减肥期间的阻力运动和蛋白质 (RIDE)
2019年6月10日 更新者：University of Nebraska Lincoln
在减肥期间使用阻力运动和蛋白质消耗来保护骨骼健康
本研究的目的是确定运动后补充蛋白质是否可以挽救肌肉和骨骼在热量限制期间对阻力运动的合成代谢反应。
研究概览
详细说明
- 初步测试 在研究开始之前，将对参与者进行称重，并使用生物阻抗分析确定身体成分。 然后参与者将接受 5RM 杠铃后蹲运动测试程序。
随机化
参与者将在 3 天内完成以下每个条件：
缺点：参与者将处于能量平衡状态，每天摄入 1.2 克蛋白质/公斤体重。 参与者将在运动后获得 30 克麦芽糖糊精。
CR+C：参与者将被限制在 15 kcal/kg FFM/day 和消耗 1.2 g protein/kg BW/day。 参与者将在运动后获得 30 克麦芽糖糊精。
CR+P：参与者将被限制在 15 kcal/kg FFM/day 和消耗 1.2 g protein/kg BW/day。 参与者将在运动后获得 30 克乳清蛋白。
- 饮食处方 将使用临床产品、麦芽糖糊精和分离乳清蛋白来控制饮食能量摄入，以满足目标能量摄入。 在整个研究过程中，参与者将接受钙和维生素 D 补充剂。
- 锻炼处方 参与者将在第 3 天的早上进行一组 5 组重复 5 次的杠铃后蹲锻炼。 将禁止进行额外的锻炼和剧烈的身体活动。
- 评估 体重和成分（DXA + BIA）、用于评估代谢和合成代谢激素的空腹抽血以及将在每种情况前后进行问卷调查。 在第 3 天的每次锻炼之后，将进行 24 小时连续抽血程序。
- 洗脱一旦参与者完成研究条件，参与者将继续在家中每天称体重长达一周。 然后参与者将需要再等一周才能完成下一个条件，在此期间他们将恢复正常的饮食和身体活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
基线纳入标准：
- 重量至少 110 磅
- 过去六个月内体重稳定（2.5 公斤）
- 过去一年内身高稳定（< 0.25 英寸）
- 3年阻力训练经验
经测试的纳入标准：
- <20% 体脂（男性）或 <30% 体脂（女性）
排除标准：
- 乳糖不耐症
- 怀孕
- 服用干扰药物，如类固醇、甲状腺或生长激素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：能量平衡
参与者将处于能量平衡状态并消耗 1.2 g/kg BW 蛋白质。
他们将在运动后获得 30 克麦芽糖糊精。
|
参与者每天消耗 40 kcal/kg FFM。
参与者将在运动后摄入 30 克碳水化合物。
在整个研究期间，将向参与者提供与 CON 条件相匹配的钙和维生素 D 补充剂。
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|
有源比较器：热量限制和 CHO 补充
参与者的热量限制在 15 kcal/kg FFM/天，消耗 1.2 g/kg BW 蛋白质。
他们将在运动后获得 30 克麦芽糖糊精。
|
参与者将在运动后摄入 30 克碳水化合物。
在整个研究期间，将向参与者提供与 CON 条件相匹配的钙和维生素 D 补充剂。
参与者每天消耗 15 kcal/kg FFM。
|
|
实验性的：热量限制和 PRO Supp
参与者的热量限制在 15 kcal/kg FFM/天，消耗 1.2 g/kg BW 蛋白质。
他们将在运动后获得 30 克乳清蛋白。
|
在整个研究期间，将向参与者提供与 CON 条件相匹配的钙和维生素 D 补充剂。
参与者每天消耗 15 kcal/kg FFM。
参与者将在运动后摄入 30 克蛋白质。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清 [IGF-1] 的变化 (ng/mL)
大体时间：基线、运动前、运动后 0-24 小时
|
通过 ELISA 测量
|
基线、运动前、运动后 0-24 小时
|
|
血清 [GH] 的变化 (pg/mL)
大体时间：基线、运动前、运动后 0-24 小时
|
通过 ELISA 测量
|
基线、运动前、运动后 0-24 小时
|
|
血清 [IGFBP-3] 的变化 (ng/mL)
大体时间：基线、运动前、运动后 0-24 小时
|
通过 ELISA 测量
|
基线、运动前、运动后 0-24 小时
|
|
血清变化 [P1NP] (pg/mL)
大体时间：基线、运动前、运动后 0-24 小时
|
通过 ELISA 测量
|
基线、运动前、运动后 0-24 小时
|
|
血清 [CTX] 的变化 (ng/mL)
大体时间：基线、运动前、运动后 0-24 小时
|
通过 ELISA 测量
|
基线、运动前、运动后 0-24 小时
|
|
血清 [硬化蛋白] 的变化 (pmol/L)
大体时间：基线、运动前、运动后 0-24 小时
|
通过 ELISA 测量
|
基线、运动前、运动后 0-24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重变化（公斤）
大体时间：基线和第 4 天
|
通过测距仪测量
|
基线和第 4 天
|
|
身体脂肪百分比的变化 (%)
大体时间：基线和第 4 天
|
通过 DXA 和 BIA 测量
|
基线和第 4 天
|
|
感知饥饿的变化（mm 或 %）
大体时间：基线和第 4 天
|
在调查中用视觉模拟量表测量
|
基线和第 4 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karsten Koehler、University of Nebraska Lincoln
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月31日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月24日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月10日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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