- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03600311
Упражнения с отягощениями и белок во время похудения (RIDE)
Использование упражнений с отягощениями и потребления белка для защиты здоровья костей во время похудения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- Предварительное тестирование Перед началом исследования участники будут взвешены, а состав тела будет определен с помощью анализа биоимпеданса. Затем участники пройдут процедуру тестирования приседаний со штангой на спине со штангой 5ПМ.
Рандомизация
Участники пройдут через каждое из следующих условий продолжительностью 3 дня:
ПРОТИВ: Участники будут соблюдать энергетический баланс и потреблять 1,2 г белка/кг массы тела в день. Участникам будет предоставлено 30 г мальтодекстрина после тренировки.
CR+C: Участники будут ограничены 15 ккал/кг FFM/день и потреблять 1,2 г белка/кг массы тела/день. Участникам будет предоставлено 30 г мальтодекстрина после тренировки.
CR+P: Участники будут ограничены 15 ккал/кг FFM/день и потреблять 1,2 г белка/кг массы тела/день. Участникам будет предоставлено 30 г сывороточного протеина после тренировки.
- Предписание диеты Потребление энергии с пищей будет контролироваться с помощью клинических продуктов, мальтодекстрина и изолята сывороточного белка для достижения целевых показателей потребления энергии. Участники будут получать добавки с кальцием и витамином D на протяжении всего исследования.
- Предписание упражнений Участники выполнят один подход из 5 подходов по 5 повторений приседаний со штангой на спине утром третьего дня для каждого условия. Дополнительные упражнения и интенсивные физические нагрузки будут запрещены.
- Оценка веса и состава тела (DXA + BIA), забор крови натощак для оценки метаболических и анаболических гормонов и опросы будут проводиться до и после каждого состояния. Процедура серийного забора крови в течение 24 часов будет проводиться после каждой тренировки в каждый день 3.
- Вымывание После того, как участник выполнит условие исследования, участники будут продолжать ежедневно измерять массу тела дома в течение одной недели. Затем участникам необходимо будет подождать еще одну неделю, прежде чем завершить свое следующее состояние, в течение которого они возобновят обычную диету и физическую активность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Базовые критерии включения:
- Вес не менее 110 фунтов
- Вес стабилен (2,5 кг) в течение последних шести месяцев
- Стабильный рост (<0,25 дюйма) в течение последнего года
- 3 года опыта силовых тренировок
Протестированные критерии включения:
- <20% жира в организме (мужчины) или <30% жира в организме (женщины)
Критерий исключения:
- Непереносимость лактозы
- Беременность
- Прием мешающих лекарств, таких как стероиды, гормоны щитовидной железы или гормоны роста
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Энергетический баланс
Участники будут находиться в энергетическом балансе и потреблять 1,2 г белка на кг массы тела.
Им будет предоставлено 30 г мальтодекстрина после тренировки.
|
Участники будут потреблять 40 ккал/кг FFM/день.
Участники будут потреблять 30 г углеводов после тренировки.
Участники будут получать добавки с кальцием и витамином D в течение всего периода исследования, соответствующие состоянию CON.
|
Активный компаратор: Ограничение калорийности и CHO Supp
Участники будут ограничены в калориях до 15 ккал/кг FFM/день и будут потреблять 1,2 г/кг белка BW.
Им будет предоставлено 30 г мальтодекстрина после тренировки.
|
Участники будут потреблять 30 г углеводов после тренировки.
Участники будут получать добавки с кальцием и витамином D в течение всего периода исследования, соответствующие состоянию CON.
Участники будут потреблять 15 ккал/кг FFM/день.
|
Экспериментальный: Ограничение калорийности и PRO Supp
Участники будут ограничены в калориях до 15 ккал/кг FFM/день и будут потреблять 1,2 г/кг белка BW.
Им будет предоставлено 30 г сывороточного протеина после тренировки.
|
Участники будут получать добавки с кальцием и витамином D в течение всего периода исследования, соответствующие состоянию CON.
Участники будут потреблять 15 ккал/кг FFM/день.
Участники будут потреблять 30 г белка после тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение сыворотки [IGF-1] (нг/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень, до тренировки, через 0–24 часа после тренировки
|
Измерено с помощью ИФА
|
Исходный уровень, до тренировки, через 0–24 часа после тренировки
|
Изменение сыворотки [GH] (пг/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень, до тренировки, через 0–24 часа после тренировки
|
Измерено с помощью ИФА
|
Исходный уровень, до тренировки, через 0–24 часа после тренировки
|
Изменение в сыворотке [IGFBP-3] (нг/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень, до тренировки, через 0–24 часа после тренировки
|
Измерено с помощью ИФА
|
Исходный уровень, до тренировки, через 0–24 часа после тренировки
|
Изменение в сыворотке [P1NP] (пг/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень, до тренировки, через 0–24 часа после тренировки
|
Измерено с помощью ИФА
|
Исходный уровень, до тренировки, через 0–24 часа после тренировки
|
Изменение в сыворотке [CTX] (нг/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень, до тренировки, через 0–24 часа после тренировки
|
Измерено с помощью ИФА
|
Исходный уровень, до тренировки, через 0–24 часа после тренировки
|
Изменение сыворотки [склеростин] (пмоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень, до тренировки, через 0–24 часа после тренировки
|
Измерено с помощью ИФА
|
Исходный уровень, до тренировки, через 0–24 часа после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение массы тела (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 4
|
Измерено с помощью ростомера
|
Исходный уровень и день 4
|
Изменение процентного содержания жира в организме (%)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 4
|
Измерено с помощью DXA и BIA
|
Исходный уровень и день 4
|
Изменение восприятия голода (мм или %)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 4
|
Измерено по визуальной аналоговой шкале в рамках съемки
|
Исходный уровень и день 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karsten Koehler, University of Nebraska Lincoln
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17933
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Энергетический баланс
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Biotronik AGЗавершенныйDe Novo и повторно стенозированные поражения коронарных артерийШвейцария, Нидерланды, Израиль, Испания, Латвия, Германия, Австрия, Бельгия, Франция, Ирландия
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета
-
University of NebraskaЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенные Штаты
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...РекрутингНедоедание | Диабет 2 типаИспания
-
Institute for Molecular MedicineПриостановленный
-
Arkansas Colleges of Health EducationРекрутингСотрясение головного мозга | Сотрясение; ГлазСоединенные Штаты
-
Sahmyook UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Травмы плеча | Иммобилизация | Расстройство мышц | Асимметричная ригидность мышц конечностейКорея, Республика