsetter med standard omsorg.
På grunn av COVID-19-pandemien ble det innført en ekstra 15-måneders studieperiode (pauseperiode) mellom tilbakemelding (periode 2) og meldinger (periode 3). Ingen studieaktiviteter ble gjennomført i løpet av denne tiden.
Intervensjonseffekten vil bli tolket i sammenheng med de foregående periodene (Periode 0, 1 og 2) og pauseperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Forente stater, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for praksis:
- Praksisen tilbyr HPV-vaksinasjonstjenester til ungdom.
- Praksisen er en del av Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) eller (et) helsesystem(er) som ennå ikke er valgt.
- Praksisen har hatt samme EPJ-system i ett år eller mer (med spesiell vurdering fra sak til sak dersom de er nær, men ikke når et år).
- Praksisen godtar å ikke delta i andre HPV-relaterte QI-prosjekter eller forskningsintervensjoner i løpet av studieperioden (med spesiell vurdering fra sak til sak).
Ekskluderingskriterier for praksis:
- Praksisen planlegger å endre EPJ-systemer i løpet av de neste tre årene.
- Praksisen har deltatt det siste året, er for tiden engasjert i eller planlegger å delta i et kontorbasert HPV-relatert kvalitetsforbedringsprosjekt (QI) eller forskningsintervensjon i løpet av studieperioden (med spesiell vurdering fra sak til sak).
- Anslagsvis 20 % eller flere av ungdommene ved praksisen mottar HPV-vaksinasjoner ved skoler eller helseavdelingsklinikker (gitt standard praksis og publiserte data, forventer etterforskerne at få eller ingen praksiser må ekskluderes basert på denne begrensningen).
Inkluderingskriterier for pasienter:
-Alle pasienter i deltakende praksis (intervensjon og sammenligning) i alderen 11-17 år som har minst 1 besøk i praksis i løpet av de siste to årene.
Ekskluderingskriterier for pasienter:
-Ingen bortsett fra pasientens alder (over).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Arm 2 vil motta standardbehandling
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Arm 1 vil motta STOP-HPV-instruksjonene
|
Denne intervensjonen vil være tillegget til forespørslerintervensjonen (i nærvær av trening i kommunikasjonsferdigheter og fortsatt tilbakemelding på ytelse).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvensen av tapte vaksinasjonsmuligheter blant alle klinikere
Tidsramme: 12-månedersdelen av pauseperioden umiddelbart før initiering av meldinger og 6-måneders forespørselsperioden, unntatt 4-ukers opptrapping.
|
Endring i frekvensen av ubesvarte vaksinasjonsmuligheter separat etter dose (initial vs. påfølgende) og besøkstype (preventiv vs. akutt) blant alle klinikere.
|
12-månedersdelen av pauseperioden umiddelbart før initiering av meldinger og 6-måneders forespørselsperioden, unntatt 4-ukers opptrapping.
|
|
Endring i frekvensen av tapte vaksinasjonsmuligheter blant samtykkende klinikere
Tidsramme: 12-månedersdelen av pauseperioden umiddelbart før initiering av meldinger og 6-måneders forespørselsperioden, unntatt 4-ukers opptrapping.
|
Endring i frekvensen av ubesvarte vaksinasjonsmuligheter separat etter dose (initial vs. etterfølgende) og besøkstype (forebyggende vs. akutt) blant samtykkende klinikere
|
12-månedersdelen av pauseperioden umiddelbart før initiering av meldinger og 6-måneders forespørselsperioden, unntatt 4-ukers opptrapping.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvensen av tapte vaksinasjonsmuligheter blant klinikere, ekskludert praksis som ikke klarte å oppfylle inklusjonskriteriene gjennom hele studieperioden.
Tidsramme: 12-månedersdelen av pauseperioden umiddelbart før initiering av meldinger og 6-måneders forespørselsperiode, unntatt 4-ukers opptrapping
|
Endring i frekvensen av ubesvarte vaksinasjonsmuligheter separat etter dose (initial vs. påfølgende) og besøkstype (forebyggende vs. akutt) unntatt praksis som ikke oppfylte inklusjonskriteriene gjennom hele studieperioden.
|
12-månedersdelen av pauseperioden umiddelbart før initiering av meldinger og 6-måneders forespørselsperiode, unntatt 4-ukers opptrapping
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3R01CA202261 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01CA202261 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .