Ćwiczenia oporowe i białko podczas odchudzania (RIDE)
10 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Nebraska Lincoln
Wykorzystanie ćwiczeń oporowych i spożycia białka w celu ochrony zdrowia kości podczas odchudzania
Celem tego badania jest ustalenie, czy powysiłkowa suplementacja białka może uratować reakcję anaboliczną mięśni i kości na ćwiczenia oporowe podczas ograniczeń kalorycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Testy wstępne Przed rozpoczęciem badania uczestnicy zostaną zważeni, a skład ciała zostanie określony za pomocą analizy bioimpedancji. Następnie uczestnicy przejdą procedurę testową przysiadów ze sztangą do tyłu ze sztangą 5RM.
Randomizacja
Uczestnicy będą przechodzić przez każdy z następujących warunków trwających 3 dni:
CON: Uczestnicy będą w bilansie energetycznym i będą spożywać 1,2 g białka/kg masy ciała/dzień. Uczestnicy otrzymają po treningu 30 g maltodekstryny.
CR+C: Uczestnicy będą ograniczeni do 15 kcal/kg FFM/dzień i spożywać 1,2 g białka/kg mc./dzień. Uczestnicy otrzymają po treningu 30 g maltodekstryny.
CR+P: Uczestnicy będą ograniczeni do 15 kcal/kg FFM/dzień i spożywać 1,2 g białka/kg masy ciała/dzień. Po treningu uczestnicy otrzymają 30 g białka serwatkowego.
- Dieta na receptę Spożycie energii w diecie będzie kontrolowane przy użyciu produktów klinicznych, maltodekstryny i izolatu białka serwatki, aby osiągnąć docelowe spożycie energii. Uczestnicy będą otrzymywać suplementację wapnia i witaminy D przez cały czas trwania badania.
- Zalecane ćwiczenia Uczestnicy wykonają jedną serię 5 serii po 5 powtórzeń ćwiczenia przysiadu ze sztangą na plecach rano 3. dnia każdego warunku. Zakazane będą dodatkowe ćwiczenia i intensywna aktywność fizyczna.
- Ocena masy i składu ciała (DXA + BIA), pobieranie krwi na czczo w celu oceny hormonów metabolicznych i anabolicznych oraz kwestionariusze będą przeprowadzane przed i po każdym stanie. 24-godzinna procedura seryjnego pobierania krwi zostanie przeprowadzona po każdej sesji treningowej każdego Dnia 3.
- Wypłukanie Gdy uczestnik ukończy warunek badania, uczestnicy będą nadal codziennie mierzyć masę ciała w domu przez okres do jednego tygodnia. Następnie uczestnicy będą musieli odczekać jeszcze tydzień przed ukończeniem kolejnego warunku, podczas którego powrócą do regularnej diety i aktywności fizycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Wyjściowe kryteria włączenia:
- Waż co najmniej 110 funtów
- Stabilna waga (2,5 kg) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Stabilny wzrost (< 0,25 cala) w ciągu ostatniego roku
- 3 lata doświadczenia w treningu oporowym
Testowane kryteria włączenia:
- <20% tkanki tłuszczowej (mężczyźni) lub <30% tkanki tłuszczowej (kobiety)
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja laktozy
- Ciąża
- Przyjmowanie leków zakłócających, takich jak sterydy, tarczyca lub hormony wzrostu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Balans energetyczny
Uczestnicy będą w bilansie energetycznym i będą spożywać 1,2 g/kg białka BW.
Po treningu otrzymają 30 g maltodekstryny.
|
Uczestnicy będą spożywać 40 kcal/kg FFM/dzień.
Uczestnicy spożywają 30 g węglowodanów po treningu.
Uczestnicy będą otrzymywać suplementy wapnia i witaminy D przez cały okres badania dopasowane do stanu CON.
|
|
Aktywny komparator: Ograniczenie kalorii i suplement diety CHO
Uczestnicy będą mieli ograniczone kalorie do 15 kcal/kg FFM/dzień i będą spożywać 1,2 g/kg białka BW.
Po treningu otrzymają 30 g maltodekstryny.
|
Uczestnicy spożywają 30 g węglowodanów po treningu.
Uczestnicy będą otrzymywać suplementy wapnia i witaminy D przez cały okres badania dopasowane do stanu CON.
Uczestnicy będą spożywać 15 kcal/kg FFM/dzień.
|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie kalorii i suplement PRO
Uczestnicy będą mieli ograniczone kalorie do 15 kcal/kg FFM/dzień i będą spożywać 1,2 g/kg białka BW.
Po treningu otrzymają 30 g białka serwatki.
|
Uczestnicy będą otrzymywać suplementy wapnia i witaminy D przez cały okres badania dopasowane do stanu CON.
Uczestnicy będą spożywać 15 kcal/kg FFM/dzień.
Uczestnicy spożywają 30 g białka po treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w surowicy [IGF-1] (ng/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed treningiem, 0-24 godziny po treningu
|
Zmierzono metodą ELISA
|
Linia bazowa, przed treningiem, 0-24 godziny po treningu
|
|
Zmiana w surowicy [GH] (pg/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed treningiem, 0-24 godziny po treningu
|
Zmierzono metodą ELISA
|
Linia bazowa, przed treningiem, 0-24 godziny po treningu
|
|
Zmiana w surowicy [IGFBP-3] (ng/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed treningiem, 0-24 godziny po treningu
|
Zmierzono metodą ELISA
|
Linia bazowa, przed treningiem, 0-24 godziny po treningu
|
|
Zmiana w surowicy [P1NP] (pg/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed treningiem, 0-24 godziny po treningu
|
Zmierzono metodą ELISA
|
Linia bazowa, przed treningiem, 0-24 godziny po treningu
|
|
Zmiana w surowicy [CTX] (ng/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed treningiem, 0-24 godziny po treningu
|
Zmierzono metodą ELISA
|
Linia bazowa, przed treningiem, 0-24 godziny po treningu
|
|
Zmiana w surowicy [sklerostyna] (pmol/l)
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed treningiem, 0-24 godziny po treningu
|
Zmierzono metodą ELISA
|
Linia bazowa, przed treningiem, 0-24 godziny po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała (kg)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 4
|
Mierzone za pomocą Stadiometru
|
Wartość bazowa i dzień 4
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 4
|
Mierzone za pomocą DXA i BIA
|
Wartość bazowa i dzień 4
|
|
Zmiana postrzeganego głodu (mm lub %)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 4
|
Mierzone na wizualnej skali analogowej w ankiecie
|
Wartość bazowa i dzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karsten Koehler, University of Nebraska Lincoln
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17933
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .