Widerstandstraining und Protein beim Abnehmen (RIDE)
10. Juni 2019 aktualisiert von: University of Nebraska Lincoln
Einsatz von Krafttraining und Proteinkonsum zum Schutz der Knochengesundheit während der Gewichtsabnahme
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Proteinergänzung nach dem Training die anabole Reaktion von Muskeln und Knochen auf Widerstandsübungen während einer Kalorienrestriktion retten kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Vorläufige Tests Vor Beginn der Studie werden die Teilnehmer gewogen und die Körperzusammensetzung mithilfe einer Bioimpedanzanalyse bestimmt. Anschließend werden die Teilnehmer einem 5-RM-Langhantel-Kniebeugen-Übungstestverfahren unterzogen.
Randomisierung
Die Teilnehmer durchlaufen 3 Tage lang jede der folgenden Bedingungen:
CON: Die Teilnehmer befinden sich im Energiehaushalt und nehmen 1,2 g Protein/kg KG/Tag zu sich. Nach dem Training erhalten die Teilnehmer 30 g Maltodextrin.
CR+C: Die Teilnehmer sind auf 15 kcal/kg FFM/Tag beschränkt und verbrauchen 1,2 g Protein/kg KG/Tag. Nach dem Training erhalten die Teilnehmer 30 g Maltodextrin.
CR+P: Die Teilnehmer sind auf 15 kcal/kg FFM/Tag beschränkt und verbrauchen 1,2 g Protein/kg KG/Tag. Nach dem Training erhalten die Teilnehmer 30 g Molkenprotein.
- Diät-Rezept Die Energieaufnahme über die Nahrung wird mithilfe klinischer Produkte, Maltodextrin und Molkenproteinisolat kontrolliert, um die angestrebte Energieaufnahme zu erreichen. Die Teilnehmer erhalten während der gesamten Studie eine Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung.
- Übungsvorschrift: Die Teilnehmer führen am Morgen von Tag 3 für jede Bedingung eine Runde mit 5 Sätzen mit je 5 Wiederholungen der Langhantel-Kniebeugenübung durch. Zusätzlicher Sport und intensive körperliche Betätigung sind untersagt.
- Beurteilungen des Körpergewichts und der Körperzusammensetzung (DXA + BIA), Nüchternblutabnahmen zur Beurteilung des Stoffwechsels und der anabolen Hormone sowie Fragebögen werden vor und nach jeder Erkrankung durchgeführt. Nach jeder Trainingseinheit an jedem Tag 3 wird eine 24-Stunden-Serienblutentnahme durchgeführt.
- Auswaschen Sobald ein Teilnehmer eine Studienbedingung erfüllt, nehmen die Teilnehmer bis zu einer Woche lang zu Hause weiterhin tägliche Körpergewichte auf. Dann müssen die Teilnehmer noch eine Woche warten, bevor sie ihre nächste Erkrankung abschließen und in deren Verlauf sie ihre normale Ernährung und körperliche Aktivität wieder aufnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Grundlegende Einschlusskriterien:
- Wiegen Sie mindestens 110 Pfund
- Gewichtsstabil (2,5 kg) innerhalb der letzten sechs Monate
- Höhenstabil (< 0,25 Zoll) im letzten Jahr
- 3 Jahre Erfahrung im Krafttraining
Geprüfte Einschlusskriterien:
- <20 % Körperfett (Männer) oder <30 % Körperfett (Frauen)
Ausschlusskriterien:
- Laktose intolerant
- Schwangerschaft
- Einnahme störender Medikamente wie Steroide, Schilddrüsen- oder Wachstumshormone
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Energieausgleich
Die Teilnehmer befinden sich in einer Energiebilanz und nehmen 1,2 g/kg KG Protein zu sich.
Nach dem Training erhalten sie 30 g Maltodextrin.
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Die Teilnehmer nehmen 40 kcal/kg FFM/Tag zu sich.
Die Teilnehmer nehmen nach dem Training 30 g Kohlenhydrate zu sich.
Den Teilnehmern werden während des gesamten Studienzeitraums Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel zur Verfügung gestellt, die auf den CON-Zustand abgestimmt sind.
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Aktiver Komparator: Kalorienrestriktion und CHO-Ergänzung
Die Kalorienzufuhr der Teilnehmer ist auf 15 kcal/kg FFM/Tag beschränkt und sie nehmen 1,2 g/kg Körpergewicht Protein zu sich.
Nach dem Training erhalten sie 30 g Maltodextrin.
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Die Teilnehmer nehmen nach dem Training 30 g Kohlenhydrate zu sich.
Den Teilnehmern werden während des gesamten Studienzeitraums Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel zur Verfügung gestellt, die auf den CON-Zustand abgestimmt sind.
Die Teilnehmer nehmen 15 kcal/kg FFM/Tag zu sich.
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Experimental: Kalorienrestriktion und PRO-Supp
Die Kalorienzufuhr der Teilnehmer ist auf 15 kcal/kg FFM/Tag beschränkt und sie nehmen 1,2 g/kg Körpergewicht Protein zu sich.
Nach dem Training erhalten sie 30 g Molkenprotein.
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Den Teilnehmern werden während des gesamten Studienzeitraums Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel zur Verfügung gestellt, die auf den CON-Zustand abgestimmt sind.
Die Teilnehmer nehmen 15 kcal/kg FFM/Tag zu sich.
Die Teilnehmer nehmen nach dem Training 30 g Protein zu sich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Serum [IGF-1] (ng/ml)
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training, 0–24 Stunden nach dem Training
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Gemessen mittels ELISA
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Grundlinie, vor dem Training, 0–24 Stunden nach dem Training
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Veränderung des Serums [GH] (pg/ml)
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training, 0–24 Stunden nach dem Training
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Gemessen mittels ELISA
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Grundlinie, vor dem Training, 0–24 Stunden nach dem Training
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Veränderung im Serum [IGFBP-3] (ng/ml)
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training, 0–24 Stunden nach dem Training
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Gemessen mittels ELISA
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Grundlinie, vor dem Training, 0–24 Stunden nach dem Training
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Veränderung im Serum [P1NP] (pg/ml)
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training, 0–24 Stunden nach dem Training
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Gemessen mittels ELISA
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Grundlinie, vor dem Training, 0–24 Stunden nach dem Training
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Veränderung im Serum [CTX] (ng/ml)
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training, 0–24 Stunden nach dem Training
|
Gemessen mittels ELISA
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Grundlinie, vor dem Training, 0–24 Stunden nach dem Training
|
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Veränderung im Serum [Sklerostin] (pmol/L)
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training, 0–24 Stunden nach dem Training
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Gemessen mittels ELISA
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Grundlinie, vor dem Training, 0–24 Stunden nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 4
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Gemessen mit einem Stadiometer
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Ausgangswert und Tag 4
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Veränderung des Körperfettanteils (%)
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 4
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Gemessen über DXA und BIA
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Ausgangswert und Tag 4
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Veränderung des wahrgenommenen Hungers (mm oder %)
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 4
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Gemessen auf der visuellen Analogskala im Rahmen der Umfrage
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Ausgangswert und Tag 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karsten Koehler, University of Nebraska Lincoln
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17933
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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