減量中のレジスタンス運動とタンパク質 (RIDE)
2019年6月10日 更新者：University of Nebraska Lincoln
減量中の骨の健康を守るために抵抗運動とタンパク質摂取を利用する
この研究の目的は、運動後のタンパク質補給が、カロリー制限中のレジスタンス運動に対する筋肉と骨の同化反応を救えるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
- 予備検査 研究開始前に、参加者の体重が測定され、生体インピーダンス分析を使用して体組成が測定されます。 その後、参加者は 5RM のバーベル バック スクワット運動テスト手順を受けます。
ランダム化
参加者は、次の各条件を 3 日間継続して進めます。
短所: 参加者はエネルギーバランスが整い、1 日あたり体重 kg あたり 1.2 g のタンパク質を摂取します。 参加者には運動後に30gのマルトデキストリンが提供されます。
CR+C: 参加者は 15 kcal/kg FFM/日までに制限され、1.2 g タンパク質/kg BW/日を摂取します。 参加者には運動後に30gのマルトデキストリンが提供されます。
CR+P: 参加者は、15 kcal/kg FFM/日までに制限され、1.2 g タンパク質/kg BW/日を摂取します。 参加者には運動後に30gのホエイプロテインが提供されます。
- 食事療法の処方 食事療法のエネルギー摂取量は、目標エネルギー摂取量を満たすために、臨床製品、マルトデキストリン、および乳清タンパク質単離物を使用して制御されます。 参加者は研究期間中、カルシウムとビタミンDの補給を受けます。
- 運動の処方 参加者は、各条件で 3 日目の朝に、バーベル バック スクワット運動を 5 回繰り返す 5 セットを 1 試合行います。 追加の運動や激しい身体活動は禁止されます。
- 評価 体重と体組成（DXA + BIA）、代謝ホルモンと同化ホルモンの評価のための空腹時採血、および各状態の前後にアンケートが実施されます。 3 日目の各ワークアウトセッション後に、24 時間連続採血手順が実行されます。
- ウォッシュアウト 参加者が研究条件を完了すると、参加者は最長 1 週間、自宅で毎日の体重を測定し続けます。 その後、参加者は次の状態を完了するまでさらに 1 週間待つ必要があり、その間に通常の食事と身体活動を再開します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
ベースライン包含基準:
- 体重は少なくとも110ポンド
- 過去 6 か月以内に体重が安定している (2.5 kg)
- 過去 1 年間で身長が安定している (< 0.25 インチ)
- 3 年間の筋力トレーニングの経験
テスト済みの包含基準:
- 体脂肪率 20% 未満 (男性) または体脂肪率 30% 未満 (女性)
除外基準:
- 乳糖不耐症
- 妊娠
- ステロイド、甲状腺剤、成長ホルモンなどの干渉薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：エネルギーバランス
参加者はエネルギーバランスを保ち、体重 kg あたり 1.2 g のタンパク質を摂取します。
運動後にはマルトデキストリン 30 g が与えられます。
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参加者は 1 日あたり 40 kcal/kg FFM を摂取します。
参加者は運動後に30gの炭水化物を摂取します。
参加者には、研究期間を通じてCON条件に合わせたカルシウムとビタミンDのサプリメントが提供されます。
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アクティブコンパレータ：カロリー制限とCHOサプリ
参加者は、15 kcal/kg FFM/日までカロリー制限され、1.2 g/kg BW タンパク質を摂取します。
運動後にはマルトデキストリン 30 g が与えられます。
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参加者は運動後に30gの炭水化物を摂取します。
参加者には、研究期間を通じてCON条件に合わせたカルシウムとビタミンDのサプリメントが提供されます。
参加者は 1 日あたり 15 kcal/kg FFM を摂取します。
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実験的：カロリー制限とPROサプリメント
参加者は、15 kcal/kg FFM/日までカロリー制限され、1.2 g/kg BW タンパク質を摂取します。
運動後には、ホエイプロテイン 30 g が提供されます。
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参加者には、研究期間を通じてCON条件に合わせたカルシウムとビタミンDのサプリメントが提供されます。
参加者は 1 日あたり 15 kcal/kg FFM を摂取します。
参加者は運動後に30gのプロテインを摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清[IGF-1]の変化量(ng/mL)
時間枠：ベースライン、運動前、運動後 0 ～ 24 時間
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ELISAによる測定
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ベースライン、運動前、運動後 0 ～ 24 時間
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血清[GH]の変化(pg/mL)
時間枠：ベースライン、運動前、運動後 0 ～ 24 時間
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ELISAによる測定
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ベースライン、運動前、運動後 0 ～ 24 時間
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血清[IGFBP-3]の変化量(ng/mL)
時間枠：ベースライン、運動前、運動後 0 ～ 24 時間
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ELISAによる測定
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ベースライン、運動前、運動後 0 ～ 24 時間
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血清変化 [P1NP] (pg/mL)
時間枠：ベースライン、運動前、運動後 0 ～ 24 時間
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ELISAによる測定
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ベースライン、運動前、運動後 0 ～ 24 時間
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血清 [CTX] の変化 (ng/mL)
時間枠：ベースライン、運動前、運動後 0 ～ 24 時間
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ELISAによる測定
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ベースライン、運動前、運動後 0 ～ 24 時間
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血清[スクレロスチン]変化量(pmol/L)
時間枠：ベースライン、運動前、運動後 0 ～ 24 時間
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ELISAによる測定
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ベースライン、運動前、運動後 0 ～ 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化（kg）
時間枠：ベースラインと 4 日目
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スタディオメーターで測定
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ベースラインと 4 日目
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体脂肪率の変化(%)
時間枠：ベースラインと 4 日目
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DXAおよびBIA経由で測定
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ベースラインと 4 日目
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知覚される空腹感の変化 (mm または %)
時間枠：ベースラインと 4 日目
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調査内でビジュアルアナログスケールで測定
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ベースラインと 4 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karsten Koehler、University of Nebraska Lincoln
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月31日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月24日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月10日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。